De effecten van oefentraining voor cervicale stabilisatie met telerevalidatie bij personen met migraine
10 januari 2022 bijgewerkt door: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Het doel van onze studie is om de effecten te onderzoeken van oefentraining voor cervicale stabilisatie toegepast bij telerevalidatie bij personen met migraine.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale spieren worden nadelig beïnvloed bij personen met migraine.
Het is belangrijk om de effecten van cervicale spiertraining bij deze personen te onderzoeken.
Telerevalidatietoepassingen zijn de afgelopen jaren bij veel patiënten veelvuldig gebruikt.
Het is noodzakelijk om de effecten te onderzoeken van cervicale stabilisatieoefeningen die worden toegepast bij telerevalidatie bij personen met migraine.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn,
- Gediagnosticeerd worden met migraine door een neuroloog volgens de criteria van de International Headache Society,
- Minstens 3 migraineaanvallen per maand hebben,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- De mogelijkheid hebben om toegang te krijgen tot apparaten zoals computers, telefoons en tablets met internetverbinding,
- Geen problemen hebben die samenwerking en begrip in de weg staan
Uitsluitingscriteria:
- Andere begeleidende soorten hoofdpijn hebben,
- Zwanger zijn,
- In de borstvoedingsperiode zijn,
- Een voorgeschiedenis hebben van trauma, breuk of operatie in de craniocervicale regio,
- Aanwezigheid van gelijktijdige neurologische en/of inflammatoire reumatische aandoening
- Aanwezigheid van ernstige psychiatrische problemen,
- Geschiedenis van maligniteit,
- Veranderingen in medische behandeling tijdens de studieperiode,
- Fysiotherapie ontvangen voor de cervicale regio in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Oefengroep zal worden uitgevoerd cervicale stabilisatie oefentraining toegepast met telerevalidatie en standaardbehandeling (preventieve/symptomatische orale medicamenteuze therapie routinematig in de kliniek en suggesties voor uitlokkende factoren bij migraine) gedurende 8 weken
|
Oefengroep zal worden uitgevoerd cervicale stabilisatie oefentraining toegepast met telerevalidatie en standaardbehandeling (preventieve/symptomatische orale medicamenteuze therapie routinematig in de kliniek en suggesties voor uitlokkende factoren bij migraine) gedurende 8 weken
|
|
Actieve vergelijker: Standaard behandelingsgroep
De standaardbehandelingsgroep krijgt routinematig preventieve/symptomatische orale medicamenteuze therapie in de kliniek en suggesties voor uitlokkende factoren bij migraine gedurende 8 weken.
|
standaardbehandeling omvat preventieve/symptomatische orale medicamenteuze behandeling routinematig in de kliniek en suggesties voor uitlokkende factoren bij migraine gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het kenmerk van de migraine
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Met het "Hoofdpijndagboek" wordt het kenmerk van de migraine beoordeeld.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Het cervicale bewegingsbereik werd geëvalueerd met behulp van de goniometer
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Bewegingen van de bovenste cervicale regio
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Bewegingen van de bovenste cervicale regio worden geëvalueerd met een Cervical Range of Motion-apparaat
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Prestaties van de buigspieren van de diepe nek
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De prestaties van de buigspieren van de diepe nek worden geëvalueerd met een Stabilizer Pressure Biofeedback Unit
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Cranio-vertebrale hoek
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De cranio-vertebrale hoek wordt gemeten met een goniometer
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Invaliditeits status
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De Turkse versie van Migraine Disability Assessment Scale zal worden gebruikt om de invaliditeitsstatus bij dagelijkse activiteiten van individuen als gevolg van migraine te bepalen
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De slaapkwaliteit wordt geëvalueerd met de Turkse versie van Jenkins Sleep Scale
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De levenskwaliteit wordt geëvalueerd met de Turkse versie van de Headache Impact Test
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/01/8
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .