Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av piezoelektrisk kirurgi for osteotomier

9. januar 2022 oppdatert av: Abdullah Hammuda, Minia University

Evaluering av bruk av piezoelektrisk enhet versus konvensjonell sag for osteotomi i kjeve ortognatisk kirurgi

Piezo-kirurgi ble først brukt i oral og maxillofacial kirurgi i 2001 av Vercellotti og kolleger for å forenkle maksillær sinuskirurgi ved å unngå perforering av schneiderian-membranen. Senere har ultralydskjæring av bein blitt brukt i ortognatiske prosedyrer, ekstraksjon av påvirkede tredje molarer, cysteenukleering, forberedelse av implantatstedet, temporomandibulær leddkirurgi, kortikotomi-tilrettelagt kjeveortopedi og hode- og nakke onkologiske og rekonstruktive operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder varierte fra 18 til 35 år.
  2. Pasientene led ikke av systemiske sykdommer som kompromitterte sår- eller beinheling.
  3. Pasienter indisert for leforte I eller maxillær subapikal osteotomi.
  4. Pasientene godtar informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som lider av systemisk sykdom som kan påvirke blødning eller beinheling
  2. Syndromicdentofacial deformitetspasienter.
  3. Pasienter ble utsatt for tidligere maxillær ortognatisk kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osteotomi ved bruk av piezoelektrisk enhet
Fremgangsmåte: Osteotomi ved bruk av piezoelektrisk enhet

osteotomi ble brukt ved å bruke piezoelektrisk fra enhet (Woodpeker) med dets interne vanningssystem. Vi brukte US2-tupp ved å bruke programmet for maksimal beinskjæring og maksimalt vanningsprogram for lateral maxillærvegg-osteotomi og USIR-tupp for bakre maxillærvegg-osteotomi.

Den pterygoide osteotomen ble plassert mellom tuberositets- og pterygoidplatene mens hamulus palperes palatalt med pekefingeren for å styre osteotomretningen og forhindrer palatal perforering. Med pterygoideosteotomen fortsatt i posisjon brukte vi en tynn osteotom for å fullføre osteotomien av den bakre delen. veggen til maxillaen.
Aktiv komparator: Osteotomi ved hjelp av kirurgisk sag
Fremgangsmåte: Osteotomi ved bruk av piezoelektrisk enhet

osteotomi ble brukt ved å bruke piezoelektrisk fra enhet (Woodpeker) med dets interne vanningssystem. Vi brukte US2-tupp ved å bruke programmet for maksimal beinskjæring og maksimalt vanningsprogram for lateral maxillærvegg-osteotomi og USIR-tupp for bakre maxillærvegg-osteotomi.

Den pterygoide osteotomen ble plassert mellom tuberositets- og pterygoidplatene mens hamulus palperes palatalt med pekefingeren for å styre osteotomretningen og forhindrer palatal perforering. Med pterygoideosteotomen fortsatt i posisjon brukte vi en tynn osteotom for å fullføre osteotomien av den bakre delen. veggen til maxillaen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Fra begynnelsen av operasjonen til slutten
Fra begynnelsen av operasjonen til slutten
Osteotomi tid
Tidsramme: Fra begynnelsen av operasjonen til slutten
Fra begynnelsen av operasjonen til slutten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Samarbeidspartnere

Dar Al Shifa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 281 (Annen identifikator: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere