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Programma di riduzione dello stress da insonnia e consapevolezza

7 aprile 2023 aggiornato da: NURDİLAN SENER

L'effetto del programma di riduzione dello stress Mindfulness applicato alle donne in postmenopausa sull'insonnia e sulla qualità della vita

La menopausa è la fase di vita più lunga nella vita di una donna, in cui si verificano cambiamenti psicologici e sociali, nonché cambiamenti fisici e si verificano alcuni problemi di salute. I sintomi della menopausa si sviluppano a causa di vari gradi di cambiamenti somatici e psicologici che si verificano a seguito della graduale perdita di funzionalità delle ovaie. Uno dei sintomi più comuni e inquietanti della menopausa sono i disturbi del sonno. Il sonno è visto come un'importante variabile di salute che influisce sulla qualità della vita e sul benessere di un individuo. Il bisogno di dormire è incluso tra i problemi di assistenza di base dai teorici infermieristici e i problemi correlati al sonno sono inclusi come diagnosi infermieristica nella letteratura infermieristica. In letteratura, è stato affermato che il programma di riduzione dello stress della consapevolezza riduce i sintomi della menopausa.

Gli infermieri dovrebbero avere conoscenze sulla menopausa e sui metodi di coping sul campo. Sebbene il numero di studi che esaminano l'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza sull'insonnia, che è uno dei disturbi della menopausa, sia molto limitato in letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La menopausa è un termine medico definito come l'assenza di sanguinamento mestruale che dura più di un anno nelle donne in un certo periodo della vita. La menopausa è la fase di vita più lunga nella vita di una donna, in cui si verificano cambiamenti psicologici e sociali, nonché cambiamenti fisici e si verificano alcuni problemi di salute. I sintomi della menopausa si sviluppano a causa di vari gradi di cambiamenti somatici e psicologici che si verificano a seguito della graduale perdita di funzionalità delle ovaie. Uno dei sintomi più comuni e inquietanti della menopausa sono i disturbi del sonno.

Il sonno è accettato come uno dei bisogni fisiologici fondamentali dell'uomo, che copre 1/3 della vita umana e garantisce la continuità della salute. Oltre alla produttività e all'efficienza, il sonno influisce positivamente sulle funzioni cognitive come la memoria e la concentrazione e contribuisce al ripristino fisico e psicologico. A causa di questi effetti positivi, il sonno è visto come un'importante variabile di salute che influisce sulla qualità della vita e sul benessere di un individuo.

Il bisogno di dormire è incluso tra i problemi di assistenza di base dai teorici infermieristici e i problemi correlati al sonno sono inclusi come diagnosi infermieristica nella letteratura infermieristica. Il "Discomfort in sleep pattern", che è definito come una condizione che provoca disagio nella qualità e quantità del pattern di riposo o influisce sullo stile di vita, è un'importante diagnosi infermieristica che influisce anche sulla qualità della vita ed è tra le diagnosi infermieristiche determinate da NANDA (Associazione nordamericana per la diagnosi infermieristica).

Per far fronte ai problemi che le partecipanti sperimentano nel periodo della menopausa, le donne cercano varie vie farmacologiche e non farmacologiche. Quando si esaminano gli studi condotti negli ultimi anni, è stato stabilito che le terapie alternative complementari comunemente utilizzate riducono i disturbi sperimentati in menopausa. Una delle terapie alternative complementari è la consapevolezza. In letteratura, è stato affermato che il programma di riduzione dello stress della consapevolezza riduce i sintomi della menopausa.

Gli infermieri dovrebbero avere conoscenze sulla menopausa e sui metodi di coping sul campo. La consulenza all'individuo e alla famiglia è tra le responsabilità dell'infermiere. Sebbene il numero di studi che esaminano l'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza e dell'agopuntura sull'insonnia, che è uno dei disturbi della menopausa, sia molto limitato in letteratura. Si ritiene che questo studio, che è stato progettato per esaminare l'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza sull'insonnia e sulla qualità della vita dai disturbi della menopausa, fornirà prove e porterà innovazione alle pratiche della professione infermieristica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Elazığ, Tacchino, 23100
        • NURDİLAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • saper leggere e scrivere,
  • Non avendo un periodo per almeno un anno,
  • Non avere alcuna malattia psichiatrica diagnosticata o non usare farmaci,
  • Non usare o non usare la terapia ormonale sostitutiva.

Criteri di esclusione:

  • Essere entrati in menopausa con metodi chirurgici,
  • Non partecipare ad almeno due programmi di gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'effetto del programma di riduzione dello stress della consapevolezza sul sonno e sulla qualità della vita
Saranno formati gruppi di 20 persone per l'attuazione del programma di riduzione dello stress della consapevolezza nel gruppo sperimentale. Il giorno e l'ora del BFSAP saranno determinati tenendo conto dei fusi orari in cui le donne sono disponibili. Alle donne del gruppo sperimentale verranno applicati 150 minuti di BFSAP una volta alla settimana, della durata di 8 settimane e composta da 8 volte in totale. Le donne verranno quindi sottoposte a un test intermedio. Dopo il semestre, alle donne verrà chiesto di ripetere individualmente l'applicazione BFSAP a casa propria per 8 settimane (settimane 8-16).
Prima che il programma venga implementato, nel caso in cui le donne se ne dimentichino, verranno chiamate e ricorderanno loro l'orario di formazione e saranno invitate al programma. Alle donne del gruppo sperimentale verranno somministrati 150 minuti di BFSAP una volta alla settimana, della durata di 8 settimane, per un totale di 8 volte. Successivamente, alle donne verrà assegnato un test intermedio. Dopo il test intermedio, alle donne verrà chiesto di ripetere individualmente la somministrazione di BFSAP a casa propria per 8 settimane (settimane 8-16).
Nessun intervento: gruppo di controllo
QUESTI PARTECIPANTI NON SONO STATI CANDIDATI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala dell'insonnia dell'iniziativa per la salute delle donne
Lasso di tempo: FINO A 16 SETTIMANE
Levi et al. (2003) lo studio di validità e affidabilità della scala nel nostro paese è stato fatto da Timur e Şahin (2009). La scala è una scala di tipo Likert composta da 5 domande. Nello studio di Timur e Şahin (2009), il valore Alpha di Cronbach è risultato pari a 0,85.
FINO A 16 SETTIMANE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita specifica per la menopausa
Lasso di tempo: fino a 16 settimane

La scala è stata sviluppata da Hilditch et al. nel 1996 per misurare la qualità della vita specifica della menopausa. È stato adattato alla società turca da Kharbouch e Şahin nel 2005 e ne sono state determinate la validità e l'affidabilità. La scala è una scala di tipo Likert a 7 punti composta da 29 domande.

Ogni punteggio di sottodominio è stato valutato da 0 a 6 nel MCQC. "0" indica che non ci sono problemi con quel problema. Un punteggio di "1" indica che il problema esiste, ma questo problema non disturba affatto, mentre i punteggi compresi tra 2 e 6 indicano la gravità e i livelli crescenti del problema esistente. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0, il punteggio più alto è 174. La scala è composta da quattro sottodimensioni: vasomotoria, psicosociale, fisica e sessuale. All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità del disturbo e diminuisce la qualità della vita.

fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma di riduzione dello stress consapevole

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