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Die Verwendung der piezoelektrischen Chirurgie für Osteotomien

9. Januar 2022 aktualisiert von: Abdullah Hammuda, Minia University

Bewertung der Verwendung eines piezoelektrischen Geräts im Vergleich zu einer herkömmlichen Säge für die Osteotomie in der orthognathen Oberkieferchirurgie

Die Piezo-Chirurgie wurde erstmals 2001 von Vercellotti und Kollegen in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie eingesetzt, um die Kieferhöhlenchirurgie zu vereinfachen, indem eine Perforation der Schneider'schen Membran vermieden wurde. Später wurde das Ultraschall-Knochenschneiden bei orthognathen Eingriffen, der Extraktion retinierter dritter Molaren, der Zystenenukleation, der Vorbereitung der Implantationsstelle, der Kiefergelenkschirurgie, der durch Kortikotomie unterstützten Kieferorthopädie sowie bei onkologischen und rekonstruktiven Kopf- und Halsoperationen eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Minya, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter reichte von 18 bis 35 Jahren.
  2. Die Patienten litten nicht an systemischen Erkrankungen, die die Wund- oder Knochenheilung beeinträchtigen.
  3. Patienten, die für eine leforte I- oder maxilläre subapikale Osteotomie indiziert sind.
  4. Die Patienten stimmen der Einwilligungserklärung zu.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die an einer systemischen Erkrankung leiden, die Blutungen oder die Knochenheilung beeinträchtigen kann
  2. Patienten mit syndromdenthofazialer Deformität.
  3. Die Patienten wurden zuvor einem orthognathen Eingriff im Oberkiefer unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osteotomie mit piezoelektrischem Gerät

Osteotomie wurden unter Verwendung eines piezoelektrischen Geräts (Woodpeker) mit seinem internen Spülsystem verwendet. Wir haben die US2-Spitze mit dem maximalen Knochenschnittprogramm und dem maximalen Spülprogramm für die seitliche Oberkieferwand-Osteotomie und die USIR-Spitze für die hintere Oberkieferwand-Osteotomie verwendet.

Das Pterygoid-Osteotom wurde zwischen der Tuberositas und der Pterygoid-Platte platziert, während der Hamulus palatinal mit dem Zeigefinger palpiert wird, um die Richtung des Osteotoms zu lenken und eine palatinale Perforation zu verhindern. Während das Pterygoid-Osteotom noch in Position war, verwendeten wir ein dünnes Osteotom, um die Osteotomie des hinteren Teils abzuschließen Wand des Oberkiefers.

Aktiver Komparator: Osteotomie mit chirurgischer Säge

Osteotomie wurden unter Verwendung eines piezoelektrischen Geräts (Woodpeker) mit seinem internen Spülsystem verwendet. Wir haben die US2-Spitze mit dem maximalen Knochenschnittprogramm und dem maximalen Spülprogramm für die seitliche Oberkieferwand-Osteotomie und die USIR-Spitze für die hintere Oberkieferwand-Osteotomie verwendet.

Das Pterygoid-Osteotom wurde zwischen der Tuberositas und der Pterygoid-Platte platziert, während der Hamulus palatinal mit dem Zeigefinger palpiert wird, um die Richtung des Osteotoms zu lenken und eine palatinale Perforation zu verhindern. Während das Pterygoid-Osteotom noch in Position war, verwendeten wir ein dünnes Osteotom, um die Osteotomie des hinteren Teils abzuschließen Wand des Oberkiefers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intraoperative Blutungen
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende
Vom Beginn der Operation bis zum Ende
Osteotomiezeit
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende
Vom Beginn der Operation bis zum Ende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 281 (Andere Kennung: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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