Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnløshet og Mindfulness Stressreduksjonsprogram

7. april 2023 oppdatert av: NURDİLAN SENER

Effekten av Mindfulness Stressreduksjonsprogram brukt på postmenopausale kvinner på søvnløshet og livskvalitet

Menopause er det lengste livsstadiet i en kvinnes liv, der psykologiske og sosiale endringer oppleves samt fysiske endringer og noen helseproblemer oppstår. Symptomene på overgangsalder utvikles på grunn av varierende grad av somatiske og psykologiske endringer som oppstår som følge av gradvis tap av funksjon av eggstokkene. Et av de vanligste og mest urovekkende symptomene på overgangsalder er søvnproblemer. Søvn blir sett på som en viktig helsevariabel som påvirker et individs livskvalitet og velvære. Søvnbehov inngår blant de grunnleggende omsorgsproblemene hos sykepleieteoretikere, og søvnrelaterte problemer inngår som en sykepleiediagnose i sykepleielitteraturen. I litteraturen har det blitt uttalt at mindfulness stressreduksjonsprogram reduserer menopausale symptomer.

Sykepleiere bør ha kunnskap om overgangsalder og mestringsmetoder i feltet. Selv om antallet studier som undersøker effekten av mindfulness stressreduksjonsprogram på søvnløshet, som er en av overgangsplagene, er svært få i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Menopause er et medisinsk begrep definert som fravær av menstruasjonsblødninger som varer mer enn ett år hos kvinner i en viss periode av livet. Menopause er det lengste livsstadiet i en kvinnes liv, der psykologiske og sosiale endringer oppleves samt fysiske endringer og noen helseproblemer oppstår. Symptomene på overgangsalder utvikles på grunn av varierende grad av somatiske og psykologiske endringer som oppstår som følge av gradvis tap av funksjon av eggstokkene. Et av de vanligste og mest urovekkende symptomene på overgangsalder er søvnproblemer.

Søvn er akseptert som et av de grunnleggende fysiologiske behovene til mennesker, som dekker 1/3 av menneskelivet og sikrer kontinuiteten i helsen. I tillegg til produktivitet og effektivitet, påvirker søvn positivt kognitive funksjoner som hukommelse og konsentrasjon og bidrar til fysisk og psykologisk restitusjon. På grunn av disse positive effektene blir søvn sett på som en viktig helsevariabel som påvirker et individs livskvalitet og velvære.

Søvnbehov inngår blant de grunnleggende omsorgsproblemene hos sykepleieteoretikere, og søvnrelaterte problemer inngår som en sykepleiediagnose i sykepleielitteraturen. «Ubehag i søvnmønster», som er definert som en tilstand som gir ubehag i kvaliteten og kvantiteten av hvilemønsteret eller påvirker livsstilen, er en viktig sykepleiediagnose som også påvirker livskvaliteten og er blant sykepleiediagnosene som fastsettes av NANDA (North American Nursing Diagnosis Association).

For å takle problemene deltakerne opplever i overgangsalderen, søker kvinner ulike farmakologiske og ikke-farmakologiske måter. Når studiene som er utført de siste årene undersøkes, har det blitt fastslått at de ofte brukte komplementære alternative terapiene reduserer plagene som oppleves i overgangsalderen. En av de komplementære alternative terapiene er oppmerksomhet. I litteraturen har det blitt uttalt at mindfulness stressreduksjonsprogram reduserer menopausale symptomer.

Sykepleiere bør ha kunnskap om overgangsalder og mestringsmetoder i feltet. Rådgivning til den enkelte og familien er blant sykepleierens ansvar. Selv om antallet studier som undersøker effekten av mindfulness stressreduksjonsprogram og akupunktur på søvnløshet, som er en av overgangsplagene, er svært få i litteraturen. Det antas at denne studien, som ble utviklet for å undersøke effekten av mindfulness-stressreduksjonsprogram på søvnløshet og livskvalitet fra plager i overgangsalderen, vil gi bevis og bringe innovasjon til sykepleieryrkets praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Elazığ, Tyrkia, 23100
        • NURDİLAN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å kunne lese og skrive,
  • Ikke hatt menstruasjon på minst ett år,
  • Å ikke ha noen diagnostisert psykiatrisk sykdom eller ikke bruke medisiner,
  • Bruker ikke eller bruker ikke hormonbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha kommet inn i overgangsalderen med kirurgiske metoder,
  • Ikke deltar i minst to gruppeprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekten av mindfulness stressreduksjonsprogram på søvn og livskvalitet
Grupper på 20 vil bli dannet for implementering av mindfulness stressreduksjonsprogrammet i forsøksgruppen. BFSAP-dagen og tidspunktet vil bli bestemt ved å ta hensyn til tidssonene der kvinner er tilgjengelige. 150 minutter med BFSAP vil bli brukt på kvinnene i forsøksgruppen en gang i uken, som varer i 8 uker og består av totalt 8 ganger. Kvinnene vil da få en midtveisprøve. Etter midtveis vil kvinner bli bedt om å gjenta BFSAP-søknaden individuelt i eget hjem i 8 uker (uke 8-16).
Før programmet implementeres, i tilfelle kvinner glemmer det, vil de bli oppringt og påminnet om treningstiden, og de vil bli invitert til programmet. Kvinnene i forsøksgruppen vil bli administrert 150 minutter med BFSAP en gang i uken, som varer i 8 uker, og består av totalt 8 ganger. Etterpå vil kvinnene få en mellomprøve. Etter midtveistesten vil kvinner bli bedt om å gjenta BFSAP-administrasjonen individuelt i sitt eget hjem i 8 uker (uke 8-16).
Ingen inngripen: kontrollgruppe
DISSE DELTAKERNE ER IKKE SØKT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvinnehelseinitiativ søvnløshetsskala
Tidsramme: OPP TIL 16 UKER
Levine et al. (2003) ble validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen i vårt land gjort av Timur og Şahin (2009). Skalaen er en Likert-skala som består av 5 spørsmål. I studien til Timur og Şahin (2009) ble Cronbach Alpha-verdien funnet å være 0,85.
OPP TIL 16 UKER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menopause-spesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: opptil 16 uker

Skalaen ble utviklet av Hilditch et al. i 1996 for å måle menopausespesifikk livskvalitet. Den ble tilpasset det tyrkiske samfunnet av Kharbouch og Şahin i 2005, og dens gyldighet og pålitelighet ble bestemt. Skalaen er en 7-punkts Likert-skala som består av 29 spørsmål.

Hver sub-domene score ble skåret fra 0 til 6 i MCQC. "0" peker på at det ikke er noe problem med det problemet. En score på "1" indikerer at problemet eksisterer, men dette problemet er ikke forstyrrende i det hele tatt, mens score mellom 2-6 indikerer alvorlighetsgraden og økende nivåer av det eksisterende problemet. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, den høyeste poengsummen er 174. Skalaen består av fire underdimensjoner: vasomotorisk, psykososial, fysisk og seksuell. Etter hvert som poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av klagen og livskvaliteten synker.

opptil 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postmenopausale symptomer

Kliniske studier på mindfulness stressreduksjonsprogram

3
Abonnere