- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05202171
Kohdunkaulan stabilointiharjoittelun vaikutukset etäkuntoutukseen migreenipotilailla
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää kohdunkaulan stabilointiharjoittelun vaikutuksia etäkuntoutukseen migreenipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan lihakset vaikuttavat haitallisesti henkilöillä, joilla on migreeni.
On tärkeää tutkia kohdunkaulan lihasten harjoittelun vaikutuksia näillä henkilöillä.
Etäkuntoutussovelluksia on käytetty usein monilla potilailla viime vuosina.
On tarpeen tutkia etäkuntoutuksessa käytettävien kohdunkaulan stabilointiharjoitusten vaikutuksia migreenipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaana
- Neurologi diagnosoi migreenin International Headache Societyn kriteerien mukaisesti,
- sinulla on vähintään 3 migreenikohtausta kuukaudessa,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Mahdollisuus käyttää laitteita, kuten tietokoneita, puhelimia ja tabletteja Internet-yhteydellä,
- Ei ongelmia, jotka estävät yhteistyötä ja ymmärrystä
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on muita päänsärkytyyppejä,
- Olla raskaana,
- Imetysaikana,
- sinulla on ollut trauma, murtuma tai leikkaus kallon kohdunkaulan alueella,
- Samanaikainen neurologinen ja/tai tulehduksellinen reumaattinen sairaus
- Vakavien psykiatristen ongelmien esiintyminen,
- Pahanlaatuiset kasvaimet,
- Muutokset lääketieteellisessä hoidossa tutkimusjakson aikana,
- Fysioterapia kohdunkaulan alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmässä suoritetaan kohdunkaulan stabilointiharjoittelu etäkuntoutuksen ja standardihoidon kanssa (ennaltaehkäisevä/oireinen suun kautta otettava lääkehoito rutiininomaisesti klinikalla ja ehdotukset migreenin laukaisevista tekijöistä) 8 viikon ajan.
|
Harjoitusryhmässä suoritetaan kohdunkaulan stabilointiharjoittelu etäkuntoutuksen ja standardihoidon kanssa (ennaltaehkäisevä/oireinen suun kautta otettava lääkehoito rutiininomaisesti klinikalla ja ehdotukset migreenin laukaisevista tekijöistä) 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Vakiohoitoryhmä
Vakiohoitoryhmälle annetaan ennaltaehkäisevää/oireista suun kautta otettavaa lääkehoitoa rutiininomaisesti klinikalla ja ehdotuksia migreenin laukaisevista tekijöistä 8 viikon ajan.
|
vakiohoitoon kuuluu ennaltaehkäisevä/oireinen suun kautta otettava lääkehoito rutiininomaisesti klinikalla ja ehdotukset migreenin laukaisevista tekijöistä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenin ominaisuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Migreenin ominaispiirteitä arvioidaan "päänsärkypäiväkirjalla".
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kohdunkaulan liikerata arvioitiin goniometrillä
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ylemmän kohdunkaulan alueen liikkeet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kohdunkaulan ylemmän alueen liikkeet arvioidaan Cervical Range of Motion -laitteella
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Syvien niskan koukistuslihasten suorituskyky
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Syvien niskan koukistuslihasten suorituskykyä arvioidaan Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -yksiköllä
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kranio-nikamakulma
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kranio-nikamakulma mitataan goniometrillä
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Vammaistila
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Migreenin vammaisuuden arviointiasteikon turkkilaista versiota käytetään yksilöiden vammaisuuden määrittämiseen migreenin aiheuttamien päivittäisten toimien yhteydessä.
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Unen laatua arvioidaan Jenkins Sleep Scalen turkkilaisella versiolla
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan Headache Impact Testin turkinkielisellä versiolla
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/01/8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .