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不眠症とマインドフルネス ストレス軽減プログラム

2023年4月7日 更新者:NURDİLAN SENER

閉経後の女性に適用されたマインドフルネスストレス軽減プログラムが不眠症と生活の質に及ぼす影響

更年期は女性の人生で最も長い時期であり、身体的変化や健康上の問題だけでなく、心理的・社会的変化も経験します。 更年期障害の症状は、卵巣の機能が徐々に失われる結果として生じる、さまざまな程度の身体的および心理的変化が原因で発生します。 更年期障害の最も一般的で厄介な症状の 1 つは、睡眠障害です。 睡眠は、個人の生活の質と幸福に影響を与える重要な健康変数と見なされています。 睡眠の必要性は、看護理論家による基本的なケアの問題に含まれており、睡眠関連の問題は、看護文献の看護診断として含まれています。 文献では、マインドフルネスストレス軽減プログラムが更年期症状を軽減すると述べられています。

看護師は、更年期障害や現場での対処法についての知識を持っている必要があります。 更年期障害の1つである不眠症に対するマインドフルネスストレス軽減プログラムの効果を調べた研究の数は文献では非常に少ないですが.

調査の概要

詳細な説明

更年期障害とは、女性の特定の期間において月経出血が1年以上持続しないことと定義される医学用語です。 更年期は女性の人生で最も長い時期であり、身体的変化や健康上の問題だけでなく、心理的・社会的変化も経験します。 更年期障害の症状は、卵巣の機能が徐々に失われる結果として生じる、さまざまな程度の身体的および心理的変化が原因で発生します。 更年期障害の最も一般的で厄介な症状の 1 つは、睡眠障害です。

睡眠は、人間の基本的な生理学的ニーズの 1 つとして受け入れられており、人間の生活の 1/3 をカバーし、健康の継続を保証します。 生産性と効率性に加えて、睡眠は記憶力や集中力などの認知機能にプラスの影響を与え、身体的および精神的な回復に貢献します。 これらのプラスの効果により、睡眠は個人の生活の質と幸福に影響を与える重要な健康変数と見なされています。

睡眠の必要性は、看護理論家による基本的なケアの問題に含まれており、睡眠関連の問題は、看護文献の看護診断として含まれています。 睡眠パターンの質や量に不快感を与えたり、生活に影響を与える状態と定義される「睡眠パターンの不快感」は、生活の質にも影響を与える重要な看護診断であり、 NANDA(北米看護診断協会)。

閉経期に参加者が経験する問題に対処するために、女性はさまざまな薬理学的および非薬理学的な方法を模索しています。 近年行われた研究を調べると、一般的に使用されている補完代替療法が更年期障害の症状を軽減することがわかっています。 補完代替療法の一つにマインドフルネスがあります。 文献では、マインドフルネスストレス軽減プログラムが更年期症状を軽減すると述べられています。

看護師は、更年期障害や現場での対処法についての知識を持っている必要があります。 個人と家族のカウンセリングは、看護師の責任の 1 つです。 閉経期の不調の1つである不眠症に対するマインドフルネスストレス軽減プログラムと鍼治療の効果を調べた研究の数は文献では非常に少ないですが. 不眠症と閉経期の愁訴による生活の質に対するマインドフルネスストレス軽減プログラムの効果を調べるために設計されたこの研究は、エビデンスを提供し、看護専門職の実践に革新をもたらすと考えられています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Elazığ、七面鳥、23100
        • NURDİLAN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 読み書きができること、
  • 1年以上生理が来ない、
  • 精神疾患の診断を受けていないか、薬を使用していないか、
  • ホルモン補充療法を使用していない、または使用していない。

除外基準:

  • 外科的方法で更年期に入ったために、
  • 少なくとも 2 つのグループ プログラムに参加していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:睡眠と生活の質に対するマインドフルネスストレス軽減プログラムの効果
実験グループでマインドフルネスストレス軽減プログラムを実施するために、20のグループが形成されます。 BFSAP の日時は、女性が利用できるタイムゾーンを考慮して決定されます。 150 分間の BFSAP が実験群の女性に週 1 回、8 週間持続し、合計 8 回適用されます。 その後、女性は中間テストを受けます。 中間試験の後、女性は 8 週間 (8 ~ 16 週) 自宅で BFSAP アプリケーションを個別に繰り返すよう求められます。
プログラムが実施される前に、女性がトレーニング時間を忘れた場合に備えて、電話がかかってきてトレーニング時間を思い出させ、プログラムに招待されます。 実験群の女性には、週に 1 回 150 分間の BFSAP が投与され、8 週間続き、合計 8 回からなります。 その後、女性は中間テストを受けます。 中間テストの後、女性は 8 週間 (8 ~ 16 週) 自宅で BFSAP 投与を個別に繰り返すよう求められます。
介入なし:対照群
これらの参加者は適用されていません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の健康イニシアチブ 不眠症スケール
時間枠:最大16週間
レバイン等。 (2003) わが国における尺度の妥当性と信頼性の研究は、Timur と Şahin (2009) によって行われました。 尺度は5問からなるリッカート型尺度です。 Timur と Şahin (2009) の研究では、Cronbach Alpha 値は 0.85 であることがわかりました。
最大16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
更年期特有の生活の質の尺度
時間枠:16週間まで

スケールはヒルディッチらによって開発されました。 1996 年に更年期特有の生活の質を測定するために。 2005 年に Kharbouch と Şahin によってトルコ社会に適応され、その妥当性と信頼性が確認されました。 尺度は29問からなる7点リッカート型尺度です。

各サブドメイン スコアは、MCQC で 0 ~ 6 のスコアが付けられました。 「0」はその問題に問題がないことを示します。 「1」のスコアは、問題が存在するが、この問題がまったく問題にならないことを示します。一方、2 ~ 6 のスコアは、既存の問題の重大度とレベルの増加を示します。 スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 174 です。 この尺度は、血管運動、心理社会的、身体的、性的という 4 つのサブディメンションで構成されています。 スコアが上がるにつれて、苦情の重症度が増し、生活の質が低下します。

16週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月3日

一次修了 (実際)

2022年12月3日

研究の完了 (実際)

2023年1月29日

試験登録日

最初に提出

2021年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月7日

最初の投稿 (実際)

2022年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月7日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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