Účinky cvičení cervikální stabilizace s telerehabilitací u jedinců s migrénou
10. ledna 2022 aktualizováno: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Cílem naší studie je prozkoumat účinky cervikálního stabilizačního cvičení aplikovaného s telerehabilitací u jedinců s migrénou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krční svaly jsou nepříznivě ovlivněny u jedinců s migrénou.
Je důležité prozkoumat účinky tréninku krčního svalstva u těchto jedinců.
Telerehabilitační aplikace jsou v posledních letech často využívány u mnoha pacientů.
U jedinců s migrénou je nutné vyšetřit účinky cvičení cervikální stabilizace aplikovaných s telerehabilitací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-55 let,
- Aby vám neurolog diagnostikoval migrénu podle kritérií International Headache Society,
- Mít alespoň 3 záchvaty migrény za měsíc,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Mít možnost přístupu k zařízením, jako jsou počítače, telefony a tablety s připojením k internetu,
- Nemít žádné problémy, které by bránily spolupráci a porozumění
Kritéria vyloučení:
- s dalšími doprovodnými typy bolesti hlavy,
- být těhotná,
- Být v období kojení,
- mít v anamnéze trauma, zlomeninu nebo operaci v kraniocervikální oblasti,
- Přítomnost souběžného neurologického a/nebo zánětlivého revmatického onemocnění
- přítomnost vážných psychiatrických problémů,
- anamnéza malignity,
- Změny v lékařské léčbě během studijního období,
- Absolvování fyzioterapie pro cervikální oblast v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Na cvičební skupině bude prováděn nácvik cervikální stabilizace aplikovaný s telerehabilitací a standardní léčbou (preventivní/symptomatická perorální medikamentózní terapie běžně na klinice a návrhy spouštěcích faktorů migrény) po dobu 8 týdnů
|
Na cvičební skupině bude prováděn nácvik cervikální stabilizace aplikovaný s telerehabilitací a standardní léčbou (preventivní/symptomatická perorální medikamentózní terapie běžně na klinice a návrhy spouštěcích faktorů migrény) po dobu 8 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Standardní léčebná skupina
Standardní léčebné skupině bude podávána preventivní/symptomatická perorální medikamentózní terapie rutinně na klinice a návrhy na spouštěcí faktory migrény po dobu 8 týdnů.
|
standardní léčba bude zahrnovat preventivní/symptomatickou perorální medikamentózní terapii rutinně na klinice a návrhy spouštěcích faktorů migrény po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika migrény
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Charakteristika migrény bude hodnocena pomocí "Deníku bolesti hlavy".
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Rozsah cervikálního pohybu byl hodnocen pomocí goniometru
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Pohyby horní krční oblasti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Pohyby horní cervikální oblasti budou vyhodnoceny pomocí zařízení Cervical Range of Motion
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Výkon hlubokých svalů flexorů krku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Výkon hlubokých svalů flexorů krku bude hodnocen pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback Unit
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Kranio-vertebrální úhel
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Kranio-vertebrální úhel bude měřen goniometrem
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Stav invalidity
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Turecká verze Migraine Disability Assessment Scale bude použita k určení stavu postižení v každodenních činnostech jednotlivců v důsledku migrény.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí turecké verze Jenkins Sleep Scale
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Kvalita života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Kvalita života bude hodnocena tureckou verzí Headache Impact Test
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/01/8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .