- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05202171
Efekty treningu ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa z telerehabilitacją u osób z migreną
10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Celem naszej pracy jest zbadanie efektów treningu ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny odcinka szyjnego kręgosłupa w połączeniu z telerehabilitacją u osób z migreną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięśnie szyjne są niekorzystnie dotknięte u osób z migreną.
Ważne jest zbadanie efektów treningu mięśni szyjnych u tych osób.
Aplikacje telerehabilitacyjne były w ostatnich latach często stosowane u wielu pacjentów.
Konieczne jest zbadanie efektów ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny odcinka szyjnego kręgosłupa zastosowanych wraz z telerehabilitacją u osób z migreną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 55 lat,
- zdiagnozować migrenę przez neurologa zgodnie z kryteriami International Headache Society,
- Mieć co najmniej 3 napady migreny w miesiącu,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Mając możliwość dostępu do urządzeń takich jak komputery, telefony i tablety z łączem internetowym,
- Nie mieć żadnych problemów, które uniemożliwiają współpracę i zrozumienie
Kryteria wyłączenia:
- Mając inne towarzyszące rodzaje bólu głowy,
- Być w ciąży,
- Będąc w okresie karmienia piersią,
- Mając historię urazu, złamania lub operacji w okolicy czaszkowo-szyjnej,
- Obecność współistniejącej neurologicznej i/lub zapalnej choroby reumatycznej
- Obecność poważnych problemów psychiatrycznych,
- Historia nowotworów złośliwych,
- Zmiany w leczeniu w okresie studiów,
- Otrzymywanie fizjoterapii okolicy szyjnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwiczeń będzie wykonywała trening ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa z zastosowaniem telerehabilitacji i standardowego leczenia (profilaktyczna/objawowa terapia lekami doustnymi rutynowo w klinice oraz sugestie dotyczące czynników wyzwalających migrenę) przez 8 tygodni
|
Grupa ćwiczeń będzie wykonywała trening ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa z zastosowaniem telerehabilitacji i standardowego leczenia (profilaktyczna/objawowa terapia lekami doustnymi rutynowo w klinice oraz sugestie dotyczące czynników wyzwalających migrenę) przez 8 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Standardowa grupa terapeutyczna
Grupa standardowego leczenia będzie rutynowo poddawana zapobiegawczej/objawowej terapii lekami doustnymi w klinice i sugerowane czynniki wyzwalające migrenę przez 8 tygodni.
|
standardowe leczenie będzie obejmować zapobiegawczą/objawową terapię lekami doustnymi rutynowo w klinice oraz sugestie dotyczące czynników wyzwalających migrenę przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka migreny
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Charakterystyka migreny zostanie oceniona za pomocą „Dzienniczka bólu głowy”.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Zakres ruchu w odcinku szyjnym oceniano za pomocą goniometru
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Ruchy górnego odcinka szyjnego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Ruchy górnego odcinka szyjnego zostaną ocenione za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Wykonywanie mięśni zginaczy głębokich szyi
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Wydajność mięśni zginaczy głębokiej szyi zostanie oceniona za pomocą jednostki Biofeedback Stabilizatora Ciśnienia
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Kąt czaszkowo-kręgowy będzie mierzony za pomocą goniometru
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Stan niepełnosprawności
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Turecka wersja Skali Oceny Niepełnosprawności Migrenowej zostanie wykorzystana do określenia stopnia niepełnosprawności w codziennych czynnościach osób z powodu migreny
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą tureckiej wersji Jenkins Sleep Scale
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą tureckiej wersji Headache Impact Test
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/01/8
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .