Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slapeloosheid en Mindfulness Stress Reductie Programma

7 april 2023 bijgewerkt door: NURDİLAN SENER

Het effect van Mindfulness-programma voor stressvermindering toegepast op postmenopauzale vrouwen op slapeloosheid en kwaliteit van leven

De menopauze is de langste levensfase in het leven van een vrouw, waarin psychologische en sociale veranderingen worden ervaren, evenals fysieke veranderingen en sommige gezondheidsproblemen. De symptomen van de menopauze ontwikkelen zich als gevolg van verschillende graden van somatische en psychologische veranderingen die optreden als gevolg van het geleidelijke functieverlies van de eierstokken. Een van de meest voorkomende en storende symptomen van de menopauze zijn slaapproblemen. Slaap wordt gezien als een belangrijke gezondheidsvariabele die de kwaliteit van leven en het welzijn van een individu beïnvloedt. De behoefte aan slaap wordt door verpleegkundig theoretici tot de basiszorgproblematiek gerekend en in de verpleegkundeliteratuur worden slaapproblemen als verpleegkundige diagnose opgenomen. In de literatuur wordt gesteld dat het mindfulness-programma voor stressvermindering de symptomen van de menopauze vermindert.

Verpleegkundigen moeten kennis hebben van de menopauze en coping-methoden in het veld. Hoewel het aantal onderzoeken in de literatuur dat het effect van een mindfulness-programma voor stressvermindering op slapeloosheid, een van de menopauzeklachten, onderzoekt, zeer gering is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Menopauze is een medische term die wordt gedefinieerd als de afwezigheid van menstruatiebloedingen die meer dan een jaar aanhouden bij vrouwen in een bepaalde periode van het leven. De menopauze is de langste levensfase in het leven van een vrouw, waarin psychologische en sociale veranderingen worden ervaren, evenals fysieke veranderingen en sommige gezondheidsproblemen. De symptomen van de menopauze ontwikkelen zich als gevolg van verschillende graden van somatische en psychologische veranderingen die optreden als gevolg van het geleidelijke functieverlies van de eierstokken. Een van de meest voorkomende en storende symptomen van de menopauze zijn slaapproblemen.

Slaap wordt geaccepteerd als een van de fysiologische basisbehoeften van de mens, die 1/3 van het menselijk leven dekt en de continuïteit van de gezondheid verzekert. Naast productiviteit en efficiëntie heeft slaap een positieve invloed op cognitieve functies zoals geheugen en concentratie en draagt ​​het bij aan fysiek en psychologisch herstel. Vanwege deze positieve effecten wordt slaap gezien als een belangrijke gezondheidsvariabele die de kwaliteit van leven en het welzijn van een individu beïnvloedt.

De behoefte aan slaap wordt door verpleegkundig theoretici tot de basiszorgproblematiek gerekend en in de verpleegkundeliteratuur worden slaapproblemen als verpleegkundige diagnose opgenomen. "Ongemak in slaappatroon", gedefinieerd als een aandoening die ongemak veroorzaakt in de kwaliteit en kwantiteit van het rustpatroon of de levensstijl beïnvloedt, is een belangrijke verpleegdiagnose die ook de kwaliteit van leven beïnvloedt en behoort tot de verpleegdiagnoses bepaald door NANDA (Noord-Amerikaanse Nursing Diagnosis Association).

Om het hoofd te bieden aan de problemen die deelnemers in de menopauze ervaren, zoeken vrouwen verschillende farmacologische en niet-farmacologische wegen. Wanneer de onderzoeken van de afgelopen jaren worden bekeken, is vastgesteld dat de veelgebruikte complementaire alternatieve therapieën de klachten die ervaren worden in de menopauze verminderen. Een van de complementaire alternatieve therapieën is mindfulness. In de literatuur wordt gesteld dat het mindfulness-programma voor stressvermindering de symptomen van de menopauze vermindert.

