- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05202444
El uso de la cirugía piezoeléctrica para osteotomías
Evaluación del uso de dispositivo piezoeléctrico versus sierra convencional para osteotomía en cirugía ortognática maxilar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad osciló entre 18 y 35 años.
- Los pacientes no padecían enfermedades sistémicas que comprometieran la cicatrización de heridas o huesos.
- Pacientes indicados para leforte I o osteotomía subapical maxilar.
- Los pacientes aceptan el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padecen enfermedades sistémicas que pueden afectar el sangrado o la cicatrización ósea.
- Pacientes con deformidad dentofacial sindrómica.
- Los pacientes fueron sometidos a cirugía ortognática maxilar previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Osteotomía con dispositivo piezoeléctrico
|
Se utilizaron osteotomías mediante dispositivo piezoeléctrico (Woodpeker) con su sistema de irrigación interno. Utilizamos la punta US2 con el programa de corte máximo de hueso y el programa de irrigación máxima para la osteotomía de la pared maxilar lateral y la punta USIR para la osteotomía de la pared maxilar posterior. El osteótomo pterigoideo se colocó entre las placas de la tuberosidad y pterigoideo mientras se palpa el hamulus por palatino con el dedo índice para guiar la dirección del osteótomo evitando la perforación del paladar. Con el osteótomo pterigoideo aún en posición, usamos un osteótomo delgado para completar la osteotomía pared del maxilar. |
|
Comparador activo: Osteotomía con sierra quirúrgica
|
Se utilizaron osteotomías mediante dispositivo piezoeléctrico (Woodpeker) con su sistema de irrigación interno. Utilizamos la punta US2 con el programa de corte máximo de hueso y el programa de irrigación máxima para la osteotomía de la pared maxilar lateral y la punta USIR para la osteotomía de la pared maxilar posterior. El osteótomo pterigoideo se colocó entre las placas de la tuberosidad y pterigoideo mientras se palpa el hamulus por palatino con el dedo índice para guiar la dirección del osteótomo evitando la perforación del paladar. Con el osteótomo pterigoideo aún en posición, usamos un osteótomo delgado para completar la osteotomía pared del maxilar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la cirugía hasta el final.
|
Desde el comienzo de la cirugía hasta el final.
|
|
Tiempo de osteotomía
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la cirugía hasta el final.
|
Desde el comienzo de la cirugía hasta el final.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 281 (Otro identificador: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .