Zastosowanie chirurgii piezoelektrycznej do osteotomii
Ocena zastosowania urządzenia piezoelektrycznego w porównaniu z konwencjonalną piłą do osteotomii w chirurgii ortognatycznej szczęki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od 18 do 35 lat.
- Pacjenci nie cierpieli na choroby ogólnoustrojowe, które utrudniają gojenie się ran lub kości.
- Pacjenci wskazani do leforte I lub osteotomii podwierzchołkowej szczęki.
- Pacjenci wyrażają świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na krwawienie lub gojenie się kości
- Pacjenci z zespołem deformacji zębowo-twarzowej.
- Pacjenci byli wcześniej poddani zabiegom ortognatycznym szczęki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osteotomia za pomocą urządzenia piezoelektrycznego
|
Zastosowano osteotomię przy użyciu urządzenia piezoelektrycznego (Woodpeker) z wewnętrznym systemem irygacyjnym. Użyliśmy końcówki US2 z programem maksymalnego cięcia kości i programu maksymalnej irygacji do osteotomii bocznej ściany szczęki oraz końcówki USIR do osteotomii tylnej ściany szczęki. Osteotom skrzydłowy został umieszczony między guzowatością a płytkami skrzydłowymi, podczas gdy hamulus jest dotykany podniebiennie palcem wskazującym, aby ukierunkować osteotom, zapobiegając perforacji podniebienia. Gdy osteotom skrzydłowy nadal znajdował się na miejscu, użyliśmy cienkiego osteotomu, aby zakończyć osteotomię tylnej części kości. ściana szczęki. |
|
Aktywny komparator: Osteotomia piłą chirurgiczną
|
Zastosowano osteotomię przy użyciu urządzenia piezoelektrycznego (Woodpeker) z wewnętrznym systemem irygacyjnym. Użyliśmy końcówki US2 z programem maksymalnego cięcia kości i programu maksymalnej irygacji do osteotomii bocznej ściany szczęki oraz końcówki USIR do osteotomii tylnej ściany szczęki. Osteotom skrzydłowy został umieszczony między guzowatością a płytkami skrzydłowymi, podczas gdy hamulus jest dotykany podniebiennie palcem wskazującym, aby ukierunkować osteotom, zapobiegając perforacji podniebienia. Gdy osteotom skrzydłowy nadal znajdował się na miejscu, użyliśmy cienkiego osteotomu, aby zakończyć osteotomię tylnej części kości. ściana szczęki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Od początku zabiegu do końca
|
Od początku zabiegu do końca
|
|
Czas osteotomii
Ramy czasowe: Od początku zabiegu do końca
|
Od początku zabiegu do końca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 281
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .