- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05202054
Programme de réduction du stress de l'insomnie et de la pleine conscience
L'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience appliqué aux femmes ménopausées sur l'insomnie et la qualité de vie
La ménopause est la plus longue étape de la vie d'une femme, au cours de laquelle surviennent des changements psychologiques et sociaux ainsi que des changements physiques et certains problèmes de santé. Les symptômes de la ménopause se développent en raison de divers degrés de changements somatiques et psychologiques qui se produisent à la suite de la perte progressive de la fonction des ovaires. Les troubles du sommeil sont l'un des symptômes les plus courants et les plus inquiétants de la ménopause. Le sommeil est considéré comme une variable de santé importante qui affecte la qualité de vie et le bien-être d'un individu. Le besoin de sommeil est inclus parmi les problèmes de soins de base par les théoriciens infirmiers, et les problèmes liés au sommeil sont inclus en tant que diagnostic infirmier dans la littérature infirmière. Dans la littérature, il a été indiqué que le programme de réduction du stress en pleine conscience réduit les symptômes de la ménopause.
Les infirmières doivent avoir des connaissances sur la ménopause et les méthodes d'adaptation sur le terrain. Bien que le nombre d'études examinant l'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience sur l'insomnie, qui est l'une des plaintes de la ménopause, soit très peu nombreux dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ménopause est un terme médical défini comme l'absence de saignements menstruels durant plus d'un an chez les femmes au cours d'une certaine période de la vie. La ménopause est la plus longue étape de la vie d'une femme, au cours de laquelle surviennent des changements psychologiques et sociaux ainsi que des changements physiques et certains problèmes de santé. Les symptômes de la ménopause se développent en raison de divers degrés de changements somatiques et psychologiques qui se produisent à la suite de la perte progressive de la fonction des ovaires. Les troubles du sommeil sont l'un des symptômes les plus courants et les plus inquiétants de la ménopause.
Le sommeil est accepté comme l'un des besoins physiologiques fondamentaux de l'homme, qui couvre 1/3 de la vie humaine et assure la continuité de la santé. En plus de la productivité et de l'efficacité, le sommeil affecte positivement les fonctions cognitives telles que la mémoire et la concentration et contribue à la restauration physique et psychologique. En raison de ces effets positifs, le sommeil est considéré comme une variable de santé importante qui affecte la qualité de vie et le bien-être d'un individu.
Le besoin de sommeil est inclus parmi les problèmes de soins de base par les théoriciens infirmiers, et les problèmes liés au sommeil sont inclus en tant que diagnostic infirmier dans la littérature infirmière. L'« inconfort dans le rythme du sommeil », défini comme une condition qui provoque une gêne dans la qualité et la quantité du rythme de repos ou affecte le mode de vie, est un diagnostic infirmier important qui affecte également la qualité de vie et fait partie des diagnostics infirmiers déterminés par NANDA (Association nord-américaine de diagnostic infirmier).
Afin de faire face aux problèmes rencontrés par les participantes pendant la période de ménopause, les femmes recherchent divers moyens pharmacologiques et non pharmacologiques. Lorsque les études menées ces dernières années sont examinées, il a été déterminé que les thérapies alternatives complémentaires couramment utilisées réduisent les plaintes ressenties à la ménopause. L'une des thérapies alternatives complémentaires est la pleine conscience. Dans la littérature, il a été indiqué que le programme de réduction du stress en pleine conscience réduit les symptômes de la ménopause.
Les infirmières doivent avoir des connaissances sur la ménopause et les méthodes d'adaptation sur le terrain. Le counseling de l'individu et de la famille fait partie des responsabilités de l'infirmière. Bien que le nombre d'études examinant l'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience et de l'acupuncture sur l'insomnie, qui est l'une des plaintes de la ménopause, soit très peu nombreux dans la littérature. On pense que cette étude, qui a été conçue pour examiner l'effet du programme de réduction du stress de la pleine conscience sur l'insomnie et la qualité de vie des plaintes liées à la ménopause, fournira des preuves et apportera de l'innovation aux pratiques de la profession infirmière.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elazığ, Turquie, 23100
- NURDİLAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- savoir lire et écrire,
- Ne pas avoir de règles depuis au moins un an,
- Ne pas avoir de maladie psychiatrique diagnostiquée ou ne pas prendre de médicaments,
- Ne pas utiliser ou ne pas utiliser d'hormonothérapie substitutive.
Critère d'exclusion:
- Être entré en ménopause avec des méthodes chirurgicales,
- Ne pas participer à au moins deux programmes de groupe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'effet du programme de réduction du stress de la pleine conscience sur la somnolence et la qualité de vie
Des groupes de 20 seront formés pour la mise en place du programme de réduction du stress en pleine conscience dans le groupe expérimental.
Le jour et l'heure du BFSAP seront déterminés en tenant compte des fuseaux horaires où les femmes sont disponibles.
150 minutes de BFSAP seront appliquées aux femmes du groupe expérimental une fois par semaine, durant 8 semaines et consistant en 8 fois au total.
Les femmes passeront ensuite un test à mi-parcours.
Après la mi-session, les femmes seront invitées à répéter individuellement l'application BFSAP dans leur propre maison pendant 8 semaines (semaines 8-16).
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Avant la mise en œuvre du programme, au cas où les femmes oublieraient, elles seront appelées et rappelées du temps de formation, et elles seront invitées au programme.
Les femmes du groupe expérimental recevront 150 minutes de BFSAP une fois par semaine, pendant 8 semaines, et consistant en 8 fois au total.
Ensuite, les femmes passeront un test intermédiaire.
Après le test à mi-parcours, les femmes seront invitées à répéter individuellement leur administration BFSAP dans leur propre maison pendant 8 semaines (semaines 8-16).
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Aucune intervention: groupe de contrôle
CES PARTICIPANTS N'ONT PAS ÉTÉ APPLIQUÉS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle d'insomnie de l'initiative pour la santé des femmes
Délai: JUSQU'À 16 SEMAINES
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Levin et al. (2003) l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle dans notre pays a été réalisée par Timur et Şahin (2009).
L'échelle est une échelle de type Likert composée de 5 questions.
Dans l'étude de Timur et Şahin (2009), la valeur Cronbach Alpha s'est avérée être de 0,85.
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JUSQU'À 16 SEMAINES
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause
Délai: jusqu'à 16 semaines
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L'échelle a été développée par Hilditch et al. en 1996 pour mesurer la qualité de vie spécifique à la ménopause. Il a été adapté à la société turque par Kharbouch et Şahin en 2005 et sa validité et sa fiabilité ont été déterminées. L'échelle est une échelle de type Likert en 7 points composée de 29 questions. Chaque score de sous-domaine a été noté de 0 à 6 dans le QCM. "0" indique qu'il n'y a pas de problème avec ce problème. Un score de "1" indique que le problème existe, mais ce problème n'est pas du tout dérangeant, tandis que les scores entre 2 et 6 indiquent la gravité et les niveaux croissants du problème existant. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0, le score le plus élevé est 174. L'échelle se compose de quatre sous-dimensions : vasomotrice, psychosociale, physique et sexuelle. À mesure que le score augmente, la gravité de la plainte augmente et la qualité de vie diminue. |
jusqu'à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIRAT UNIVERSTY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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