Effekterne af cervikal stabiliseringstræning med telerehabilitering hos personer med migræne
10. januar 2022 opdateret af: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af cervikal stabiliseringstræning anvendt med telerehabilitering hos personer med migræne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikale muskler påvirkes negativt hos personer med migræne.
Det er vigtigt at undersøge virkningerne af cervikal muskeltræning hos disse personer.
Telerehabiliteringsapplikationer er blevet brugt hyppigt hos mange patienter i de senere år.
Det er nødvendigt at undersøge virkningerne af cervikale stabiliseringsøvelser anvendt med telerehabilitering hos personer med migræne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 18-55 år,
- At blive diagnosticeret med migræne af en neurolog i henhold til International Headache Society kriterier,
- At have mindst 3 migræneanfald om måneden,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- At have mulighed for at få adgang til enheder såsom computere, telefoner og tablets med internetforbindelse,
- Ikke at have problemer, der forhindrer samarbejde og forståelse
Ekskluderingskriterier:
- Har andre ledsagende hovedpinetyper,
- At være gravid,
- At være i ammeperioden,
- Har en historie med traumer, brud eller kirurgi i den kraniocervikale region,
- Tilstedeværelse af samtidig neurologisk og/eller inflammatorisk gigtsygdom
- Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske problemer,
- Historie om malignitet,
- Ændringer i medicinsk behandling i løbet af studieperioden,
- Modtagelse af fysioterapi til livmoderhalsregionen inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsgruppe vil blive udført cervikal stabiliseringstræning anvendt med telerehabilitering og standardbehandling (forebyggende/symptomatisk oral lægemiddelbehandling rutinemæssigt i klinikken og forslag til udløsende faktorer ved migræne) i 8 uger
|
Træningsgruppe vil blive udført cervikal stabiliseringstræning anvendt med telerehabilitering og standardbehandling (forebyggende/symptomatisk oral lægemiddelbehandling rutinemæssigt i klinikken og forslag til udløsende faktorer ved migræne) i 8 uger
|
|
Aktiv komparator: Standard behandlingsgruppe
Standardbehandlingsgruppen vil blive givet forebyggende/symptomatisk oral lægemiddelbehandling rutinemæssigt i klinikken og forslag til udløsende faktorer ved migræne i 8 uger.
|
standardbehandling vil omfatte forebyggende/symptomatisk oral lægemiddelbehandling rutinemæssigt i klinikken og forslag til udløsende faktorer ved migræne i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det karakteristiske ved migrænen
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Migrænens karakteristika vil blive vurderet med "Hovedpine Dagbog".
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Cervikal bevægelsesområde blev evalueret ved hjælp af goniometeret
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Øvre cervikale regions bevægelser
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Øvre cervikale regions bevægelser vil blive evalueret med en Cervical Range of Motion-enhed
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Ydeevne af de dybe nakkebøjningsmuskler
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Ydeevnen af de dybe nakkebøjningsmuskler vil blive evalueret med en stabilisatortryk biofeedback-enhed
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Kranio-vertebral vinkel
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Kranio-vertebral vinkel vil blive målt med et goniometer
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Handicapstatus
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Den tyrkiske version af Migræne Disability Assessment Scale vil blive brugt til at bestemme handicapstatus i daglige aktiviteter for personer på grund af migræne
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Søvnkvaliteten vil blive evalueret med den tyrkiske version af Jenkins Sleep Scale
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Livskvalitet vil blive evalueret med den tyrkiske version af Headache Impact Test
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/01/8
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .