- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05202444
O uso da cirurgia piezoelétrica para osteotomias
Avaliação do uso de dispositivo piezoelétrico versus serra convencional para osteotomia em cirurgia ortognática maxilar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de 18 a 35 anos.
- Os pacientes não sofriam de doenças sistêmicas que comprometessem a cicatrização de feridas ou osso.
- Pacientes indicados para osteotomia esquerda I ou subapical maxilar.
- Os pacientes concordam com o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de doença sistêmica que pode afetar o sangramento ou a cicatrização óssea
- Pacientes com deformidades sindrômicas dentofaciais.
- Os pacientes foram submetidos a cirurgia ortognática maxilar prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Osteotomia com dispositivo piezoelétrico
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foram utilizadas osteotomias utilizando aparelho piezoelétrico (Woodpeker) com seu sistema de irrigação interna. Usamos ponta US2 usando o programa máximo de corte ósseo e programa máximo de irrigação para osteotomia lateral da parede maxilar e ponta USIR para a osteotomia posterior da parede maxilar. O osteótomo pterigóideo foi colocado entre a tuberosidade e as placas pterigóideas enquanto o hâmulo é palpado palatinamente com o dedo indicador para guiar a direção do osteótomo evitando a perfuração palatina. parede da maxila. |
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Comparador Ativo: Osteotomia com serra cirúrgica
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foram utilizadas osteotomias utilizando aparelho piezoelétrico (Woodpeker) com seu sistema de irrigação interna. Usamos ponta US2 usando o programa máximo de corte ósseo e programa máximo de irrigação para osteotomia lateral da parede maxilar e ponta USIR para a osteotomia posterior da parede maxilar. O osteótomo pterigóideo foi colocado entre a tuberosidade e as placas pterigóideas enquanto o hâmulo é palpado palatinamente com o dedo indicador para guiar a direção do osteótomo evitando a perfuração palatina. parede da maxila. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sangramento Intraoperatório
Prazo: Do início da cirurgia até o final
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Do início da cirurgia até o final
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Tempo de Osteotomia
Prazo: Do início da cirurgia até o final
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Do início da cirurgia até o final
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 281 (Outro identificador: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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