Verpleegkundigen moeten kennis hebben van de menopauze en coping-methoden in het veld. Het begeleiden van het individu en het gezin behoort tot de verantwoordelijkheden van de verpleegkundige. Hoewel het aantal onderzoeken in de literatuur dat het effect van een mindfulness-programma voor stressvermindering en acupunctuur op slapeloosheid, een van de menopauzeklachten, onderzoekt, zeer gering is. Aangenomen wordt dat deze studie, die was opgezet om het effect van een mindfulness-programma voor stressvermindering op slapeloosheid en kwaliteit van leven door menopauzeklachten te onderzoeken, bewijs zal leveren en innovatie zal brengen in de praktijk van het verpleegkundig beroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Elazığ, Kalkoen, 23100
        • NURDİLAN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kunnen lezen en schrijven,
  • Minstens een jaar geen menstruatie hebben,
  • Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben of geen medicijnen gebruiken,
  • Het niet of niet gebruiken van hormoonvervangingstherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • De menopauze zijn ingegaan met chirurgische methoden,
  • Niet deelnemen aan ten minste twee groepsprogramma's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het effect van een mindfulness-programma voor stressvermindering op slapeloosheid en kwaliteit van leven
Er worden groepen van 20 personen gevormd voor de uitvoering van het programma mindfulness stressreductie in de experimentele groep. De BFSAP-dag en -tijd wordt bepaald door rekening te houden met de tijdzones waarin vrouwen beschikbaar zijn. Bij de vrouwen in de experimentele groep wordt eenmaal per week 150 minuten BFSAP toegepast, gedurende 8 weken en in totaal 8 keer. De vrouwen krijgen dan een tussentijdse test. Na de midterm wordt vrouwen gevraagd om de BFSAP-toepassing gedurende 8 weken (week 8-16) individueel in hun eigen huis te herhalen.
Voordat het programma wordt geïmplementeerd, worden vrouwen, voor het geval ze het vergeten zijn, gebeld en herinnerd aan de trainingstijd, en worden ze uitgenodigd voor het programma. De vrouwen in de experimentele groep krijgen eenmaal per week 150 minuten BFSAP toegediend, gedurende 8 weken en in totaal 8 keer. Daarna krijgen de vrouwen een tussentijdse test. Na de tussentijdse test wordt vrouwen gevraagd om hun BFSAP-toediening individueel thuis te herhalen gedurende 8 weken (week 8-16).
Geen tussenkomst: controlegroep
DEZE DEELNEMERS ZIJN NIET INGESCHREVEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slapeloosheidsschaal van het gezondheidsinitiatief voor vrouwen
Tijdsspanne: TOT 16 WEKEN
Levine et al. (2003) de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal in ons land werd gedaan door Timur en Şahin (2009). De schaal is een Likert-schaal die bestaat uit 5 vragen. In de studie van Timur en Şahin (2009) bleek de Cronbach Alpha-waarde 0,85 te zijn.
TOT 16 WEKEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menopauze-specifieke levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: tot 16 weken

De schaal is ontwikkeld door Hilditch et al. in 1996 om de menopauze-specifieke kwaliteit van leven te meten. Het werd in 2005 door Kharbouch en Şahin aangepast aan de Turkse samenleving en de validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld. De schaal is een 7-punts Likertschaal bestaande uit 29 vragen.

Elke subdomeinscore werd gescoord van 0 tot 6 in de MCQC. "0" wijst erop dat er geen probleem is met dat probleem. Een score van "1" geeft aan dat het probleem bestaat, maar dat dit probleem helemaal niet storend is, terwijl scores tussen 2-6 de ernst en toenemende niveaus van het bestaande probleem aangeven. De laagste score die uit de schaal gehaald kan worden is 0, de hoogste score is 174. De schaal bestaat uit vier subdimensies: vasomotorisch, psychosociaal, fysiek en seksueel. Naarmate de score hoger wordt, neemt de ernst van de klacht toe en neemt de kwaliteit van leven af.

tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren