- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05202054
Program redukcji stresu bezsenności i uważności
Wpływ programu redukcji stresu uważności zastosowanego u kobiet po menopauzie na bezsenność i jakość życia
Menopauza to najdłuższy okres w życiu kobiety, w którym zachodzą zmiany psychiczne, społeczne, fizyczne i pojawiają się problemy zdrowotne. Objawy menopauzy rozwijają się w wyniku różnego stopnia zmian somatycznych i psychicznych, które zachodzą w wyniku stopniowej utraty funkcji jajników. Jednym z najczęstszych i niepokojących objawów menopauzy są problemy ze snem. Sen jest postrzegany jako ważna zmienna zdrowotna, która wpływa na jakość życia i samopoczucie jednostki. Potrzeba snu jest zaliczana przez teoretyków pielęgniarstwa do podstawowych problemów pielęgnacyjnych, a problemy ze snem jako diagnoza pielęgniarska pojawiają się w literaturze pielęgniarskiej. W literaturze stwierdza się, że program redukcji stresu uważności zmniejsza objawy menopauzy.
Pielęgniarki powinny posiadać wiedzę na temat menopauzy i sposobów radzenia sobie w terenie. Chociaż liczba badań oceniających wpływ programu redukcji stresu uważności na bezsenność, która jest jedną z dolegliwości menopauzalnych, jest w literaturze bardzo nieliczna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Menopauza to termin medyczny definiowany jako brak krwawienia miesiączkowego trwającego dłużej niż rok u kobiet w pewnym okresie życia. Menopauza to najdłuższy okres w życiu kobiety, w którym zachodzą zmiany psychiczne, społeczne, fizyczne i pojawiają się problemy zdrowotne. Objawy menopauzy rozwijają się w wyniku różnego stopnia zmian somatycznych i psychicznych, które zachodzą w wyniku stopniowej utraty funkcji jajników. Jednym z najczęstszych i niepokojących objawów menopauzy są problemy ze snem.
Sen jest uznawany za jedną z podstawowych potrzeb fizjologicznych człowieka, która obejmuje 1/3 życia człowieka i zapewnia ciągłość zdrowia. Oprócz produktywności i wydajności sen pozytywnie wpływa na funkcje poznawcze, takie jak pamięć i koncentracja oraz przyczynia się do regeneracji fizycznej i psychicznej. Ze względu na te pozytywne skutki sen jest postrzegany jako ważna zmienna zdrowotna, która wpływa na jakość życia i samopoczucie jednostki.
Potrzeba snu jest zaliczana przez teoretyków pielęgniarstwa do podstawowych problemów pielęgnacyjnych, a problemy ze snem jako diagnoza pielęgniarska pojawiają się w literaturze pielęgniarskiej. „Dyskomfort w schemacie snu”, który definiuje się jako stan powodujący dyskomfort w jakości i ilości wzorca odpoczynku lub wpływający na styl życia, jest ważną diagnozą pielęgniarską, która wpływa również na jakość życia i należy do rozpoznań pielęgniarskich określanych przez NANDA (Północnoamerykańskie Stowarzyszenie Diagnostyki Pielęgniarskiej).
W celu poradzenia sobie z problemami, jakich doświadczają uczestniczki okresu menopauzy, kobiety poszukują różnych sposobów farmakologicznych i niefarmakologicznych. Analizując badania przeprowadzone w ostatnich latach, stwierdzono, że powszechnie stosowane komplementarne terapie alternatywne zmniejszają dolegliwości odczuwane w okresie menopauzy. Jedną z uzupełniających terapii alternatywnych jest uważność. W literaturze stwierdza się, że program redukcji stresu uważności zmniejsza objawy menopauzy.
Pielęgniarki powinny posiadać wiedzę na temat menopauzy i sposobów radzenia sobie w terenie. Do obowiązków pielęgniarki należy udzielanie porad osobie i rodzinie. Chociaż liczba badań oceniających wpływ programu redukcji stresu uważności i akupunktury na bezsenność, która jest jedną z dolegliwości menopauzalnych, jest w literaturze bardzo nieliczna. Uważa się, że to badanie, które zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu programu redukcji stresu uważności na bezsenność i jakość życia z powodu dolegliwości menopauzalnych, dostarczy dowodów i wniesie innowacje do praktyk zawodowych pielęgniarek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazığ, Indyk, 23100
- NURDİLAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umieć czytać i pisać,
- Brak miesiączki przez co najmniej rok,
- Brak rozpoznanej choroby psychicznej lub niestosowanie leków,
- Niestosowanie lub niestosowanie hormonalnej terapii zastępczej.
Kryteria wyłączenia:
- Aby wejść w menopauzę metodami chirurgicznymi,
- Nieuczestniczenie w co najmniej dwóch programach grupowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ programu redukcji stresu uważności na sen i jakość życia
Zostaną utworzone 20-osobowe grupy do realizacji programu redukcji stresu uważności w grupie eksperymentalnej.
Dzień i godzina BFSAP zostaną określone z uwzględnieniem stref czasowych, w których dostępne są kobiety.
150 minut BFSAP będzie aplikowane kobietom z grupy eksperymentalnej raz w tygodniu, trwając 8 tygodni i składając się łącznie z 8 razy.
Następnie kobiety zostaną poddane testowi śródsemestralnemu.
Po połowie semestru kobiety zostaną poproszone o indywidualne powtarzanie aplikacji BFSAP we własnym domu przez 8 tygodni (tygodnie 8-16).
|
Przed wdrożeniem programu, w przypadku zapomnienia kobiet, zostaną one wezwane z przypomnieniem o czasie szkolenia i zaproszone do udziału w programie.
Kobietom z grupy eksperymentalnej podawano 150 minut BFSAP raz w tygodniu przez 8 tygodni, łącznie 8 razy.
Następnie kobiety zostaną poddane testowi pośredniemu.
Po teście śródokresowym kobiety zostaną poproszone o indywidualne powtórzenie podawania BFSAP we własnym domu przez 8 tygodni (tygodnie 8-16).
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
UCZESTNICY CI NIE ZOSTALI ZGŁOSZENI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala bezsenności inicjatywy zdrowia kobiet
Ramy czasowe: DO 16 TYGODNI
|
Levine i in. (2003) badanie trafności i rzetelności skali w naszym kraju przeprowadzili Timur i Şahin (2009).
Skala jest skalą typu Likerta składającą się z 5 pytań.
W badaniu Timura i Şahina (2009) stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha wynosi 0,85.
|
DO 16 TYGODNI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia specyficzna dla menopauzy
Ramy czasowe: do 16 tygodni
|
Skala została opracowana przez Hilditcha i in. w 1996 r., aby zmierzyć jakość życia specyficzną dla menopauzy. Został on zaadaptowany do społeczeństwa tureckiego przez Kharboucha i Şahina w 2005 roku, a jego ważność i wiarygodność zostały określone. Skala jest 7-stopniową skalą typu Likerta składającą się z 29 pytań. Każda ocena subdomeny została oceniona od 0 do 6 w MCQC. „0” oznacza, że nie ma problemu z tym problemem. Wynik „1” wskazuje, że problem istnieje, ale nie jest on w ogóle niepokojący, podczas gdy wyniki od 2 do 6 wskazują na powagę i rosnące poziomy istniejącego problemu. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, najwyższy to 174. Skala składa się z czterech podwymiarów: naczynioruchowego, psychospołecznego, fizycznego i seksualnego. Wraz ze wzrostem wyniku nasilenie dolegliwości wzrasta, a jakość życia spada. |
do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIRAT UNIVERSTY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .