Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование пьезоэлектрической хирургии для остеотомии

9 января 2022 г. обновлено: Abdullah Hammuda, Minia University

Оценка использования пьезоэлектрического устройства по сравнению с обычной пилой для остеотомии в ортогнатической хирургии верхней челюсти

Пьезохирургия была впервые использована в оральной и челюстно-лицевой хирургии в 2001 году Верчеллотти и его коллегами для упрощения хирургии верхнечелюстных пазух за счет предотвращения перфорации шнайдеровой мембраны. Позже ультразвуковая резка кости использовалась в ортогнатических процедурах, удалении ретенированных третьих моляров, энуклеации кисты, подготовке места для имплантата, хирургии височно-нижнечелюстного сустава, ортодонтии с кортикотомией, а также онкологических и реконструктивных операциях на голове и шее.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Minya, Египет
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст колебался от 18 до 35 лет.
  2. Пациенты не страдали системными заболеваниями, препятствующими заживлению ран или костей.
  3. Пациентам показана leforte I или субапикальная остеотомия верхней челюсти.
  4. Пациенты соглашаются на информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, страдающие системными заболеваниями, которые могут повлиять на кровотечение или заживление костей
  2. Пациенты с синдромальной зубочелюстной деформацией.
  3. Пациенты ранее подвергались ортогнатической хирургии верхней челюсти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Остеотомия с помощью пьезоэлектрического аппарата

остеотомию использовали с помощью пьезоэлектрического аппарата (Woodpeker) с его внутренней ирригационной системой. Мы использовали насадку US2, используя программу максимального резания кости и программу максимальной ирригации для остеотомии боковой стенки верхней челюсти, и насадку USIR для остеотомии задней стенки верхней челюсти.

Крыловидный остеотом помещали между бугристой и крыловидной пластинами, в то время как крючок пальпировали небно указательным пальцем, чтобы направлять направление остеотома, предотвращая перфорацию неба. Не снимая крыловидного остеотома, мы использовали тонкий остеотом для завершения остеотомии задней кости. стенка верхней челюсти.

Активный компаратор: Остеотомия хирургической пилой

остеотомию использовали с помощью пьезоэлектрического аппарата (Woodpeker) с его внутренней ирригационной системой. Мы использовали насадку US2, используя программу максимального резания кости и программу максимальной ирригации для остеотомии боковой стенки верхней челюсти, и насадку USIR для остеотомии задней стенки верхней челюсти.

Крыловидный остеотом помещали между бугристой и крыловидной пластинами, в то время как крючок пальпировали небно указательным пальцем, чтобы направлять направление остеотома, предотвращая перфорацию неба. Не снимая крыловидного остеотома, мы использовали тонкий остеотом для завершения остеотомии задней кости. стенка верхней челюсти.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интраоперационное кровотечение
Временное ограничение: От начала операции до конца
От начала операции до конца
Время остеотомии
Временное ограничение: От начала операции до конца
От начала операции до конца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 281

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться