Het gebruik van piëzo-elektrische chirurgie voor osteotomieën
Evaluatie van het gebruik van een piëzo-elektrisch apparaat versus een conventionele zaag voor osteotomie bij maxillaire orthognathische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieerde van 18 tot 35 jaar.
- Patiënten leden niet aan systemische ziekten die wond- of botgenezing in gevaar brengen.
- Patiënten geïndiceerd voor leforte I of maxillaire subapicale osteotomie.
- Patiënten gaan akkoord met de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan een systemische ziekte die bloedingen of botgenezing kan beïnvloeden
- Patiënten met syndromale dentofaciale misvormingen.
- Patiënten werden onderworpen aan eerdere maxillaire orthognathische chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Osteotomie met behulp van een piëzo-elektrisch apparaat
|
osteotomie werd gebruikt met behulp van piëzo-elektrisch apparaat (Woodpeker) met zijn interne irrigatiesysteem. We gebruikten de US2-tip met het maximale botsnijprogramma en het maximale irrigatieprogramma voor laterale maxillaire wandosteotomie en de USIR-tip voor de posterieure maxillaire wandosteotomie. De pterygoid-osteotoom werd tussen de tuberositas- en pterygoid-platen geplaatst, terwijl de hamulus palatinaal wordt gepalpeerd met de wijsvinger om de richting van de osteotoom te geleiden om perforatie van het gehemelte te voorkomen. wand van de bovenkaak. |
|
Actieve vergelijker: Osteotomie met behulp van chirurgische zaag
|
osteotomie werd gebruikt met behulp van piëzo-elektrisch apparaat (Woodpeker) met zijn interne irrigatiesysteem. We gebruikten de US2-tip met het maximale botsnijprogramma en het maximale irrigatieprogramma voor laterale maxillaire wandosteotomie en de USIR-tip voor de posterieure maxillaire wandosteotomie. De pterygoid-osteotoom werd tussen de tuberositas- en pterygoid-platen geplaatst, terwijl de hamulus palatinaal wordt gepalpeerd met de wijsvinger om de richting van de osteotoom te geleiden om perforatie van het gehemelte te voorkomen. wand van de bovenkaak. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intra-operatieve bloeding
Tijdsspanne: Van het begin van de operatie tot het einde
|
Van het begin van de operatie tot het einde
|
|
Osteotomie tijd
Tijdsspanne: Van het begin van de operatie tot het einde
|
Van het begin van de operatie tot het einde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 281 (Andere identificatie: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .