- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05202054
Программа снижения стресса при бессоннице и осознанности
Влияние программы снижения стресса осознанности, применяемой к женщинам в постменопаузе, на бессонницу и качество жизни
Менопауза – это самый продолжительный этап в жизни женщины, во время которого происходят психологические и социальные изменения, а также физические изменения и возникают некоторые проблемы со здоровьем. Симптомы менопаузы развиваются вследствие разной степени соматических и психологических изменений, возникающих в результате постепенной утраты функции яичников. Одним из наиболее распространенных и тревожных симптомов менопаузы являются проблемы со сном. Сон рассматривается как важная переменная состояния здоровья, влияющая на качество жизни и самочувствие человека. Потребность во сне включена теоретиками сестринского дела в число основных проблем ухода, а проблемы, связанные со сном, включены в сестринскую литературу в качестве сестринского диагноза. В литературе утверждается, что программа снижения стресса осознанности уменьшает симптомы менопаузы.
Медсестры должны иметь знания о менопаузе и методах преодоления в полевых условиях. Хотя количество исследований, изучающих влияние программы снижения стресса осознанности на бессонницу, которая является одной из менопаузальных жалоб, в литературе очень мало.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менопауза — это медицинский термин, определяемый как отсутствие менструальных кровотечений продолжительностью более одного года у женщин в определенный период жизни. Менопауза – это самый продолжительный этап в жизни женщины, во время которого происходят психологические и социальные изменения, а также физические изменения и возникают некоторые проблемы со здоровьем. Симптомы менопаузы развиваются вследствие разной степени соматических и психологических изменений, возникающих в результате постепенной утраты функции яичников. Одним из наиболее распространенных и тревожных симптомов менопаузы являются проблемы со сном.
Сон принят как одна из основных физиологических потребностей человека, которая покрывает 1/3 жизни человека и обеспечивает непрерывность здоровья. Помимо продуктивности и работоспособности, сон положительно влияет на когнитивные функции, такие как память и концентрация, и способствует физическому и психологическому восстановлению. Из-за этих положительных эффектов сон рассматривается как важная переменная состояния здоровья, влияющая на качество жизни и самочувствие человека.
Потребность во сне включена теоретиками сестринского дела в число основных проблем ухода, а проблемы, связанные со сном, включены в сестринскую литературу в качестве сестринского диагноза. «Дискомфорт в характере сна», который определяется как состояние, вызывающее дискомфорт в качестве и количестве режима отдыха или влияющее на образ жизни, является важным сестринским диагнозом, который также влияет на качество жизни и входит в число сестринских диагнозов, определяемых NANDA (Североамериканская ассоциация сестринской диагностики).
Чтобы справиться с проблемами, которые возникают у женщин в период менопаузы, женщины ищут различные фармакологические и немедикаментозные способы. При изучении исследований, проведенных в последние годы, было установлено, что обычно используемые дополнительные альтернативные методы лечения уменьшают жалобы, возникающие в менопаузе. Одной из дополнительных альтернативных терапий является внимательность. В литературе утверждается, что программа снижения стресса осознанности уменьшает симптомы менопаузы.
Медсестры должны иметь знания о менопаузе и методах преодоления в полевых условиях. Консультирование человека и семьи входит в обязанности медсестры. Хотя количество исследований, изучающих влияние программы снижения стресса осознанности и акупунктуры на бессонницу, которая является одной из менопаузальных жалоб, в литературе очень мало. Считается, что это исследование, которое было разработано для изучения влияния программы снижения стресса осознанности на бессонницу и качество жизни от менопаузальных жалоб, предоставит доказательства и внесет инновации в практику медсестер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Elazığ, Турция, 23100
- NURDİLAN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- уметь читать и писать,
- Отсутствие менструации в течение как минимум года,
- Не иметь диагностированного психического заболевания или не принимать лекарства,
- Неиспользование или неиспользование заместительной гормональной терапии.
Критерий исключения:
- Войти в менопаузу с помощью хирургических методов,
- Неучастие как минимум в двух групповых программах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние программы снижения стресса осознанности на сонливость и качество жизни
Для реализации программы снижения стресса осознанности в экспериментальной группе будут сформированы группы по 20 человек.
День и время BFSAP будут определяться с учетом часовых поясов, в которых доступны женщины.
150 минут BFSAP будут применяться к женщинам в экспериментальной группе один раз в неделю, продолжительностью 8 недель и в общей сложности 8 раз.
После этого женщинам будет проведен промежуточный тест.
После промежуточного срока женщинам будет предложено индивидуально повторить заявку BFSAP у себя дома в течение 8 недель (недели 8-16).
|
Перед выполнением программы, если женщины забудут, им позвонят, напомнят о времени тренировки и пригласят на программу.
Женщинам в экспериментальной группе будет вводиться 150 минут BFSAP один раз в неделю, продолжительностью 8 недель, всего 8 раз.
После этого женщинам будет предложен промежуточный тест.
После промежуточного теста женщинам будет предложено индивидуально повторить прием BFSAP у себя дома в течение 8 недель (недели 8-16).
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
ЗАЯВКИ НА ЭТИ УЧАСТНИКИ НЕ ПОДАНЫ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала бессонницы инициативы женского здоровья
Временное ограничение: ДО 16 НЕДЕЛЬ
|
Левин и др. (2003) исследование валидности и надежности шкалы в нашей стране было проведено Тимуром и Шахином (2009).
Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из 5 вопросов.
В исследовании Тимура и Шахина (2009) было обнаружено, что значение альфа Кронбаха составляет 0,85.
|
ДО 16 НЕДЕЛЬ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Менопаузальная шкала качества жизни
Временное ограничение: до 16 недель
|
Шкала была разработана Hilditch et al. в 1996 году для измерения качества жизни, характерного для менопаузы. Он был адаптирован к турецкому обществу Харбучем и Шахином в 2005 году, и были определены его достоверность и надежность. Шкала представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 29 вопросов. Оценка каждой подобласти оценивалась от 0 до 6 в MCQC. «0» означает, что с этой проблемой проблем нет. Оценка «1» указывает на то, что проблема существует, но эта проблема совсем не беспокоит, а оценки от 2 до 6 указывают на серьезность и нарастание уровня существующей проблемы. Наименьший балл, который можно получить по шкале – 0, наивысший балл – 174. Шкала состоит из четырех подразмеров: вазомоторного, психосоциального, физического и сексуального. По мере увеличения балла тяжесть жалоб увеличивается, а качество жизни снижается. |
до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIRAT UNIVERSTY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .