片頭痛患者における遠隔リハビリテーションによる頸部安定化運動トレーニングの効果
2022年1月10日 更新者：seyda toprak celenay、Ankara Yildirim Beyazıt University
私たちの研究の目的は、片頭痛のある人に遠隔リハビリテーションを適用した頸部安定化運動トレーニングの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
片頭痛のある人は、頸部の筋肉に悪影響を及ぼします。
このような人々に対する頸部筋トレーニングの効果を調査することが重要です。
近年、遠隔リハビリテーションのアプリケーションが多くの患者に頻繁に使用されています。
片頭痛のある人に遠隔リハビリテーションを適用した頸部安定化運動の効果を調べる必要があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの間であり、
- 国際頭痛学会の基準に従って神経科医によって片頭痛と診断されること。
- 月に少なくとも3回の片頭痛発作がある、
- 研究に自発的に参加し、
- インターネットに接続されたコンピューター、携帯電話、タブレットなどのデバイスにアクセスする機会があること、
- 協力や理解を妨げる問題がないこと
除外基準:
- 他のタイプの頭痛を伴う場合、
- 妊娠中であること、
- 授乳期なので、
- 頭頸部に外傷、骨折、または手術の既往歴がある方、
- 神経疾患および/または炎症性リウマチ疾患の合併の存在
- 深刻な精神疾患の存在、
- 悪性腫瘍の病歴、
- 研究期間中の治療の変化、
- 過去6か月以内に頸部の理学療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
運動グループは、遠隔リハビリテーションと標準治療（クリニックでの定期的な予防的/対症療法的な経口薬物療法と片頭痛の誘発因子の提案）を適用した頸部安定化運動トレーニングを8週間実施します。
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運動グループは、遠隔リハビリテーションと標準治療（クリニックでの定期的な予防的/対症療法的な経口薬物療法と片頭痛の誘発因子の提案）を適用した頸部安定化運動トレーニングを8週間実施します。
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アクティブコンパレータ：標準治療群
標準治療グループには、クリニックで定期的に予防的/対症療法的な経口薬物療法が行われ、片頭痛の誘発因子についての提案が8週間行われます。
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標準治療には、クリニックで定期的に行われる予防的/対症療法的な経口薬物療法と、8週間にわたる片頭痛の誘発因子の提案が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片頭痛の特徴
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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片頭痛の特徴を「頭痛日記」で評価します。
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8週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸椎の可動域
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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子宮頸部の可動域はゴニオメーターを使用して評価されました
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8週間後のベースラインからの変化
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上部頸部領域の動き
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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上部頸部領域の動きは、頸椎可動域装置を使用して評価されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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首の深部屈筋のパフォーマンス
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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深部首屈筋のパフォーマンスは、スタビライザー圧力バイオフィードバック ユニットで評価されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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頭蓋椎角
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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頭蓋骨と脊椎の角度はゴニオメーターで測定されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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障害ステータス
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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トルコ版の片頭痛障害評価尺度は、片頭痛による個人の日常活動における障害の状態を判断するために使用されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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睡眠の質
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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睡眠の質はトルコ版の Jenkins Sleep Scale で評価されます
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8週間後のベースラインからの変化
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生活の質
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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生活の質はトルコ版の頭痛衝撃テストで評価されます
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8週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月10日
最初の投稿 (実際)
2022年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月10日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。