- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05202444
Die Verwendung der piezoelektrischen Chirurgie für Osteotomien
Bewertung der Verwendung eines piezoelektrischen Geräts im Vergleich zu einer herkömmlichen Säge für die Osteotomie in der orthognathen Oberkieferchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minya, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter reichte von 18 bis 35 Jahren.
- Die Patienten litten nicht an systemischen Erkrankungen, die die Wund- oder Knochenheilung beeinträchtigen.
- Patienten, die für eine leforte I- oder maxilläre subapikale Osteotomie indiziert sind.
- Die Patienten stimmen der Einwilligungserklärung zu.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einer systemischen Erkrankung leiden, die Blutungen oder die Knochenheilung beeinträchtigen kann
- Patienten mit syndromdenthofazialer Deformität.
- Die Patienten wurden zuvor einem orthognathen Eingriff im Oberkiefer unterzogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Osteotomie mit piezoelektrischem Gerät
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Osteotomie wurden unter Verwendung eines piezoelektrischen Geräts (Woodpeker) mit seinem internen Spülsystem verwendet. Wir haben die US2-Spitze mit dem maximalen Knochenschnittprogramm und dem maximalen Spülprogramm für die seitliche Oberkieferwand-Osteotomie und die USIR-Spitze für die hintere Oberkieferwand-Osteotomie verwendet. Das Pterygoid-Osteotom wurde zwischen der Tuberositas und der Pterygoid-Platte platziert, während der Hamulus palatinal mit dem Zeigefinger palpiert wird, um die Richtung des Osteotoms zu lenken und eine palatinale Perforation zu verhindern. Während das Pterygoid-Osteotom noch in Position war, verwendeten wir ein dünnes Osteotom, um die Osteotomie des hinteren Teils abzuschließen Wand des Oberkiefers. |
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Aktiver Komparator: Osteotomie mit chirurgischer Säge
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Osteotomie wurden unter Verwendung eines piezoelektrischen Geräts (Woodpeker) mit seinem internen Spülsystem verwendet. Wir haben die US2-Spitze mit dem maximalen Knochenschnittprogramm und dem maximalen Spülprogramm für die seitliche Oberkieferwand-Osteotomie und die USIR-Spitze für die hintere Oberkieferwand-Osteotomie verwendet. Das Pterygoid-Osteotom wurde zwischen der Tuberositas und der Pterygoid-Platte platziert, während der Hamulus palatinal mit dem Zeigefinger palpiert wird, um die Richtung des Osteotoms zu lenken und eine palatinale Perforation zu verhindern. Während das Pterygoid-Osteotom noch in Position war, verwendeten wir ein dünnes Osteotom, um die Osteotomie des hinteren Teils abzuschließen Wand des Oberkiefers. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Intraoperative Blutungen
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende
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Vom Beginn der Operation bis zum Ende
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Osteotomiezeit
Zeitfenster: Vom Beginn der Operation bis zum Ende
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Vom Beginn der Operation bis zum Ende
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 281 (Andere Kennung: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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