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Programme de réduction du stress de l'insomnie et de la pleine conscience

7 avril 2023 mis à jour par: NURDİLAN SENER

L'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience appliqué aux femmes ménopausées sur l'insomnie et la qualité de vie

La ménopause est la plus longue étape de la vie d'une femme, au cours de laquelle surviennent des changements psychologiques et sociaux ainsi que des changements physiques et certains problèmes de santé. Les symptômes de la ménopause se développent en raison de divers degrés de changements somatiques et psychologiques qui se produisent à la suite de la perte progressive de la fonction des ovaires. Les troubles du sommeil sont l'un des symptômes les plus courants et les plus inquiétants de la ménopause. Le sommeil est considéré comme une variable de santé importante qui affecte la qualité de vie et le bien-être d'un individu. Le besoin de sommeil est inclus parmi les problèmes de soins de base par les théoriciens infirmiers, et les problèmes liés au sommeil sont inclus en tant que diagnostic infirmier dans la littérature infirmière. Dans la littérature, il a été indiqué que le programme de réduction du stress en pleine conscience réduit les symptômes de la ménopause.

Les infirmières doivent avoir des connaissances sur la ménopause et les méthodes d'adaptation sur le terrain. Bien que le nombre d'études examinant l'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience sur l'insomnie, qui est l'une des plaintes de la ménopause, soit très peu nombreux dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ménopause est un terme médical défini comme l'absence de saignements menstruels durant plus d'un an chez les femmes au cours d'une certaine période de la vie. La ménopause est la plus longue étape de la vie d'une femme, au cours de laquelle surviennent des changements psychologiques et sociaux ainsi que des changements physiques et certains problèmes de santé. Les symptômes de la ménopause se développent en raison de divers degrés de changements somatiques et psychologiques qui se produisent à la suite de la perte progressive de la fonction des ovaires. Les troubles du sommeil sont l'un des symptômes les plus courants et les plus inquiétants de la ménopause.

Le sommeil est accepté comme l'un des besoins physiologiques fondamentaux de l'homme, qui couvre 1/3 de la vie humaine et assure la continuité de la santé. En plus de la productivité et de l'efficacité, le sommeil affecte positivement les fonctions cognitives telles que la mémoire et la concentration et contribue à la restauration physique et psychologique. En raison de ces effets positifs, le sommeil est considéré comme une variable de santé importante qui affecte la qualité de vie et le bien-être d'un individu.

Le besoin de sommeil est inclus parmi les problèmes de soins de base par les théoriciens infirmiers, et les problèmes liés au sommeil sont inclus en tant que diagnostic infirmier dans la littérature infirmière. L'« inconfort dans le rythme du sommeil », défini comme une condition qui provoque une gêne dans la qualité et la quantité du rythme de repos ou affecte le mode de vie, est un diagnostic infirmier important qui affecte également la qualité de vie et fait partie des diagnostics infirmiers déterminés par NANDA (Association nord-américaine de diagnostic infirmier).

Afin de faire face aux problèmes rencontrés par les participantes pendant la période de ménopause, les femmes recherchent divers moyens pharmacologiques et non pharmacologiques. Lorsque les études menées ces dernières années sont examinées, il a été déterminé que les thérapies alternatives complémentaires couramment utilisées réduisent les plaintes ressenties à la ménopause. L'une des thérapies alternatives complémentaires est la pleine conscience. Dans la littérature, il a été indiqué que le programme de réduction du stress en pleine conscience réduit les symptômes de la ménopause.

Les infirmières doivent avoir des connaissances sur la ménopause et les méthodes d'adaptation sur le terrain. Le counseling de l'individu et de la famille fait partie des responsabilités de l'infirmière. Bien que le nombre d'études examinant l'effet du programme de réduction du stress en pleine conscience et de l'acupuncture sur l'insomnie, qui est l'une des plaintes de la ménopause, soit très peu nombreux dans la littérature. On pense que cette étude, qui a été conçue pour examiner l'effet du programme de réduction du stress de la pleine conscience sur l'insomnie et la qualité de vie des plaintes liées à la ménopause, fournira des preuves et apportera de l'innovation aux pratiques de la profession infirmière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Elazığ, Turquie, 23100
        • NURDİLAN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • savoir lire et écrire,
  • Ne pas avoir de règles depuis au moins un an,
  • Ne pas avoir de maladie psychiatrique diagnostiquée ou ne pas prendre de médicaments,
  • Ne pas utiliser ou ne pas utiliser d'hormonothérapie substitutive.

Critère d'exclusion:

  • Être entré en ménopause avec des méthodes chirurgicales,
  • Ne pas participer à au moins deux programmes de groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'effet du programme de réduction du stress de la pleine conscience sur la somnolence et la qualité de vie
Des groupes de 20 seront formés pour la mise en place du programme de réduction du stress en pleine conscience dans le groupe expérimental. Le jour et l'heure du BFSAP seront déterminés en tenant compte des fuseaux horaires où les femmes sont disponibles. 150 minutes de BFSAP seront appliquées aux femmes du groupe expérimental une fois par semaine, durant 8 semaines et consistant en 8 fois au total. Les femmes passeront ensuite un test à mi-parcours. Après la mi-session, les femmes seront invitées à répéter individuellement l'application BFSAP dans leur propre maison pendant 8 semaines (semaines 8-16).
Avant la mise en œuvre du programme, au cas où les femmes oublieraient, elles seront appelées et rappelées du temps de formation, et elles seront invitées au programme. Les femmes du groupe expérimental recevront 150 minutes de BFSAP une fois par semaine, pendant 8 semaines, et consistant en 8 fois au total. Ensuite, les femmes passeront un test intermédiaire. Après le test à mi-parcours, les femmes seront invitées à répéter individuellement leur administration BFSAP dans leur propre maison pendant 8 semaines (semaines 8-16).
Aucune intervention: groupe de contrôle
CES PARTICIPANTS N'ONT PAS ÉTÉ APPLIQUÉS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle d'insomnie de l'initiative pour la santé des femmes
Délai: JUSQU'À 16 SEMAINES
Levin et al. (2003) l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle dans notre pays a été réalisée par Timur et Şahin (2009). L'échelle est une échelle de type Likert composée de 5 questions. Dans l'étude de Timur et Şahin (2009), la valeur Cronbach Alpha s'est avérée être de 0,85.
JUSQU'À 16 SEMAINES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause
Délai: jusqu'à 16 semaines

L'échelle a été développée par Hilditch et al. en 1996 pour mesurer la qualité de vie spécifique à la ménopause. Il a été adapté à la société turque par Kharbouch et Şahin en 2005 et sa validité et sa fiabilité ont été déterminées. L'échelle est une échelle de type Likert en 7 points composée de 29 questions.

Chaque score de sous-domaine a été noté de 0 à 6 dans le QCM. "0" indique qu'il n'y a pas de problème avec ce problème. Un score de "1" indique que le problème existe, mais ce problème n'est pas du tout dérangeant, tandis que les scores entre 2 et 6 indiquent la gravité et les niveaux croissants du problème existant. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0, le score le plus élevé est 174. L'échelle se compose de quatre sous-dimensions : vasomotrice, psychosociale, physique et sexuelle. À mesure que le score augmente, la gravité de la plainte augmente et la qualité de vie diminue.

jusqu'à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Première publication (Réel)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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