Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungelufting etter fleksibel bronkoskopi hos intuberte kritisk syke pasienter

6. januar 2022 oppdatert av: Federico Longhini, University Magna Graecia

Vurdering av lungelufting etter fleksibel bronkoskopi for fjerning av sekret hos intuberte kritisk syke pasienter som mottar eller ikke får en rekrutteringsmanøver like etter prosedyren: en observasjonsfysiologisk studie

Hos pasienter som lider av akutt respirasjonssvikt, er ineffektiv hoste og den påfølgende retensjon av sekret vanlige kliniske problemer, som ofte fører til behov for trakeostomi med det eneste formålet å aspirere sekret fra luftveiene.

Mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter har ofte nedsatt slimtransport som er assosiert med sekretretensjon og påfølgende utvikling av lungebetennelse. Akkumuleringen av trakeobronkiale sekreter hos ventilerte pasienter på intensivavdelingen skyldes ikke bare økt produksjon, men også redusert clearance. I det tilfellet at sekreter okkluderer en bronkus, dannes en atelektase av lungeparenkymet nedstrøms. Derfor er det ofte nødvendig å utføre en fleksibel bronkoskopi (FOB) for å fortsette med fjerning av sekresjonspluggen. Etter at den er fjernet, skal lungen reventileres og rekrutteres.

Hos intuberte ICU-pasienter er bruken av en rekrutteringsmanøver (RM) ofte brukt for å gjenåpne den kollapsede lungen hos pasienter med akutt respiratorisk distresssyndrom eller ved atelektase under andre kliniske tilstander. Imidlertid har ingen studier så langt undersøkt rollen til bruken av en RM etter en FOB utført for å fjerne en sekresjonsplugg hos intuberte ICU-pasienter.

Denne observasjons- og fysiologiske studien tar sikte på å vurdere om bruk av en RM vil endre lungeluftingen like etter en FOB for å fjerne sekresjonsplugg (første utfall). Studien tar dessuten sikte på å vurdere om EIT kan være et ekstra bildebehandlingsverktøy for å overvåke modifikasjoner av lungeventilasjon og lufting under og etter en fleksibel bronkoskopi, sammenlignet med både røntgen og lunge-ultralyd.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Catanzaro, Italia
        • AOU Mater Domini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • invasiv mekanisk ventilasjon
  • behov for fleksibel bronkoskopi for å fjerne sekretplugg fra luftveiene

Ekskluderingskriterier:

  • hemodynamisk ustabilitet, (dvs. systolisk arterielt trykk <90 mmHg eller gjennomsnittlig systolisk trykk <65 mmHg til tross for væskefylling);
  • behov for vasoaktive midler, dvs. vasopressin eller epinefrin i alle doser, eller noradrenalin >0,3 mcg/kg/min eller dobutamin >5 mcg/kg/min;
  • livstruende arytmier eller elektrokardiografiske tegn på iskemi;
  • kontraindikasjoner for plassering av elektrisk impedanstomografibelte, lunge-ultralyd eller påføring av en rekrutteringsmanøver (dvs. pneumothorax, lungeemfysem, brystforbrenning eller thoraxkirurgi innen 1 uke);
  • inkludering i andre forskningsprotokoller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Fleksibel bronkoskopi uten rekrutteringsmanøver
Ved slutten av bronkoskopien vil ingen ytterligere inngrep eller ventilatormanøvrer bli gjort.
Eksperimentell: Fleksibel bronkoskopi med rekrutteringsmanøver
På slutten av bronkoskopien vil en rekrutteringsmanøver påføres pasientene. Rekrutteringsmanøver består i påføring av et luftveistrykk på 30 cmH2O i en periode på 30 sekunder.
Luftveistrykket vil økes til 30 cmH2O i 30 sekunder ved slutten av bronkoskopien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungelufting gjennom EIT
Tidsramme: En time etter slutten av bronkoskopien
Forbedring av lungelufting vil bli vurdert med endeekspiratorisk lungeimpedans gjennom elektrisk impedanstomografi, sammenlignet med baseline (før bronkoskopien)
En time etter slutten av bronkoskopien
Lungelufting gjennom lungeultralyd
Tidsramme: En time etter slutten av bronkoskopien
Forbedring av lungelufting vil bli vurdert med lungeultralydscore, sammenlignet med baseline (før bronkoskopien)
En time etter slutten av bronkoskopien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterielle blodgasser
Tidsramme: Rett etter slutten av bronkoskopien
Arterielle blodgasser vil bli vurdert gjennom en arteriell blodprøve
Rett etter slutten av bronkoskopien
Arterielle blodgasser
Tidsramme: En time etter slutten av bronkoskopien
Arterielle blodgasser vil bli vurdert gjennom en arteriell blodprøve
En time etter slutten av bronkoskopien
Lungelufting gjennom EIT
Tidsramme: Rett etter slutten av bronkoskopien
Forbedring av lungelufting vil bli vurdert med endeekspiratorisk lungeimpedans gjennom elektrisk impedanstomografi, sammenlignet med baseline (før bronkoskopien)
Rett etter slutten av bronkoskopien
Lungelufting gjennom lungeultralyd
Tidsramme: Rett etter slutten av bronkoskopien
Forbedring av lungelufting vil bli vurdert med lunge-ultralydscore, sammenlignet med baseline (før bronkoskopien)
Rett etter slutten av bronkoskopien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ICU Bronchoscopy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme data vil bli delt etter studiepublisering i et fagfellevurdert tidsskrift på engelsk, på en rimelig forespørsel til hovedetterforskeren

IPD-delingstidsramme

Etter studiepublisering på et fagfellevurdert tidsskrift på engelsk

Tilgangskriterier for IPD-deling

På rimelig anmodning til hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere