- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05202171
Os efeitos do treinamento de exercícios de estabilização cervical com telerreabilitação em indivíduos com enxaqueca
10 de janeiro de 2022 atualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
O objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos do treinamento de estabilização cervical aplicado com telerreabilitação em indivíduos com enxaqueca.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os músculos cervicais são afetados adversamente em indivíduos com enxaqueca.
É importante investigar os efeitos do treinamento da musculatura cervical nesses indivíduos.
Aplicações de telereabilitação têm sido usadas com frequência em muitos pacientes nos últimos anos.
É necessário examinar os efeitos dos exercícios de estabilização cervical aplicados com telerreabilitação em indivíduos com enxaqueca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 55 anos,
- Ser diagnosticado com enxaqueca por um neurologista de acordo com os critérios da International Headache Society,
- Ter pelo menos 3 crises de enxaqueca por mês,
- Voluntariado para participar do estudo,
- Ter a oportunidade de acessar dispositivos como computadores, telefones e tablets com conexão à internet,
- Não ter problemas que impeçam a cooperação e compreensão
Critério de exclusão:
- Tendo outros tipos de dor de cabeça concomitantes,
- Estar grávida,
- Estar em período de amamentação,
- Ter histórico de trauma, fratura ou cirurgia na região craniocervical,
- Presença de doença reumática neurológica e/ou inflamatória concomitante
- Presença de problemas psiquiátricos graves,
- História de malignidade,
- Mudanças no tratamento médico durante o período do estudo,
- Recebendo fisioterapia para a região cervical nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios
Grupo de exercícios será realizado treinamento de exercícios de estabilização cervical aplicado com telerreabilitação e tratamento padrão (medicamentos orais preventivos/sintomáticos de rotina na clínica e sugestões de fatores desencadeantes na enxaqueca) por 8 semanas
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Grupo de exercícios será realizado treinamento de exercícios de estabilização cervical aplicado com telerreabilitação e tratamento padrão (medicamentos orais preventivos/sintomáticos de rotina na clínica e sugestões de fatores desencadeantes na enxaqueca) por 8 semanas
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento padrão
O grupo de tratamento padrão receberá terapia medicamentosa oral preventiva/sintomática rotineiramente na clínica e sugestões para fatores desencadeantes da enxaqueca por 8 semanas.
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o tratamento padrão incluirá terapia medicamentosa oral preventiva/sintomática rotineiramente na clínica e sugestões para fatores desencadeantes na enxaqueca por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A característica da enxaqueca
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A característica da enxaqueca será avaliada com o "Diário de Cefaléia".
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento cervical
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A amplitude de movimento cervical foi avaliada usando o goniômetro
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Movimentos da região cervical superior
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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Os movimentos da região cervical superior serão avaliados com um dispositivo de amplitude de movimento cervical
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Desempenho dos músculos flexores profundos do pescoço
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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O desempenho dos músculos flexores profundos do pescoço será avaliado com uma Unidade de Biofeedback de Pressão Estabilizadora
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Ângulo crânio-vertebral
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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O ângulo crânio-vertebral será medido com um goniômetro
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Status de Incapacidade
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A versão turca da Migraine Disability Assessment Scale será usada para determinar o estado de incapacidade nas atividades diárias de indivíduos devido à enxaqueca
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A qualidade do sono será avaliada com a versão turca da Jenkins Sleep Scale
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A qualidade de vida será avaliada com a versão turca do Headache Impact Test
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/01/8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .