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O uso da cirurgia piezoelétrica para osteotomias

9 de janeiro de 2022 atualizado por: Abdullah Hammuda, Minia University

Avaliação do uso de dispositivo piezoelétrico versus serra convencional para osteotomia em cirurgia ortognática maxilar

A piezocirurgia foi usada pela primeira vez em cirurgia oral e maxilofacial em 2001 por Vercellotti e colegas para simplificar a cirurgia do seio maxilar evitando a perfuração da membrana schneideriana. Mais tarde, o corte ósseo ultrassônico foi usado em procedimentos ortognáticos, extração de terceiros molares impactados, enucleação de cistos, preparação do local do implante, cirurgia da articulação temporomandibular, ortodontia facilitada por corticotomia e cirurgias oncológicas e reconstrutivas de cabeça e pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade variou de 18 a 35 anos.
  2. Os pacientes não sofriam de doenças sistêmicas que comprometessem a cicatrização de feridas ou osso.
  3. Pacientes indicados para osteotomia esquerda I ou subapical maxilar.
  4. Os pacientes concordam com o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que sofrem de doença sistêmica que pode afetar o sangramento ou a cicatrização óssea
  2. Pacientes com deformidades sindrômicas dentofaciais.
  3. Os pacientes foram submetidos a cirurgia ortognática maxilar prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Osteotomia com dispositivo piezoelétrico

foram utilizadas osteotomias utilizando aparelho piezoelétrico (Woodpeker) com seu sistema de irrigação interna. Usamos ponta US2 usando o programa máximo de corte ósseo e programa máximo de irrigação para osteotomia lateral da parede maxilar e ponta USIR para a osteotomia posterior da parede maxilar.

O osteótomo pterigóideo foi colocado entre a tuberosidade e as placas pterigóideas enquanto o hâmulo é palpado palatinamente com o dedo indicador para guiar a direção do osteótomo evitando a perfuração palatina. parede da maxila.

Comparador Ativo: Osteotomia com serra cirúrgica

foram utilizadas osteotomias utilizando aparelho piezoelétrico (Woodpeker) com seu sistema de irrigação interna. Usamos ponta US2 usando o programa máximo de corte ósseo e programa máximo de irrigação para osteotomia lateral da parede maxilar e ponta USIR para a osteotomia posterior da parede maxilar.

O osteótomo pterigóideo foi colocado entre a tuberosidade e as placas pterigóideas enquanto o hâmulo é palpado palatinamente com o dedo indicador para guiar a direção do osteótomo evitando a perfuração palatina. parede da maxila.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sangramento Intraoperatório
Prazo: Do início da cirurgia até o final
Do início da cirurgia até o final
Tempo de Osteotomia
Prazo: Do início da cirurgia até o final
Do início da cirurgia até o final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 281 (Outro identificador: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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