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Aireación pulmonar tras broncoscopia flexible en pacientes críticos intubados

6 de enero de 2022 actualizado por: Federico Longhini, University Magna Graecia

Evaluación de la erección pulmonar tras broncoscopia flexible para eliminación de secreciones en pacientes críticos intubados que reciben o no maniobra de reclutamiento poco tiempo después del procedimiento: un estudio fisiológico observacional

En los pacientes que padecen insuficiencia respiratoria aguda, la tos ineficaz y la consiguiente retención de secreciones son problemas clínicos comunes, que a menudo conducen a la necesidad de una traqueotomía con el único fin de aspirar las secreciones de las vías respiratorias.

Los pacientes críticos ventilados mecánicamente a menudo tienen un transporte de moco alterado que se asocia con la retención de secreciones y el posterior desarrollo de neumonía. La acumulación de secreciones traqueobronquiales en pacientes ventilados en UCI se debe no solo a una mayor producción, sino también a una disminución del aclaramiento. En el caso de que las secreciones ocluyan un bronquio, aguas abajo se crea una atelectasia del parénquima pulmonar. Por ello, muchas veces es necesario realizar una broncoscopia flexible (FOB) para proceder a la extracción del tapón de secreción. Después de su extracción, se supone que el pulmón se vuelve a ventilar y reclutar.

En pacientes intubados en UCI, la aplicación de una maniobra de reclutamiento (MR) se usa comúnmente para reabrir el pulmón colapsado en pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda o en caso de atelectasia en otras condiciones clínicas. Sin embargo, ningún estudio ha investigado hasta ahora el papel de la aplicación de un MR después de un FOB realizado para eliminar un tapón de secreción en pacientes intubados en la UCI.

Este estudio observacional y fisiológico tiene como objetivo evaluar si la aplicación de un MR modificaría la aireación pulmonar poco después de un FOB para eliminar el tapón de secreción (primer resultado). Además, el estudio tiene como objetivo evaluar si la EIT podría ser una herramienta adicional de imágenes junto a la cama para monitorear las modificaciones de la ventilación y aireación pulmonar durante y después de una broncoscopia flexible, en comparación con la radiografía de tórax y la ecografía pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Catanzaro, Italia
        • AOU Mater Domini

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ventilación mecánica invasiva
  • necesidad de broncoscopia flexible para eliminar el tapón de secreción de las vías respiratorias

Criterio de exclusión:

  • inestabilidad hemodinámica, (es decir, presión arterial sistólica <90 mmHg o presión sistólica media <65 mmHg a pesar de la reposición de líquidos);
  • necesidad de agentes vasoactivos, es decir, vasopresina o epinefrina en cualquier dosis, o norepinefrina >0,3 mcg/kg/min o dobutamina >5 mcg/kg/min;
  • arritmias potencialmente mortales o signos electrocardiográficos de isquemia;
  • contraindicaciones para la colocación de un cinturón de tomografía de impedancia eléctrica, ultrasonido pulmonar o aplicación de una maniobra de reclutamiento (es decir, neumotórax, enfisema pulmonar, quemaduras en el pecho o cirugía torácica dentro de 1 semana);
  • inclusión en otros protocolos de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Broncoscopia flexible sin maniobra de reclutamiento
Al final de la broncoscopia, no se realizarán más intervenciones ni maniobras de ventilación.
Experimental: Broncoscopia Flexible con Maniobra de Reclutamiento
Al final de la broncoscopia, se aplicará una maniobra de reclutamiento a los pacientes. La Maniobra de Reclutamiento consiste en la aplicación de una presión en la vía aérea de 30 cmH2O por un período de 30 segundos.
La presión de las vías respiratorias se incrementará a 30 cmH2O durante 30 segundos al final de la broncoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aireación pulmonar a través de EIT
Periodo de tiempo: Una hora después del final de la broncoscopia
La mejora de la aireación pulmonar se evaluará con la impedancia pulmonar espiratoria final a través de la tomografía de impedancia eléctrica, en comparación con la línea de base (antes de la broncoscopia)
Una hora después del final de la broncoscopia
Aireación Pulmonar a través de Ultrasonido Pulmonar
Periodo de tiempo: Una hora después del final de la broncoscopia
La mejora de la aireación pulmonar se evaluará con Lung Ultrasound Score, en comparación con la línea de base (antes de la broncoscopia)
Una hora después del final de la broncoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gases en Sangre Arterial
Periodo de tiempo: Poco después del final de la broncoscopia.
Los gases en sangre arterial se evaluarán a través de una muestra de sangre arterial.
Poco después del final de la broncoscopia.
Gases en Sangre Arterial
Periodo de tiempo: Una hora después del final de la broncoscopia
Los gases en sangre arterial se evaluarán a través de una muestra de sangre arterial.
Una hora después del final de la broncoscopia
Aireación pulmonar a través de EIT
Periodo de tiempo: Poco después del final de la broncoscopia.
La mejora de la aireación pulmonar se evaluará con la impedancia pulmonar espiratoria final a través de la tomografía de impedancia eléctrica, en comparación con la línea de base (antes de la broncoscopia)
Poco después del final de la broncoscopia.
Aireación Pulmonar a través de Ultrasonido Pulmonar
Periodo de tiempo: Poco después del final de la broncoscopia.
La mejora de la aireación pulmonar se evaluará con Lung Ultrasound Score, en comparación con el valor inicial (antes de la broncoscopia)
Poco después del final de la broncoscopia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ICU Bronchoscopy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos se compartirán después de la publicación del estudio en una revista revisada por pares en idioma inglés, previa solicitud razonable al investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del estudio en una revista revisada por pares en idioma inglés

Criterios de acceso compartido de IPD

A petición razonable al Investigador Principal

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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