- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05202054
Unettomuuden ja mindfulnessin stressin vähentämisohjelma
Postmenopausaalisille naisille sovelletun Mindfulness-stressin vähentämisohjelman vaikutus unettomuuteen ja elämänlaatuun
Vaihdevuodet on naisen pisin elämänvaihe, jossa koetaan psyykkisiä ja sosiaalisia muutoksia sekä fyysisiä muutoksia ja joitain terveysongelmia. Vaihdevuosien oireet johtuvat vaihtelevista somaattisista ja psykologisista muutoksista, joita esiintyy munasarjojen asteittaisen toiminnan heikkenemisen seurauksena. Yksi vaihdevuosien yleisimmistä ja häiritsevistä oireista on unihäiriöt. Uni nähdään tärkeänä terveysmuuttujana, joka vaikuttaa yksilön elämänlaatuun ja hyvinvointiin. Unentarve on sisällytetty hoitotyön teoreetikkojen perushoitoongelmiin ja uneen liittyvät ongelmat hoitotyön kirjallisuudessa hoitodiagnoosina. Kirjallisuudessa on todettu, että mindfulness-stressin vähentämisohjelma vähentää vaihdevuosien oireita.
Hoitajilla tulee olla tietoa vaihdevuosista ja alan selviytymismenetelmistä. Vaikka tutkimuksia, joissa tarkastellaan mindfulness-stressin vähentämisohjelman vaikutusta unettomuuteen, joka on yksi vaihdevuosien vaivoja, on kirjallisuudessa hyvin vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihdevuodet on lääketieteellinen termi, joka määritellään yli vuoden kestäväksi kuukautisvuodon puuttumiseksi naisilta tietyn elämänjakson aikana. Vaihdevuodet on naisen pisin elämänvaihe, jossa koetaan psyykkisiä ja sosiaalisia muutoksia sekä fyysisiä muutoksia ja joitain terveysongelmia. Vaihdevuosien oireet johtuvat vaihtelevista somaattisista ja psykologisista muutoksista, joita esiintyy munasarjojen asteittaisen toiminnan heikkenemisen seurauksena. Yksi vaihdevuosien yleisimmistä ja häiritsevistä oireista on unihäiriöt.
Uni on hyväksytty yhdeksi ihmisen fysiologisista perustarpeista, joka kattaa 1/3 ihmisen elämästä ja varmistaa terveyden jatkuvuuden. Tuottavuuden ja tehokkuuden lisäksi uni vaikuttaa positiivisesti kognitiivisiin toimintoihin, kuten muistiin ja keskittymiseen, ja edistää fyysistä ja psyykkistä palautumista. Näiden myönteisten vaikutusten vuoksi unta nähdään tärkeänä terveysmuuttujana, joka vaikuttaa yksilön elämänlaatuun ja hyvinvointiin.
Unentarve on sisällytetty hoitotyön teoreetikkojen perushoitoongelmiin ja uneen liittyvät ongelmat hoitotyön kirjallisuudessa hoitodiagnoosina. "Epämukavuus unimallissa", joka määritellään tilan, joka aiheuttaa epämukavuutta lepokuvion laadussa ja määrässä tai vaikuttaa elämäntapaan, on tärkeä hoitotyön diagnoosi, joka vaikuttaa myös elämänlaatuun ja kuuluu hoitotyön diagnoosiin. NANDA (North American Nursing Diagnosis Association).
Naiset etsivät erilaisia farmakologisia ja ei-farmakologisia tapoja selviytyä vaihdevuosien osallistujien kokemuksista. Viime vuosina tehtyjä tutkimuksia tarkasteltaessa on todettu, että yleisesti käytetyt täydentävät vaihtoehtoiset hoidot vähentävät vaihdevuosien vaivoja. Yksi täydentävistä vaihtoehtoisista hoitomuodoista on mindfulness. Kirjallisuudessa on todettu, että mindfulness-stressin vähentämisohjelma vähentää vaihdevuosien oireita.
