- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05202444
Использование пьезоэлектрической хирургии для остеотомии
Оценка использования пьезоэлектрического устройства по сравнению с обычной пилой для остеотомии в ортогнатической хирургии верхней челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст колебался от 18 до 35 лет.
- Пациенты не страдали системными заболеваниями, препятствующими заживлению ран или костей.
- Пациентам показана leforte I или субапикальная остеотомия верхней челюсти.
- Пациенты соглашаются на информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие системными заболеваниями, которые могут повлиять на кровотечение или заживление костей
- Пациенты с синдромальной зубочелюстной деформацией.
- Пациенты ранее подвергались ортогнатической хирургии верхней челюсти.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Остеотомия с помощью пьезоэлектрического аппарата
|
остеотомию использовали с помощью пьезоэлектрического аппарата (Woodpeker) с его внутренней ирригационной системой. Мы использовали насадку US2, используя программу максимального резания кости и программу максимальной ирригации для остеотомии боковой стенки верхней челюсти, и насадку USIR для остеотомии задней стенки верхней челюсти. Крыловидный остеотом помещали между бугристой и крыловидной пластинами, в то время как крючок пальпировали небно указательным пальцем, чтобы направлять направление остеотома, предотвращая перфорацию неба. Не снимая крыловидного остеотома, мы использовали тонкий остеотом для завершения остеотомии задней кости. стенка верхней челюсти. |
Активный компаратор: Остеотомия хирургической пилой
|
остеотомию использовали с помощью пьезоэлектрического аппарата (Woodpeker) с его внутренней ирригационной системой. Мы использовали насадку US2, используя программу максимального резания кости и программу максимальной ирригации для остеотомии боковой стенки верхней челюсти, и насадку USIR для остеотомии задней стенки верхней челюсти. Крыловидный остеотом помещали между бугристой и крыловидной пластинами, в то время как крючок пальпировали небно указательным пальцем, чтобы направлять направление остеотома, предотвращая перфорацию неба. Не снимая крыловидного остеотома, мы использовали тонкий остеотом для завершения остеотомии задней кости. стенка верхней челюсти. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Интраоперационное кровотечение
Временное ограничение: От начала операции до конца
|
От начала операции до конца
|
Время остеотомии
Временное ограничение: От начала операции до конца
|
От начала операции до конца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .