- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05200494
Aireación pulmonar tras broncoscopia flexible en pacientes críticos intubados
Evaluación de la erección pulmonar tras broncoscopia flexible para eliminación de secreciones en pacientes críticos intubados que reciben o no maniobra de reclutamiento poco tiempo después del procedimiento: un estudio fisiológico observacional
En los pacientes que padecen insuficiencia respiratoria aguda, la tos ineficaz y la consiguiente retención de secreciones son problemas clínicos comunes, que a menudo conducen a la necesidad de una traqueotomía con el único fin de aspirar las secreciones de las vías respiratorias.
Los pacientes críticos ventilados mecánicamente a menudo tienen un transporte de moco alterado que se asocia con la retención de secreciones y el posterior desarrollo de neumonía. La acumulación de secreciones traqueobronquiales en pacientes ventilados en UCI se debe no solo a una mayor producción, sino también a una disminución del aclaramiento. En el caso de que las secreciones ocluyan un bronquio, aguas abajo se crea una atelectasia del parénquima pulmonar. Por ello, muchas veces es necesario realizar una broncoscopia flexible (FOB) para proceder a la extracción del tapón de secreción. Después de su extracción, se supone que el pulmón se vuelve a ventilar y reclutar.
En pacientes intubados en UCI, la aplicación de una maniobra de reclutamiento (MR) se usa comúnmente para reabrir el pulmón colapsado en pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda o en caso de atelectasia en otras condiciones clínicas. Sin embargo, ningún estudio ha investigado hasta ahora el papel de la aplicación de un MR después de un FOB realizado para eliminar un tapón de secreción en pacientes intubados en la UCI.
Este estudio observacional y fisiológico tiene como objetivo evaluar si la aplicación de un MR modificaría la aireación pulmonar poco después de un FOB para eliminar el tapón de secreción (primer resultado). Además, el estudio tiene como objetivo evaluar si la EIT podría ser una herramienta adicional de imágenes junto a la cama para monitorear las modificaciones de la ventilación y aireación pulmonar durante y después de una broncoscopia flexible, en comparación con la radiografía de tórax y la ecografía pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Federico Longhini, MD
- Número de teléfono: +393475395967
- Correo electrónico: longhini.federico@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Catanzaro, Italia
- AOU Mater Domini
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilación mecánica invasiva
- necesidad de broncoscopia flexible para eliminar el tapón de secreción de las vías respiratorias
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica, (es decir, presión arterial sistólica <90 mmHg o presión sistólica media <65 mmHg a pesar de la reposición de líquidos);
- necesidad de agentes vasoactivos, es decir, vasopresina o epinefrina en cualquier dosis, o norepinefrina >0,3 mcg/kg/min o dobutamina >5 mcg/kg/min;
- arritmias potencialmente mortales o signos electrocardiográficos de isquemia;
- contraindicaciones para la colocación de un cinturón de tomografía de impedancia eléctrica, ultrasonido pulmonar o aplicación de una maniobra de reclutamiento (es decir, neumotórax, enfisema pulmonar, quemaduras en el pecho o cirugía torácica dentro de 1 semana);
- inclusión en otros protocolos de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Broncoscopia flexible sin maniobra de reclutamiento
Al final de la broncoscopia, no se realizarán más intervenciones ni maniobras de ventilación.
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Experimental: Broncoscopia Flexible con Maniobra de Reclutamiento
Al final de la broncoscopia, se aplicará una maniobra de reclutamiento a los pacientes.
La Maniobra de Reclutamiento consiste en la aplicación de una presión en la vía aérea de 30 cmH2O por un período de 30 segundos.
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La presión de las vías respiratorias se incrementará a 30 cmH2O durante 30 segundos al final de la broncoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aireación pulmonar a través de EIT
Periodo de tiempo: Una hora después del final de la broncoscopia
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La mejora de la aireación pulmonar se evaluará con la impedancia pulmonar espiratoria final a través de la tomografía de impedancia eléctrica, en comparación con la línea de base (antes de la broncoscopia)
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Una hora después del final de la broncoscopia
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Aireación Pulmonar a través de Ultrasonido Pulmonar
Periodo de tiempo: Una hora después del final de la broncoscopia
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La mejora de la aireación pulmonar se evaluará con Lung Ultrasound Score, en comparación con la línea de base (antes de la broncoscopia)
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Una hora después del final de la broncoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gases en Sangre Arterial
Periodo de tiempo: Poco después del final de la broncoscopia.
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Los gases en sangre arterial se evaluarán a través de una muestra de sangre arterial.
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Poco después del final de la broncoscopia.
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Gases en Sangre Arterial
Periodo de tiempo: Una hora después del final de la broncoscopia
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Los gases en sangre arterial se evaluarán a través de una muestra de sangre arterial.
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Una hora después del final de la broncoscopia
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Aireación pulmonar a través de EIT
Periodo de tiempo: Poco después del final de la broncoscopia.
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La mejora de la aireación pulmonar se evaluará con la impedancia pulmonar espiratoria final a través de la tomografía de impedancia eléctrica, en comparación con la línea de base (antes de la broncoscopia)
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Poco después del final de la broncoscopia.
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Aireación Pulmonar a través de Ultrasonido Pulmonar
Periodo de tiempo: Poco después del final de la broncoscopia.
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La mejora de la aireación pulmonar se evaluará con Lung Ultrasound Score, en comparación con el valor inicial (antes de la broncoscopia)
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Poco después del final de la broncoscopia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICU Bronchoscopy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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