- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05202171
Los efectos del entrenamiento con ejercicios de estabilización cervical con telerehabilitación en personas con migraña
10 de enero de 2022 actualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
El objetivo de nuestro estudio es investigar los efectos del entrenamiento con ejercicios de estabilización cervical aplicado con telerehabilitación en personas con migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los músculos cervicales se ven afectados negativamente en personas con migraña.
Es importante investigar los efectos del entrenamiento de los músculos cervicales en estos individuos.
Las aplicaciones de telerehabilitación se han utilizado con frecuencia en muchos pacientes en los últimos años.
Es necesario examinar los efectos de los ejercicios de estabilización cervical aplicados con telerehabilitación en individuos con migraña.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 55 años,
- Ser diagnosticado con migraña por un neurólogo de acuerdo con los criterios de la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza,
- Tener al menos 3 ataques de migraña por mes,
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Tener la oportunidad de acceder a dispositivos como computadoras, teléfonos y tabletas con conexión a internet,
- No tener ningún problema que impida la cooperación y el entendimiento.
Criterio de exclusión:
- Tener otros tipos de dolor de cabeza acompañantes,
- Estar embarazada,
- Estar en periodo de lactancia,
- Tener antecedentes de trauma, fractura o cirugía en la región craneocervical,
- Presencia de enfermedad reumática neurológica y/o inflamatoria concomitante
- Presencia de problemas psiquiátricos graves,
- Historia de malignidad,
- Cambios en el tratamiento médico durante el período de estudio,
- Recibiendo fisioterapia para la región cervical en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios
Se realizarán ejercicios grupales de estabilización cervical aplicados con telerehabilitación y tratamiento estándar (tratamiento farmacológico oral preventivo/sintomático rutinario en la clínica y sugerencias de factores desencadenantes de la migraña) durante 8 semanas
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Se realizarán ejercicios grupales de estabilización cervical aplicados con telerehabilitación y tratamiento estándar (tratamiento farmacológico oral preventivo/sintomático rutinario en la clínica y sugerencias de factores desencadenantes de la migraña) durante 8 semanas
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Comparador activo: Grupo de tratamiento estándar
El grupo de tratamiento estándar recibirá una terapia farmacológica oral preventiva/sintomática de forma rutinaria en la clínica y sugerencias para los factores desencadenantes de la migraña durante 8 semanas.
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el tratamiento estándar incluirá terapia de medicamentos orales preventivos/sintomáticos de forma rutinaria en la clínica y sugerencias para los factores desencadenantes de la migraña durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La característica de la migraña.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se evaluará la característica de la migraña con el “Diario de Cefaleas”.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El rango de movimiento cervical se evaluó utilizando el goniómetro.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Movimientos de la región cervical superior
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Los movimientos de la región cervical superior se evaluarán con un dispositivo de rango de movimiento cervical
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Rendimiento de los músculos flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El rendimiento de los músculos flexores profundos del cuello se evaluará con una unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Ángulo cráneo-vertebral
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El ángulo cráneo-vertebral se medirá con un goniómetro
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Estado de Discapacidad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La versión turca de la Escala de evaluación de la discapacidad por migraña se utilizará para determinar el estado de discapacidad en las actividades diarias de las personas debido a la migraña.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La calidad del sueño se evaluará con la versión turca de Jenkins Sleep Scale
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La calidad de vida se evaluará con la versión turca de Headache Impact Test
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/01/8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .