骨切り術のための圧電手術の使用
2022年1月9日 更新者：Abdullah Hammuda、Minia University
上顎両顎手術における骨切り術における圧電デバイスと従来の鋸の使用の評価
ピエゾ手術は、シュナイダー膜の穿孔を回避することによって上顎洞手術を簡素化するために、2001 年に Vercellotti と同僚によって口腔および顎顔面手術で最初に使用されました。
その後、超音波骨切断は、顎矯正処置、影響を受けた第 3 大臼歯の抜去、嚢胞摘出、インプラント部位の準備、顎関節手術、皮質切開による歯列矯正、および頭頸部の腫瘍学的および再建手術で使用されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト
- Faculty of Dentistry, Minia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から35歳まで。
- 患者は、傷や骨の治癒を損なう全身疾患に苦しんでいませんでした。
- leforte I または上顎骨尖下骨切り術の適応となる患者。
- 患者はインフォームドコンセントに同意します。
除外基準:
- 出血や骨の治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者
- 症候性歯顔面奇形患者。
- 患者は、以前に上顎両顎手術を受けていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピエゾ素子を用いた骨切り術
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内部灌漑システムを備えたデバイス（Woodpeker）からの圧電を使用して、骨切り術が利用されました。 上顎外側壁骨切り術には最大骨切断プログラムと最大洗浄プログラムを使用する US2 チップを使用し、上顎後壁骨切り術には USIR チップを使用しました。 翼状突起骨刀は、結節と翼突板の間に配置され、口蓋穿孔を防止する骨刀の方向をガイドするために、人差し指で口蓋門を触診します。上顎の壁。 |
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アクティブコンパレータ：手術用のこぎりを使用した骨切り術
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内部灌漑システムを備えたデバイス（Woodpeker）からの圧電を使用して、骨切り術が利用されました。 上顎外側壁骨切り術には最大骨切断プログラムと最大洗浄プログラムを使用する US2 チップを使用し、上顎後壁骨切り術には USIR チップを使用しました。 翼状突起骨刀は、結節と翼突板の間に配置され、口蓋穿孔を防止する骨刀の方向をガイドするために、人差し指で口蓋門を触診します。上顎の壁。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中出血
時間枠：手術開始から終了まで
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手術開始から終了まで
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骨切り時間
時間枠：手術開始から終了まで
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手術開始から終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年9月5日
研究の完了 (実際)
2021年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月9日
最初の投稿 (実際)
2022年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月9日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 281 (その他の識別子：Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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