Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program na snížení stresu při nespavosti a všímavosti

7. dubna 2023 aktualizováno: NURDİLAN SENER

Vliv programu snižování stresu všímavosti u žen po menopauze na nespavost a kvalitu života

Menopauza je nejdelší životní etapa v životě ženy, ve které dochází k psychickým a sociálním změnám, k fyzickým změnám a k některým zdravotním problémům. Příznaky menopauzy se rozvíjejí v důsledku různého stupně somatických a psychických změn, ke kterým dochází v důsledku postupné ztráty funkce vaječníků. Jedním z nejčastějších a znepokojivých příznaků menopauzy jsou problémy se spánkem. Spánek je považován za důležitou zdravotní proměnnou, která ovlivňuje kvalitu života a pohodu jedince. Potřeba spánku je teoretiky ošetřovatelství řazena mezi základní problémy péče a problémy související se spánkem jsou zahrnuty jako ošetřovatelská diagnóza v ošetřovatelské literatuře. V literatuře se uvádí, že program snižování stresu všímavosti snižuje symptomy menopauzy.

Sestry by měly mít znalosti o menopauze a metodách zvládání v oboru. I když je v literatuře velmi málo studií zkoumajících vliv programu na snížení stresu všímavostí na nespavost, která je jednou z menopauzálních potíží.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Menopauza je lékařský termín definovaný jako nepřítomnost menstruačního krvácení trvající déle než jeden rok u žen v určitém období života. Menopauza je nejdelší životní etapa v životě ženy, ve které dochází k psychickým a sociálním změnám, k fyzickým změnám a k některým zdravotním problémům. Příznaky menopauzy se rozvíjejí v důsledku různého stupně somatických a psychických změn, ke kterým dochází v důsledku postupné ztráty funkce vaječníků. Jedním z nejčastějších a znepokojivých příznaků menopauzy jsou problémy se spánkem.

Spánek je akceptován jako jedna ze základních fyziologických potřeb člověka, která pokrývá 1/3 lidského života a zajišťuje kontinuitu zdraví. Kromě produktivity a efektivity spánek pozitivně ovlivňuje kognitivní funkce, jako je paměť a koncentrace, a přispívá k fyzické a psychické obnově. Kvůli těmto pozitivním účinkům je spánek považován za důležitou zdravotní proměnnou, která ovlivňuje kvalitu života a pohodu jedince.

Potřeba spánku je teoretiky ošetřovatelství řazena mezi základní problémy péče a problémy související se spánkem jsou zahrnuty jako ošetřovatelská diagnóza v ošetřovatelské literatuře. „Diskomfort ve spánkovém režimu“, který je definován jako stav, který způsobuje diskomfort v kvalitě a kvantitě klidového režimu nebo ovlivňuje životní styl, je významnou ošetřovatelskou diagnózou ovlivňující i kvalitu života a řadí se mezi ošetřovatelské diagnózy stanovené tzv. NANDA (North American Nursing Diagnosis Association).

Ženy hledají různé farmakologické i nefarmakologické cesty, aby se vyrovnaly s problémy, které se účastní v období menopauzy. Když jsou zkoumány studie provedené v posledních letech, bylo zjištěno, že běžně používané doplňkové alternativní terapie snižují obtíže, které se vyskytují v menopauze. Jednou z doplňkových alternativních terapií je všímavost. V literatuře se uvádí, že program snižování stresu všímavosti snižuje symptomy menopauzy.

Sestry by měly mít znalosti o menopauze a metodách zvládání v oboru. Poradenství jednotlivci a rodině patří mezi povinnosti sestry. I když je v literatuře velmi málo studií zkoumajících vliv programu na snížení stresu všímavosti a akupunktury na nespavost, která je jednou z menopauzálních potíží. Předpokládá se, že tato studie, která byla navržena tak, aby prozkoumala účinek programu snižování stresu všímavosti na nespavost a kvalitu života v důsledku menopauzálních potíží, poskytne důkazy a přinese inovace do praxe ošetřovatelské profese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Elazığ, Krocan, 23100
        • NURDİLAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • umět číst a psát,
  • Nemít menstruaci alespoň rok,
  • Nemít žádné diagnostikované psychiatrické onemocnění nebo neužívá léky,
  • Neužívání nebo nepoužívání hormonální substituční terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Vstoupit do menopauzy chirurgickými metodami,
  • Neúčastnit se alespoň dvou skupinových programů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinek programu snižování stresu všímavosti na spánek a kvalitu života
Budou vytvořeny skupiny po 20 členech pro realizaci programu snižování stresu všímavosti v experimentální skupině. Den a čas BFSAP budou určeny s ohledem na časová pásma, kde jsou ženy dostupné. Ženám v experimentální skupině bude aplikováno 150 minut BFSAP jednou týdně, po dobu 8 týdnů a celkem 8krát. Ženy pak absolvují průběžný test. Po polovině semestru budou ženy požádány, aby individuálně opakovaly aplikaci BFSAP ve svém vlastním domě po dobu 8 týdnů (týdny 8-16).
Pro případ, že by ženy zapomněly, budou před realizací programu zavolány a upozorněny na dobu tréninku a budou pozvány na program. Ženám v experimentální skupině bude podáváno 150 minut BFSAP jednou týdně po dobu 8 týdnů a celkem 8krát. Poté budou ženy podrobeny průběžnému testu. Po průběžném testu budou ženy požádány, aby individuálně opakovaly podávání BFSAP ve svém vlastním domě po dobu 8 týdnů (týdny 8-16).
Žádný zásah: kontrolní skupina
TITO ÚČASTNÍCI NEBYLI PŘIHLÁŠENÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice nespavosti iniciativy pro zdraví žen
Časové okno: AŽ 16 TÝDNŮ
Levine a kol. (2003) studii validity a reliability škály u nás provedli Timur a Şahin (2009). Škála je škála typu Likert sestávající z 5 otázek. Ve studii Timura a Şahina (2009) byla zjištěna hodnota Cronbach Alpha 0,85.
AŽ 16 TÝDNŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Menopauza-specifická škála kvality života
Časové okno: až 16 týdnů

Stupnice byla vyvinuta Hilditchem et al. v roce 1996 k měření kvality života specifické pro menopauzu. V roce 2005 byl Kharbouchem a Şahinem přizpůsoben turecké společnosti a byla stanovena jeho platnost a spolehlivost. Škála je 7bodová škála Likertova typu sestávající z 29 otázek.

Skóre každé subdomény bylo skórováno od 0 do 6 v MCQC. "0" znamená, že s tímto problémem není žádný problém. Skóre „1“ znamená, že problém existuje, ale tento problém není vůbec znepokojující, zatímco skóre mezi 2–6 značí závažnost a zvyšující se úrovně existujícího problému. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0, nejvyšší skóre je 174. Škála se skládá ze čtyř subdimenzí: vazomotorické, psychosociální, fyzické a sexuální. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost potíží a snižuje se kvalita života.

až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postmenopauzální příznaky

Klinické studie na všímavost program snižování stresu

Předplatit