- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05202054
Programma di riduzione dello stress da insonnia e consapevolezza
L'effetto del programma di riduzione dello stress Mindfulness applicato alle donne in postmenopausa sull'insonnia e sulla qualità della vita
La menopausa è la fase di vita più lunga nella vita di una donna, in cui si verificano cambiamenti psicologici e sociali, nonché cambiamenti fisici e si verificano alcuni problemi di salute. I sintomi della menopausa si sviluppano a causa di vari gradi di cambiamenti somatici e psicologici che si verificano a seguito della graduale perdita di funzionalità delle ovaie. Uno dei sintomi più comuni e inquietanti della menopausa sono i disturbi del sonno. Il sonno è visto come un'importante variabile di salute che influisce sulla qualità della vita e sul benessere di un individuo. Il bisogno di dormire è incluso tra i problemi di assistenza di base dai teorici infermieristici e i problemi correlati al sonno sono inclusi come diagnosi infermieristica nella letteratura infermieristica. In letteratura, è stato affermato che il programma di riduzione dello stress della consapevolezza riduce i sintomi della menopausa.
Gli infermieri dovrebbero avere conoscenze sulla menopausa e sui metodi di coping sul campo. Sebbene il numero di studi che esaminano l'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza sull'insonnia, che è uno dei disturbi della menopausa, sia molto limitato in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La menopausa è un termine medico definito come l'assenza di sanguinamento mestruale che dura più di un anno nelle donne in un certo periodo della vita. La menopausa è la fase di vita più lunga nella vita di una donna, in cui si verificano cambiamenti psicologici e sociali, nonché cambiamenti fisici e si verificano alcuni problemi di salute. I sintomi della menopausa si sviluppano a causa di vari gradi di cambiamenti somatici e psicologici che si verificano a seguito della graduale perdita di funzionalità delle ovaie. Uno dei sintomi più comuni e inquietanti della menopausa sono i disturbi del sonno.
Il sonno è accettato come uno dei bisogni fisiologici fondamentali dell'uomo, che copre 1/3 della vita umana e garantisce la continuità della salute. Oltre alla produttività e all'efficienza, il sonno influisce positivamente sulle funzioni cognitive come la memoria e la concentrazione e contribuisce al ripristino fisico e psicologico. A causa di questi effetti positivi, il sonno è visto come un'importante variabile di salute che influisce sulla qualità della vita e sul benessere di un individuo.
Il bisogno di dormire è incluso tra i problemi di assistenza di base dai teorici infermieristici e i problemi correlati al sonno sono inclusi come diagnosi infermieristica nella letteratura infermieristica. Il "Discomfort in sleep pattern", che è definito come una condizione che provoca disagio nella qualità e quantità del pattern di riposo o influisce sullo stile di vita, è un'importante diagnosi infermieristica che influisce anche sulla qualità della vita ed è tra le diagnosi infermieristiche determinate da NANDA (Associazione nordamericana per la diagnosi infermieristica).
Per far fronte ai problemi che le partecipanti sperimentano nel periodo della menopausa, le donne cercano varie vie farmacologiche e non farmacologiche. Quando si esaminano gli studi condotti negli ultimi anni, è stato stabilito che le terapie alternative complementari comunemente utilizzate riducono i disturbi sperimentati in menopausa. Una delle terapie alternative complementari è la consapevolezza. In letteratura, è stato affermato che il programma di riduzione dello stress della consapevolezza riduce i sintomi della menopausa.
Gli infermieri dovrebbero avere conoscenze sulla menopausa e sui metodi di coping sul campo. La consulenza all'individuo e alla famiglia è tra le responsabilità dell'infermiere. Sebbene il numero di studi che esaminano l'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza e dell'agopuntura sull'insonnia, che è uno dei disturbi della menopausa, sia molto limitato in letteratura. Si ritiene che questo studio, che è stato progettato per esaminare l'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza sull'insonnia e sulla qualità della vita dai disturbi della menopausa, fornirà prove e porterà innovazione alle pratiche della professione infermieristica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Elazığ, Tacchino, 23100
- NURDİLAN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- saper leggere e scrivere,
- Non avendo un periodo per almeno un anno,
- Non avere alcuna malattia psichiatrica diagnosticata o non usare farmaci,
- Non usare o non usare la terapia ormonale sostitutiva.
Criteri di esclusione:
- Essere entrati in menopausa con metodi chirurgici,
- Non partecipare ad almeno due programmi di gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza sul sonno e sulla qualità della vita
Saranno formati gruppi di 20 persone per l'attuazione del programma di riduzione dello stress della consapevolezza nel gruppo sperimentale.
Il giorno e l'ora del BFSAP saranno determinati tenendo conto dei fusi orari in cui le donne sono disponibili.
Alle donne del gruppo sperimentale verranno applicati 150 minuti di BFSAP una volta alla settimana, della durata di 8 settimane e composta da 8 volte in totale.
Le donne verranno quindi sottoposte a un test intermedio.
Dopo il semestre, alle donne verrà chiesto di ripetere individualmente l'applicazione BFSAP a casa propria per 8 settimane (settimane 8-16).
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Prima che il programma venga implementato, nel caso in cui le donne se ne dimentichino, verranno chiamate e ricorderanno loro l'orario di formazione e saranno invitate al programma.
Alle donne del gruppo sperimentale verranno somministrati 150 minuti di BFSAP una volta alla settimana, della durata di 8 settimane, per un totale di 8 volte.
Successivamente, alle donne verrà assegnato un test intermedio.
Dopo il test intermedio, alle donne verrà chiesto di ripetere individualmente la somministrazione di BFSAP a casa propria per 8 settimane (settimane 8-16).
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Nessun intervento: gruppo di controllo
QUESTI PARTECIPANTI NON SONO STATI CANDIDATI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala dell'insonnia dell'iniziativa per la salute delle donne
Lasso di tempo: FINO A 16 SETTIMANE
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Levi et al. (2003) lo studio di validità e affidabilità della scala nel nostro paese è stato fatto da Timur e Şahin (2009).
La scala è una scala di tipo Likert composta da 5 domande.
Nello studio di Timur e Şahin (2009), il valore Alpha di Cronbach è risultato pari a 0,85.
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FINO A 16 SETTIMANE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della qualità della vita specifica per la menopausa
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
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La scala è stata sviluppata da Hilditch et al. nel 1996 per misurare la qualità della vita specifica della menopausa. È stato adattato alla società turca da Kharbouch e Şahin nel 2005 e ne sono state determinate la validità e l'affidabilità. La scala è una scala di tipo Likert a 7 punti composta da 29 domande. Ogni punteggio di sottodominio è stato valutato da 0 a 6 nel MCQC. "0" indica che non ci sono problemi con quel problema. Un punteggio di "1" indica che il problema esiste, ma questo problema non disturba affatto, mentre i punteggi compresi tra 2 e 6 indicano la gravità e i livelli crescenti del problema esistente. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0, il punteggio più alto è 174. La scala è composta da quattro sottodimensioni: vasomotoria, psicosociale, fisica e sessuale. All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità del disturbo e diminuisce la qualità della vita. |
fino a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIRAT UNIVERSTY
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