- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05202054
Søvnløshed og Mindfulness Stressreduktionsprogram
Effekten af Mindfulness Stressreduktionsprogram anvendt på postmenopausale kvinder på søvnløshed og livskvalitet
Overgangsalderen er den længste livsfase i en kvindes liv, hvor der opleves psykiske og sociale forandringer samt fysiske forandringer og nogle helbredsproblemer. Symptomerne på overgangsalderen udvikler sig på grund af varierende grader af somatiske og psykologiske ændringer, der opstår som følge af det gradvise tab af funktion af æggestokkene. Et af de mest almindelige og foruroligende symptomer på overgangsalderen er søvnproblemer. Søvn ses som en vigtig sundhedsvariabel, der påvirker et individs livskvalitet og velvære. Behovet for søvn indgår blandt de basale plejeproblemer hos sygeplejeteoretikere, og søvnrelaterede problemer indgår som en sygeplejediagnose i sygeplejelitteraturen. I litteraturen er det blevet fastslået, at mindfulness stressreduktionsprogram reducerer overgangsalderens symptomer.
Sygeplejersker bør have viden om overgangsalderen og mestringsmetoder på området. Selvom antallet af undersøgelser, der undersøger effekten af et mindfulness-stressreduktionsprogram på søvnløshed, som er en af de menopausale lidelser, er meget få i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overgangsalderen er en medicinsk betegnelse, der defineres som fraværet af menstruationsblødning, der varer mere end et år hos kvinder i en bestemt periode af livet. Overgangsalderen er den længste livsfase i en kvindes liv, hvor der opleves psykiske og sociale forandringer samt fysiske forandringer og nogle helbredsproblemer. Symptomerne på overgangsalderen udvikler sig på grund af varierende grader af somatiske og psykologiske ændringer, der opstår som følge af det gradvise tab af funktion af æggestokkene. Et af de mest almindelige og foruroligende symptomer på overgangsalderen er søvnproblemer.
Søvn er accepteret som et af de grundlæggende fysiologiske behov hos mennesker, som dækker 1/3 af menneskelivet og sikrer kontinuiteten i sundheden. Ud over produktivitet og effektivitet påvirker søvn positivt kognitive funktioner som hukommelse og koncentration og bidrager til fysisk og psykologisk genopretning. På grund af disse positive effekter ses søvn som en vigtig sundhedsvariabel, der påvirker et individs livskvalitet og velvære.
Behovet for søvn indgår blandt de basale plejeproblemer hos sygeplejeteoretikere, og søvnrelaterede problemer indgår som en sygeplejediagnose i sygeplejelitteraturen. "Ubehag i søvnmønster", der defineres som en tilstand, der giver ubehag i kvaliteten og kvantiteten af hvilemønsteret eller påvirker livsstilen, er en vigtig sygeplejediagnose, der også påvirker livskvaliteten og er blandt de sygeplejediagnoser, der bestemmes af NANDA (North American Nursing Diagnosis Association).
For at klare de problemer, som deltageren oplever i overgangsalderen, søger kvinder forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske veje. Når de undersøgelser, der er udført i de senere år, er blevet undersøgt, er det blevet fastslået, at de almindeligt anvendte komplementære alternative terapier reducerer de lidelser, der opleves i overgangsalderen. En af de komplementære alternative behandlingsformer er mindfulness. I litteraturen er det blevet fastslået, at mindfulness stressreduktionsprogram reducerer overgangsalderens symptomer.
Sygeplejersker bør have viden om overgangsalderen og mestringsmetoder på området. Rådgivning af den enkelte og familien er blandt sygeplejerskens ansvar. Selvom antallet af undersøgelser, der undersøger effekten af mindfulness stressreduktionsprogram og akupunktur på søvnløshed, som er en af overgangsalderen, er meget få i litteraturen. Det menes, at denne undersøgelse, som var designet til at undersøge effekten af mindfulness-stressreduktionsprogram på søvnløshed og livskvalitet fra menopausale plager, vil give beviser og bringe innovation til sygeplejerskefagets praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Kalkun, 23100
- NURDİLAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at kunne læse og skrive,
- Ikke haft menstruation i mindst et år,
- Ikke at have nogen diagnosticeret psykiatrisk sygdom eller ikke bruge medicin,
- Bruger ikke eller bruger ikke hormonbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- At være kommet i overgangsalderen med kirurgiske metoder,
- Deltager ikke i mindst to gruppeprogrammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Effekten af mindfulness stressreduktionsprogram på søvn og livskvalitet
Der vil blive dannet grupper på 20 til implementering af mindfulness stressreduktionsprogrammet i forsøgsgruppen.
BFSAP-dagen og tidspunktet vil blive bestemt ved at tage hensyn til de tidszoner, hvor kvinder er tilgængelige.
150 minutters BFSAP vil blive anvendt til kvinderne i forsøgsgruppen en gang om ugen, som varer 8 uger og består af 8 gange i alt.
Kvinderne vil derefter få en midtvejstest.
Efter midtvejsperioden vil kvinder blive bedt om individuelt at gentage BFSAP-ansøgningen i deres eget hjem i 8 uger (uge 8-16).
|
Inden programmet implementeres, hvis kvinder glemmer det, vil de blive ringet op og mindet om træningstiden, og de vil blive inviteret til programmet.
Kvinderne i forsøgsgruppen vil få 150 minutters BFSAP én gang om ugen, som varer 8 uger og består af 8 gange i alt.
Bagefter får kvinderne en mellemtest.
Efter midtvejstesten vil kvinder blive bedt om individuelt at gentage deres BFSAP-administration i deres eget hjem i 8 uger (uge 8-16).
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
DISSE DELTAGERE ER IKKE BLEVET ANSØGT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kvindesundhedsinitiativ søvnløshedsskala
Tidsramme: OP TIL 16 UGER
|
Levine et al. (2003) blev validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af skalaen i vores land udført af Timur og Şahin (2009).
Skalaen er en Likert-skala bestående af 5 spørgsmål.
I studiet af Timur og Şahin (2009) blev Cronbach Alpha-værdien fundet til at være 0,85.
|
OP TIL 16 UGER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Menopause-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: op til 16 uger
|
Skalaen er udviklet af Hilditch et al. i 1996 for at måle overgangsalderens specifik livskvalitet. Det blev tilpasset til det tyrkiske samfund af Kharbouch og Şahin i 2005, og dets gyldighed og pålidelighed blev bestemt. Skalaen er en 7-punkts Likert-skala bestående af 29 spørgsmål. Hvert subdomæne-score blev scoret fra 0 til 6 i MCQC. "0" peger på, at der ikke er noget problem med det problem. En score på "1" indikerer, at problemet eksisterer, men dette problem er overhovedet ikke forstyrrende, mens score mellem 2-6 angiver alvoren og stigende niveauer af det eksisterende problem. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, den højeste score er 174. Skalaen består af fire underdimensioner: vasomotorisk, psykosocial, fysisk og seksuel. Efterhånden som scoren stiger, stiger sværhedsgraden af klagen, og livskvaliteten falder. |
op til 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIRAT UNIVERSTY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausale symptomer
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHæmodialyse komplikation | Hæmodialyse-induceret symptomTaiwan
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVold, i hjemmet | Voldsrelateret symptomForenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AfsluttetOverholdelse af fad-diæt (symptom)
-
Sykehuset TelemarkAfsluttetEthvert symptom, der kræver koloskopiNorge
Kliniske forsøg med mindfulness stressreduktionsprogram
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
University of CincinnatiAfsluttetStress | Depressive symptomer | Sundhedsadfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | SelveffektivitetForenede Stater