Hoitajilla tulee olla tietoa vaihdevuosista ja alan selviytymismenetelmistä. Yksilön ja perheen neuvonta kuuluu sairaanhoitajan tehtäviin. Vaikka tutkimuksia, joissa tarkastellaan mindfulness-stressin vähentämisohjelman ja akupunktion vaikutusta unettomuuteen, joka on yksi vaihdevuosien vaivoja, on kirjallisuudessa hyvin vähän. Uskotaan, että tämä tutkimus, jonka tarkoituksena oli tutkia mindfulness-stressin vähentämisohjelman vaikutusta unettomuuteen ja vaihdevuosivaivojen aiheuttamaan elämänlaatuun, tarjoaa todisteita ja tuo innovaatioita sairaanhoitajan ammattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki, 23100
- NURDİLAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea ja kirjoittaa,
- Ei kuukautisia vähintään vuodeksi,
- Sinulla ei ole diagnosoitua psykiatrista sairautta tai et käytä lääkitystä,
- Et käytä tai et käytä hormonikorvaushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- On tullut vaihdevuodet kirurgisilla menetelmillä,
- Ei osallistu vähintään kahteen ryhmäohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-stressin vähentämisohjelman vaikutus uneen ja elämänlaatuun
Mindfulness-stressin vähentämisohjelman toteuttamista varten koeryhmässä muodostetaan 20 hengen ryhmiä.
BFSAP-päivä ja -aika määritetään ottaen huomioon aikavyöhykkeet, joilla naiset ovat tavoitettavissa.
Koeryhmän naisille tehdään 150 minuuttia BFSAP:tä kerran viikossa, ja se kestää 8 viikkoa ja koostuu yhteensä 8 kertaa.
Naisille tehdään sitten välikoe.
Puolivälin jälkeen naisia pyydetään toistamaan BFSAP-hakemus yksilöllisesti omassa kodissaan 8 viikon ajan (viikot 8-16).
|
Jos naiset unohtavat ohjelman ennen ohjelman toteuttamista, heille soitetaan ja muistutetaan treeniajasta ja heidät kutsutaan ohjelmaan.
Koeryhmän naisille annetaan kerran viikossa 150 minuuttia BFSAP-hoitoa, joka kestää 8 viikkoa ja koostuu yhteensä 8 kertaa.
Sen jälkeen naisille annetaan välikoe.
Keskipitkän testin jälkeen naisia pyydetään toistamaan BFSAP-antonsa yksilöllisesti omassa kodissaan 8 viikon ajan (viikot 8-16).
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
NÄITÄ OSALLISTUJIA EI OLE HAKUTU
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
naisten terveysaloite unettomuusasteikko
Aikaikkuna: JOPA 16 VIIKKOA
|
Levine et ai. (2003) asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen maassamme tekivät Timur ja Şahin (2009).
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu viidestä kysymyksestä.
Timurin ja Şahinin (2009) tutkimuksessa Cronbach Alpha -arvoksi todettiin 0,85.
|
JOPA 16 VIIKKOA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuodetkohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
|
Asteikon ovat kehittäneet Hilditch et ai. vuonna 1996 vaihdevuosikohtaisen elämänlaadun mittaamiseksi. Kharbouch ja Şahin sovittivat sen turkkilaiseen yhteiskuntaan vuonna 2005, ja sen pätevyys ja luotettavuus määritettiin. Asteikko on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 29 kysymyksestä. Jokainen aliverkkotunnus pisteytettiin 0-6 MCQC:ssä. "0" osoittaa, että ongelmassa ei ole ongelmaa. Pistemäärä "1" osoittaa, että ongelma on olemassa, mutta tämä ongelma ei ole ollenkaan häiritsevä, kun taas pisteet 2-6 osoittavat olemassa olevan ongelman vakavuutta ja lisääntymistä. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0, korkein pistemäärä on 174. Asteikko koostuu neljästä aladimensiosta: vasomotorinen, psykososiaalinen, fyysinen ja seksuaalinen. Pisteiden noustessa valituksen vakavuus kasvaa ja elämänlaatu heikkenee. |
jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIRAT UNIVERSTY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .