- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05202171
Die Auswirkungen des Trainings zur Stabilisierung der Halswirbelsäule mit Telerehabilitation bei Personen mit Migräne
10. Januar 2022 aktualisiert von: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses in Kombination mit Telerehabilitation bei Personen mit Migräne zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Personen mit Migräne ist die Halsmuskulatur beeinträchtigt.
Es ist wichtig, die Auswirkungen des Trainings der Halsmuskulatur bei diesen Personen zu untersuchen.
Telerehabilitationsanwendungen wurden in den letzten Jahren bei vielen Patienten häufig eingesetzt.
Es ist notwendig, die Auswirkungen von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule, die zusammen mit der Telerehabilitation angewendet werden, bei Personen mit Migräne zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 55 Jahren,
- Von einem Neurologen nach den Kriterien der International Headache Society eine Migräne diagnostiziert zu bekommen,
- Wenn Sie mindestens 3 Migräneattacken pro Monat haben,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Die Möglichkeit haben, auf Geräte wie Computer, Telefone und Tablets mit Internetverbindung zuzugreifen,
- Keine Probleme haben, die die Zusammenarbeit und das Verständnis behindern
Ausschlusskriterien:
- Andere begleitende Kopfschmerztypen haben,
- Schwanger sein,
- In der Stillzeit sein,
- Wenn Sie in der Vorgeschichte ein Trauma, einen Bruch oder eine Operation im kraniozervikalen Bereich erlitten haben,
- Vorliegen einer begleitenden neurologischen und/oder entzündlichen rheumatischen Erkrankung
- Vorliegen schwerwiegender psychiatrischer Probleme,
- Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen,
- Änderungen der medizinischen Behandlung während des Studienzeitraums,
- In den letzten 6 Monaten Physiotherapie für die Halswirbelsäule erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
In der Übungsgruppe wird 8 Wochen lang ein Übungstraining zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses durchgeführt, das mit Telerehabilitation und Standardbehandlung (präventive/symptomatische orale Arzneimitteltherapie routinemäßig in der Klinik und Vorschläge für auslösende Faktoren bei Migräne) angewendet wird
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In der Übungsgruppe wird 8 Wochen lang ein Übungstraining zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses durchgeführt, das mit Telerehabilitation und Standardbehandlung (präventive/symptomatische orale Arzneimitteltherapie routinemäßig in der Klinik und Vorschläge für auslösende Faktoren bei Migräne) angewendet wird
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Aktiver Komparator: Standardbehandlungsgruppe
Die Standardbehandlungsgruppe erhält in der Klinik routinemäßig eine präventive/symptomatische orale Arzneimitteltherapie und Vorschläge für auslösende Faktoren bei Migräne für 8 Wochen.
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Die Standardbehandlung umfasst eine präventive/symptomatische orale Arzneimitteltherapie, die routinemäßig in der Klinik durchgeführt wird, und Vorschläge zu auslösenden Faktoren bei Migräne für 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Merkmal der Migräne
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Mit dem „Kopfschmerztagebuch“ wird die Ausprägung der Migräne evaluiert.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Der Bewegungsbereich der Halswirbelsäule wurde mit dem Goniometer bewertet
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Bewegungen im oberen Halsbereich
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Bewegungen im oberen Halsbereich werden mit einem Cervical Range of Motion-Gerät ausgewertet
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Leistung der tiefen Nackenbeugemuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Leistung der tiefen Nackenbeugemuskeln wird mit einer Stabilizer Pressure Biofeedback-Einheit bewertet
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Cranio-vertebraler Winkel
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Der Schädel-Wirbelwinkel wird mit einem Goniometer gemessen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Behinderungsstatus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die türkische Version der Migräne-Behinderungsbewertungsskala wird verwendet, um den Behinderungsstatus bei täglichen Aktivitäten von Personen aufgrund von Migräne zu bestimmen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Schlafqualität wird mit der türkischen Version der Jenkins-Schlafskala bewertet
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Lebensqualität wird mit der türkischen Version des Headache Impact Test bewertet
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/01/8
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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