Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A piezoelektromos sebészet alkalmazása osteotómiákhoz

2022. január 9. frissítette: Abdullah Hammuda, Minia University

A piezoelektromos eszköz használatának értékelése a hagyományos fűrészekkel szemben osteotómiára maxilláris ortognatikus sebészetben

A piezo-sebészetet először 2001-ben alkalmazták a száj- és állcsont-sebészetben Vercellotti és munkatársai, hogy a schneideri membrán perforációjának elkerülésével egyszerűsítsék a sinus maxilláris műtétet. A későbbiekben az ultrahangos csontvágást ortognatikus eljárásokban, az érintett harmadik őrlőfogak extrahálásában, ciszta enukleációban, implantációs hely előkészítésében, temporomandibularis ízületi műtétben, kortikotómiával könnyített fogszabályozásban, valamint fej-nyaki onkológiai és rekonstrukciós műtétekben alkalmazták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Minya, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az életkor 18 és 35 év között volt.
  2. A betegek nem szenvedtek olyan szisztémás betegségben, amely veszélyeztetné a seb- vagy csontgyógyulást.
  3. Leforte I vagy maxilláris subapicalis osteotómia javasolt betegek.
  4. A betegek beleegyeznek a tájékozott beleegyezésbe.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a vérzést vagy a csontok gyógyulását
  2. Syndromicdentofacialis deformitásos betegek.
  3. A betegeket előzőleg maxilláris ortognatikus műtétnek vetették alá.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osteotomia piezoelektromos eszközzel
Eljárás: Osteotomia piezoelektromos eszközzel

Az oszteotómiát piezoelektromos eszközzel (Woodpeker) alkalmazták a belső öntözőrendszerrel. Az US2 csúcsot a maximális csontvágási programmal és a maximális irrigációs programmal használtuk az oldalsó maxilláris fal osteotómiájához és az USIR csúcsot a hátsó maxilláris fal osteotómiájához.

A pterygoid osteotomot a tuberosity és a pterygoid lemezek közé helyeztük, miközben a hamulust palatálisan a mutatóujjával tapintjuk, hogy az osteotome irányát vezesse, megelőzve a palatális perforációt. Miközben a pterygoid osteotom még mindig a helyén volt, vékony osteotomot használtunk a hátsó osteotómia befejezésére. a maxilla fala.
Aktív összehasonlító: Osteotomia sebészeti fűrész segítségével
Eljárás: Osteotomia piezoelektromos eszközzel

Az oszteotómiát piezoelektromos eszközzel (Woodpeker) alkalmazták a belső öntözőrendszerrel. Az US2 csúcsot a maximális csontvágási programmal és a maximális irrigációs programmal használtuk az oldalsó maxilláris fal osteotómiájához és az USIR csúcsot a hátsó maxilláris fal osteotómiájához.

A pterygoid osteotomot a tuberosity és a pterygoid lemezek közé helyeztük, miközben a hamulust palatálisan a mutatóujjával tapintjuk, hogy az osteotome irányát vezesse, megelőzve a palatális perforációt. Miközben a pterygoid osteotom még mindig a helyén volt, vékony osteotomot használtunk a hátsó osteotómia befejezésére. a maxilla fala.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intraoperatív vérzés
Időkeret: A műtét elejétől a végéig
A műtét elejétől a végéig
Osteotómia ideje
Időkeret: A műtét elejétől a végéig
A műtét elejétől a végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Együttműködők

Dar Al Shifa Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 281

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maxillofacial, osteotomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel