- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05202054
Programa de Redução de Estresse para Insônia e Atenção Plena
O efeito do programa de redução de estresse mindfulness aplicado a mulheres na pós-menopausa na insônia e na qualidade de vida
A menopausa é a fase mais longa da vida de uma mulher, na qual ocorrem mudanças psicológicas e sociais, bem como mudanças físicas e alguns problemas de saúde. Os sintomas da menopausa se desenvolvem devido a vários graus de alterações somáticas e psicológicas que ocorrem como resultado da perda gradual da função dos ovários. Um dos sintomas mais comuns e perturbadores da menopausa são os problemas de sono. O sono é visto como uma importante variável de saúde que afeta a qualidade de vida e o bem-estar do indivíduo. A necessidade de sono é incluída entre os problemas de cuidados básicos pelos teóricos da enfermagem, e os problemas relacionados ao sono são incluídos como diagnóstico de enfermagem na literatura de enfermagem. Na literatura, afirma-se que o programa de redução do estresse mindfulness reduz os sintomas da menopausa.
Os enfermeiros devem ter conhecimento sobre a menopausa e métodos de enfrentamento no campo. Embora o número de estudos examinando o efeito do programa de redução do estresse mindfulness na insônia, que é uma das queixas da menopausa, seja muito pequeno na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A menopausa é um termo médico definido como a ausência de sangramento menstrual com duração superior a um ano em mulheres em um determinado período da vida. A menopausa é a fase mais longa da vida de uma mulher, na qual ocorrem mudanças psicológicas e sociais, bem como mudanças físicas e alguns problemas de saúde. Os sintomas da menopausa se desenvolvem devido a vários graus de alterações somáticas e psicológicas que ocorrem como resultado da perda gradual da função dos ovários. Um dos sintomas mais comuns e perturbadores da menopausa são os problemas de sono.
O sono é aceito como uma das necessidades fisiológicas básicas do ser humano, que cobre 1/3 da vida humana e garante a continuidade da saúde. Além da produtividade e eficiência, o sono afeta positivamente funções cognitivas como memória e concentração e contribui para a restauração física e psicológica. Devido a esses efeitos positivos, o sono é visto como uma importante variável de saúde que afeta a qualidade de vida e o bem-estar do indivíduo.
A necessidade de sono é incluída entre os problemas de cuidados básicos pelos teóricos da enfermagem, e os problemas relacionados ao sono são incluídos como diagnóstico de enfermagem na literatura de enfermagem. "Desconforto no padrão de sono", que é definido como uma condição que causa desconforto na qualidade e quantidade do padrão de repouso ou afeta o estilo de vida, é um importante diagnóstico de enfermagem que também afeta a qualidade de vida e está entre os diagnósticos de enfermagem determinados por NANDA (Associação Norte-Americana de Diagnóstico de Enfermagem).
Para enfrentar os problemas vivenciados no período da menopausa, as mulheres buscam diversos meios farmacológicos e não farmacológicos. Quando os estudos realizados nos últimos anos são examinados, foi determinado que as terapias alternativas complementares comumente usadas reduzem as queixas experimentadas na menopausa. Uma das terapias alternativas complementares é o mindfulness. Na literatura, afirma-se que o programa de redução do estresse mindfulness reduz os sintomas da menopausa.
Os enfermeiros devem ter conhecimento sobre a menopausa e métodos de enfrentamento no campo. Aconselhar o indivíduo e a família está entre as responsabilidades do enfermeiro. Embora o número de estudos examinando o efeito do programa de redução do estresse mindfulness e da acupuntura na insônia, que é uma das queixas da menopausa, seja muito pequeno na literatura. Pensa-se que este estudo, que foi concebido para examinar o efeito do programa de redução do estresse mindfulness na insônia e na qualidade de vida das queixas da menopausa, fornecerá evidências e trará inovação para as práticas profissionais de enfermagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elazığ, Peru, 23100
- NURDİLAN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- saber ler e escrever,
- Não ter um período de pelo menos um ano,
- Não ter nenhuma doença psiquiátrica diagnosticada ou não fazer uso de medicamentos,
- Não usar ou não usar terapia de reposição hormonal.
Critério de exclusão:
- Ter entrado na menopausa com métodos cirúrgicos,
- Não participar de pelo menos dois programas em grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O efeito do programa de redução do estresse da atenção plena no sono e na qualidade de vida
Serão formados grupos de 20 para a implementação do programa de redução de estresse mindfulness no grupo experimental.
O dia e horário do BFSAP serão determinados levando em consideração os fusos horários onde as mulheres estão disponíveis.
150 minutos de BFSAP serão aplicados às mulheres do grupo experimental uma vez por semana, com duração de 8 semanas e consistindo em 8 vezes no total.
As mulheres serão então submetidas a um teste intermediário.
Após o período intermediário, as mulheres serão solicitadas a repetir individualmente a aplicação do BFSAP em sua própria casa por 8 semanas (semanas 8-16).
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Antes da implantação do programa, caso as mulheres se esqueçam, elas serão convocadas e lembradas do horário do treinamento, e serão convidadas para o programa.
As mulheres do grupo experimental receberão 150 minutos de BFSAP uma vez por semana, com duração de 8 semanas, e consistindo em 8 vezes no total.
Depois, as mulheres farão um teste intermediário.
Após o teste intermediário, as mulheres serão solicitadas a repetir individualmente a administração do BFSAP em sua própria casa por 8 semanas (semanas 8-16).
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Sem intervenção: grupo de controle
ESSES PARTICIPANTES NÃO FORAM INSCRITOS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de insônia da Women's Health Initiative
Prazo: ATÉ 16 SEMANAS
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Levine e outros. (2003) o estudo de validade e confiabilidade da escala em nosso país foi feito por Timur e Şahin (2009).
A escala é do tipo Likert, composta por 5 questões.
No estudo de Timur e Şahin (2009), o valor do Alpha de Cronbach encontrado foi de 0,85.
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ATÉ 16 SEMANAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de qualidade de vida específica da menopausa
Prazo: até 16 semanas
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A escala foi desenvolvida por Hilditch et al. em 1996 para medir a qualidade de vida específica da menopausa. Foi adaptado para a sociedade turca por Kharbouch e Şahin em 2005 e sua validade e confiabilidade foram determinadas. A escala é do tipo Likert de 7 pontos, composta por 29 questões. Cada pontuação de subdomínio foi pontuada de 0 a 6 no MCQC. "0" indica que não há problema com esse problema. Uma pontuação de "1" indica que o problema existe, mas esse problema não é perturbador, enquanto pontuações entre 2-6 indicam a gravidade e os níveis crescentes do problema existente. A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0, a pontuação mais alta é 174. A escala é composta por quatro subdimensões: vasomotora, psicossocial, física e sexual. À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da queixa aumenta e a qualidade de vida diminui. |
até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIRAT UNIVERSTY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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