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Programa de Reducción del Estrés por Insomnio y Mindfulness

7 de abril de 2023 actualizado por: NURDİLAN SENER

El efecto del programa de reducción del estrés Mindfulness aplicado a mujeres posmenopáusicas sobre el insomnio y la calidad de vida

La menopausia es la etapa vital más larga en la vida de una mujer, en la que se experimentan cambios psicológicos, sociales, físicos y se presentan algunos problemas de salud. Los síntomas de la menopausia se desarrollan debido a diversos grados de cambios somáticos y psicológicos que ocurren como resultado de la pérdida gradual de la función de los ovarios. Uno de los síntomas más comunes y perturbadores de la menopausia son los problemas para dormir. El sueño se considera una variable de salud importante que afecta la calidad de vida y el bienestar de una persona. La necesidad de dormir está incluida entre los problemas básicos de atención por los teóricos de enfermería, y los problemas relacionados con el sueño están incluidos como diagnóstico de enfermería en la literatura de enfermería. En la literatura, se ha afirmado que el programa de reducción del estrés de atención plena reduce los síntomas de la menopausia.

Las enfermeras deben tener conocimientos sobre la menopausia y los métodos de afrontamiento en el campo. Aunque el número de estudios que examinan el efecto del programa de reducción del estrés de atención plena sobre el insomnio, que es una de las quejas de la menopausia, es muy bajo en la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La menopausia es un término médico que se define como la ausencia de sangrado menstrual durante más de un año en la mujer en un determinado período de la vida. La menopausia es la etapa vital más larga en la vida de una mujer, en la que se experimentan cambios psicológicos, sociales, físicos y se presentan algunos problemas de salud. Los síntomas de la menopausia se desarrollan debido a diversos grados de cambios somáticos y psicológicos que ocurren como resultado de la pérdida gradual de la función de los ovarios. Uno de los síntomas más comunes y perturbadores de la menopausia son los problemas para dormir.

El sueño es aceptado como una de las necesidades fisiológicas básicas del ser humano, que cubre 1/3 de la vida humana y asegura la continuidad de la salud. Además de la productividad y la eficiencia, el sueño afecta positivamente las funciones cognitivas como la memoria y la concentración y contribuye a la restauración física y psicológica. Debido a estos efectos positivos, el sueño se considera una variable de salud importante que afecta la calidad de vida y el bienestar de una persona.

La necesidad de dormir está incluida entre los problemas básicos de atención por los teóricos de enfermería, y los problemas relacionados con el sueño están incluidos como diagnóstico de enfermería en la literatura de enfermería. El "malestar en el patrón de sueño", que se define como una condición que causa malestar en la calidad y cantidad del patrón de descanso o afecta el estilo de vida, es un importante diagnóstico de enfermería que también afecta la calidad de vida y se encuentra entre los diagnósticos de enfermería determinados por NANDA (Asociación Norteamericana de Diagnósticos de Enfermería).

Para hacer frente a los problemas que experimentan las participantes en el período de la menopausia, las mujeres buscan diversas formas farmacológicas y no farmacológicas. Cuando se examinan los estudios realizados en los últimos años, se ha determinado que las terapias alternativas complementarias comúnmente utilizadas reducen las molestias experimentadas en la menopausia. Una de las terapias alternativas complementarias es el mindfulness. En la literatura, se ha afirmado que el programa de reducción del estrés de atención plena reduce los síntomas de la menopausia.

Las enfermeras deben tener conocimientos sobre la menopausia y los métodos de afrontamiento en el campo. La consejería del individuo y la familia es una de las responsabilidades de la enfermera. Aunque la cantidad de estudios que examinan el efecto del programa de reducción del estrés de atención plena y la acupuntura sobre el insomnio, que es una de las quejas de la menopausia, es muy escasa en la literatura. Se cree que este estudio, que fue diseñado para examinar el efecto del programa de reducción del estrés de atención plena sobre el insomnio y la calidad de vida de las quejas de la menopausia, proporcionará evidencia y aportará innovación a las prácticas de la profesión de enfermería.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Elazığ, Pavo, 23100
        • NURDİLAN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • poder leer y escribir,
  • No tener un período de al menos un año,
  • No tener ninguna enfermedad psiquiátrica diagnosticada o no usar medicación,
  • No usar o no usar terapia de reemplazo hormonal.

Criterio de exclusión:

  • Haber entrado en la menopausia con métodos quirúrgicos,
  • No participar en al menos dos programas grupales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El efecto del programa de reducción del estrés de atención plena en el sueño y la calidad de vida
Se formarán grupos de 20 para la aplicación del programa de reducción de estrés mindfulness en el grupo experimental. El día y la hora de la BFSAP se determinará teniendo en cuenta las zonas horarias en las que estén disponibles las mujeres. Se aplicarán 150 minutos de BFSAP a las mujeres del grupo experimental una vez por semana, con una duración de 8 semanas y consistentes en 8 veces en total. Luego, a las mujeres se les dará una prueba de mitad de período. Después del examen parcial, se les pedirá a las mujeres que repitan individualmente la aplicación BFSAP en su propio hogar durante 8 semanas (semanas 8 a 16).
Antes de que se implemente el programa, en caso de que las mujeres se olviden, se les llamará y se les recordará el tiempo de capacitación, y se les invitará al programa. A las mujeres del grupo experimental se les administrarán 150 minutos de BFSAP una vez a la semana, con una duración de 8 semanas, y que constará de 8 veces en total. Posteriormente, a las mujeres se les realizará una prueba intermedia. Después de la prueba de mitad de período, se les pedirá a las mujeres que repitan individualmente su administración de BFSAP en su propio hogar durante 8 semanas (semanas 8 a 16).
Sin intervención: grupo de control
ESTOS PARTICIPANTES NO HAN SIDO SOLICITADOS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de insomnio de la iniciativa de salud de la mujer
Periodo de tiempo: HASTA 16 SEMANAS
Levin et al. (2003) el estudio de validez y confiabilidad de la escala en nuestro país fue realizado por Timur y Şahin (2009). La escala es una escala tipo Likert que consta de 5 preguntas. En el estudio de Timur y Şahin (2009), se encontró que el valor Alfa de Cronbach era 0,85.
HASTA 16 SEMANAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida específica para la menopausia
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas

La escala fue desarrollada por Hilditch et al. en 1996 para medir la calidad de vida específica de la menopausia. Fue adaptado a la sociedad turca por Kharbouch y Şahin en 2005 y se determinó su validez y fiabilidad. La escala es una escala tipo Likert de 7 puntos que consta de 29 preguntas.

Cada puntaje de subdominio se calificó de 0 a 6 en el MCQC. "0" indica que no hay ningún problema con ese problema. Una puntuación de "1" indica que el problema existe, pero este problema no es perturbador en absoluto, mientras que las puntuaciones entre 2 y 6 indican la gravedad y los niveles crecientes del problema existente. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, la puntuación más alta es 174. La escala consta de cuatro subdimensiones: vasomotora, psicosocial, física y sexual. A medida que aumenta la puntuación, aumenta la gravedad de la queja y disminuye la calidad de vida.

hasta 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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