Effektene av cervikal stabiliseringstrening med telerehabilitering hos personer med migrene
10. januar 2022 oppdatert av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Målet med vår studie er å undersøke effekten av cervikal stabiliseringstrening brukt med telerehabilitering hos personer med migrene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livmorhalsmusklene påvirkes negativt hos personer med migrene.
Det er viktig å undersøke effekten av livmorhalsmuskeltrening hos disse personene.
Telerehabiliteringsapplikasjoner har blitt brukt hyppig hos mange pasienter de siste årene.
Det er nødvendig å undersøke effekten av cervical stabiliseringsøvelser brukt med telerehabilitering hos personer med migrene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 18-55 år,
- Å bli diagnostisert med migrene av en nevrolog i henhold til International Headache Society-kriterier,
- Å ha minst 3 migreneanfall per måned,
- frivillig til å delta i studien,
- Å ha muligheten til å få tilgang til enheter som datamaskiner, telefoner og nettbrett med internettforbindelse,
- Ikke ha noen problemer som hindrer samarbeid og forståelse
Ekskluderingskriterier:
- Å ha andre medfølgende hodepinetyper,
- Å være gravid,
- Å være i ammeperioden,
- Å ha en historie med traumer, brudd eller kirurgi i den kraniocervikale regionen,
- Tilstedeværelse av samtidig nevrologisk og/eller inflammatorisk revmatisk sykdom
- Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske problemer,
- Historie om malignitet,
- Endringer i medisinsk behandling i løpet av studieperioden,
- Mottatt fysioterapi for livmorhalsregionen siste 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsgruppe vil bli utført cervikal stabiliseringstrening påført med telerehabilitering og standardbehandling (forebyggende/symptomatisk oral medikamentell behandling rutinemessig i klinikken og forslag til utløsende faktorer ved migrene) i 8 uker
|
Treningsgruppe vil bli utført cervikal stabiliseringstrening påført med telerehabilitering og standardbehandling (forebyggende/symptomatisk oral medikamentell behandling rutinemessig i klinikken og forslag til utløsende faktorer ved migrene) i 8 uker
|
|
Aktiv komparator: Standard behandlingsgruppe
Standard behandlingsgruppe vil bli gitt forebyggende/symptomatisk oral medikamentell behandling rutinemessig i klinikken og forslag til utløsende faktorer ved migrene i 8 uker.
|
standardbehandling vil inkludere forebyggende/symptomatisk oral medikamentell behandling rutinemessig i klinikken og forslag til utløsende faktorer ved migrene i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det karakteristiske ved migrene
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Egenskapen til migrene vil bli evaluert med "Hodepine Dagbok".
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Cervikal bevegelsesområde ble evaluert ved hjelp av goniometeret
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Bevegelser i øvre livmorhalsregion
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Bevegelser i øvre cervical region vil bli evaluert med en Cervical Range of Motion enhet
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Ytelse av de dype nakkebøyemusklene
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Ytelsen til de dype nakkebøyemusklene vil bli evaluert med en stabilisatortrykk biofeedback-enhet
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Kranio-vertebral vinkel
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Kranio-vertebralvinkelen vil bli målt med et goniometer
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Status for funksjonshemming
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Den tyrkiske versjonen av Migrene Disability Assessment Scale vil bli brukt til å bestemme funksjonshemmingsstatusen i daglige aktiviteter for individer på grunn av migrene
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Søvnkvaliteten vil bli evaluert med den tyrkiske versjonen av Jenkins Sleep Scale
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Livskvalitet vil bli evaluert med den tyrkiske versjonen av Headache Impact Test
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/01/8
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .