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- Essai clinique NCT05202171
Les effets de l'entraînement à l'exercice de stabilisation cervicale avec téléréadaptation chez les personnes souffrant de migraine
10 janvier 2022 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le but de notre étude est d'étudier les effets de l'entraînement à l'exercice de stabilisation cervicale appliqué à la télérééducation chez les personnes souffrant de migraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les muscles cervicaux sont affectés chez les personnes souffrant de migraine.
Il est important d'étudier les effets de l'entraînement des muscles cervicaux chez ces personnes.
Les applications de téléréadaptation ont été fréquemment utilisées chez de nombreux patients ces dernières années.
Il est nécessaire d'examiner les effets des exercices de stabilisation cervicale appliqués avec la télérééducation chez les personnes souffrant de migraine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 55 ans,
- Avoir reçu un diagnostic de migraine par un neurologue selon les critères de l'International Headache Society,
- Avoir au moins 3 crises de migraine par mois,
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Avoir la possibilité d'accéder à des appareils tels que des ordinateurs, des téléphones et des tablettes avec connexion Internet,
- Ne pas avoir de problèmes qui empêchent la coopération et la compréhension
Critère d'exclusion:
- Avoir d'autres types de maux de tête qui l'accompagnent,
- Être enceinte,
- étant en période d'allaitement,
- Avoir des antécédents de traumatisme, de fracture ou de chirurgie dans la région craniocervicale,
- Présence de maladies rhumatismales neurologiques et/ou inflammatoires concomitantes
- Présence de problèmes psychiatriques graves,
- Antécédents de malignité,
- Changements de traitement médical pendant la période d'étude,
- Recevoir une physiothérapie pour la région cervicale au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercices sera effectué un entraînement à l'exercice de stabilisation cervicale appliqué avec la téléréadaptation et le traitement standard (traitement préventif/symptomatique par voie orale systématiquement à la clinique et suggestions pour les facteurs déclenchants de la migraine) pendant 8 semaines
|
Le groupe d'exercices sera effectué un entraînement à l'exercice de stabilisation cervicale appliqué avec la téléréadaptation et le traitement standard (traitement préventif/symptomatique par voie orale systématiquement à la clinique et suggestions pour les facteurs déclenchants de la migraine) pendant 8 semaines
|
Comparateur actif: Groupe de traitement standard
Le groupe de traitement standard recevra un traitement médicamenteux oral préventif/symptomatique systématiquement à la clinique et des suggestions pour les facteurs déclenchants de la migraine pendant 8 semaines.
|
le traitement standard comprendra un traitement médicamenteux oral préventif/symptomatique en routine à la clinique et des suggestions pour les facteurs déclenchants de la migraine pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La caractéristique de la migraine
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
La caractéristique de la migraine sera évaluée avec le "Headache Diary".
|
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Amplitude de mouvement cervicale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
L'amplitude des mouvements cervicaux a été évaluée à l'aide du goniomètre
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Mouvements de la région cervicale supérieure
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Les mouvements de la région cervicale supérieure seront évalués avec un appareil Cervical Range of Motion
|
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Performance des muscles fléchisseurs profonds du cou
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
La performance des muscles fléchisseurs profonds du cou sera évaluée avec une unité de biofeedback de pression stabilisatrice
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Angle cranio-vertébral
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
L'angle cranio-vertébral sera mesuré avec un goniomètre
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Statut d'invalidité
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
La version turque de Migraine Disability Assessment Scale sera utilisée pour déterminer le statut d'invalidité dans les activités quotidiennes des individus en raison de la migraine
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Qualité du sommeil
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
La qualité du sommeil sera évaluée avec la version turque de Jenkins Sleep Scale
|
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
La qualité de vie sera évaluée avec la version turque du Headache Impact Test
|
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Première publication (Réel)
21 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/01/8
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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