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El uso de la cirugía piezoeléctrica para osteotomías

9 de enero de 2022 actualizado por: Abdullah Hammuda, Minia University

Evaluación del uso de dispositivo piezoeléctrico versus sierra convencional para osteotomía en cirugía ortognática maxilar

La piezocirugía se utilizó por primera vez en cirugía oral y maxilofacial en 2001 por Vercellotti y colaboradores para simplificar la cirugía del seno maxilar al evitar la perforación de la membrana de Schneider. Posteriormente, el corte óseo ultrasónico se ha utilizado en procedimientos ortognáticos, extracción de terceros molares incluidos, enucleación de quistes, preparación del sitio de implantes, cirugía de unión temporomandibular, ortodoncia facilitada por corticotomía y cirugías oncológicas y reconstructivas de cabeza y cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minya, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La edad osciló entre 18 y 35 años.
  2. Los pacientes no padecían enfermedades sistémicas que comprometieran la cicatrización de heridas o huesos.
  3. Pacientes indicados para leforte I o osteotomía subapical maxilar.
  4. Los pacientes aceptan el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que padecen enfermedades sistémicas que pueden afectar el sangrado o la cicatrización ósea.
  2. Pacientes con deformidad dentofacial sindrómica.
  3. Los pacientes fueron sometidos a cirugía ortognática maxilar previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Osteotomía con dispositivo piezoeléctrico

Se utilizaron osteotomías mediante dispositivo piezoeléctrico (Woodpeker) con su sistema de irrigación interno. Utilizamos la punta US2 con el programa de corte máximo de hueso y el programa de irrigación máxima para la osteotomía de la pared maxilar lateral y la punta USIR para la osteotomía de la pared maxilar posterior.

El osteótomo pterigoideo se colocó entre las placas de la tuberosidad y pterigoideo mientras se palpa el hamulus por palatino con el dedo índice para guiar la dirección del osteótomo evitando la perforación del paladar. Con el osteótomo pterigoideo aún en posición, usamos un osteótomo delgado para completar la osteotomía pared del maxilar.

Comparador activo: Osteotomía con sierra quirúrgica

Se utilizaron osteotomías mediante dispositivo piezoeléctrico (Woodpeker) con su sistema de irrigación interno. Utilizamos la punta US2 con el programa de corte máximo de hueso y el programa de irrigación máxima para la osteotomía de la pared maxilar lateral y la punta USIR para la osteotomía de la pared maxilar posterior.

El osteótomo pterigoideo se colocó entre las placas de la tuberosidad y pterigoideo mientras se palpa el hamulus por palatino con el dedo índice para guiar la dirección del osteótomo evitando la perforación del paladar. Con el osteótomo pterigoideo aún en posición, usamos un osteótomo delgado para completar la osteotomía pared del maxilar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la cirugía hasta el final.
Desde el comienzo de la cirugía hasta el final.
Tiempo de osteotomía
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la cirugía hasta el final.
Desde el comienzo de la cirugía hasta el final.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 281 (Otro identificador: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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