- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05202171
Gli effetti dell'esercizio di stabilizzazione cervicale con la teleriabilitazione negli individui con emicrania
10 gennaio 2022 aggiornato da: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare gli effetti dell'esercizio di stabilizzazione cervicale applicato con la teleriabilitazione in individui con emicrania.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I muscoli cervicali sono influenzati negativamente negli individui con emicrania.
È importante studiare gli effetti dell'allenamento dei muscoli cervicali in questi individui.
Le applicazioni di teleriabilitazione sono state utilizzate frequentemente in molti pazienti negli ultimi anni.
È necessario esaminare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale applicati con la teleriabilitazione nei soggetti con emicrania.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 55 anni,
- Essere diagnosticato con emicrania da un neurologo secondo i criteri della International Headache Society,
- Avere almeno 3 attacchi di emicrania al mese,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Avere la possibilità di accedere a dispositivi quali computer, telefoni e tablet dotati di connessione internet,
- Non avere problemi che impediscono la cooperazione e la comprensione
Criteri di esclusione:
- Avere altri tipi di mal di testa associati,
- Essere incinta,
- Essendo nel periodo dell'allattamento al seno,
- Avere una storia di traumi, fratture o interventi chirurgici nella regione craniocervicale,
- Presenza di malattie reumatiche neurologiche e/o infiammatorie concomitanti
- Presenza di gravi problemi psichiatrici,
- Storia di malignità,
- Cambiamenti nel trattamento medico durante il periodo di studio,
- Ricezione di fisioterapia per la regione cervicale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il gruppo di esercizi verrà eseguito allenamento con esercizi di stabilizzazione cervicale applicato con teleriabilitazione e trattamento standard (terapia farmacologica orale preventiva / sintomatica di routine in clinica e suggerimenti per fattori scatenanti nell'emicrania) per 8 settimane
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Il gruppo di esercizi verrà eseguito allenamento con esercizi di stabilizzazione cervicale applicato con teleriabilitazione e trattamento standard (terapia farmacologica orale preventiva / sintomatica di routine in clinica e suggerimenti per fattori scatenanti nell'emicrania) per 8 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento standard
Al gruppo di trattamento standard verrà somministrata una terapia farmacologica orale preventiva / sintomatica di routine in clinica e suggerimenti per i fattori scatenanti dell'emicrania per 8 settimane.
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il trattamento standard includerà la terapia farmacologica orale preventiva/sintomatica di routine in clinica e suggerimenti per i fattori scatenanti dell'emicrania per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La caratteristica dell'emicrania
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La caratteristica dell'emicrania sarà valutata con il "Diario del mal di testa".
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Il range di movimento cervicale è stato valutato utilizzando il goniometro
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Movimenti della regione cervicale superiore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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I movimenti della regione cervicale superiore saranno valutati con un dispositivo per la gamma di movimento cervicale
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Prestazioni dei muscoli flessori profondi del collo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Le prestazioni dei muscoli flessori profondi del collo saranno valutate con un'unità di biofeedback a pressione stabilizzatrice
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Angolo cranio-vertebrale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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L'angolo cranio-vertebrale sarà misurato con un goniometro
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Stato di disabilità
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La versione turca della scala di valutazione della disabilità dell'emicrania verrà utilizzata per determinare lo stato di disabilità nelle attività quotidiane delle persone a causa dell'emicrania
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La qualità del sonno sarà valutata con la versione turca della Jenkins Sleep Scale
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Qualità di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La qualità della vita sarà valutata con la versione turca dell'Headache Impact Test
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/01/8
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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