Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'utilisation de la chirurgie piézoélectrique pour les ostéotomies

9 janvier 2022 mis à jour par: Abdullah Hammuda, Minia University

Évaluation de l'utilisation d'un dispositif piézoélectrique par rapport à une scie conventionnelle pour l'ostéotomie en chirurgie orthognathique maxillaire

La piézo-chirurgie a été utilisée pour la première fois en chirurgie buccale et maxillo-faciale en 2001 par Vercellotti et ses collègues pour simplifier la chirurgie des sinus maxillaires en évitant la perforation de la membrane de schneider. Plus tard, la coupe osseuse par ultrasons a été utilisée dans les procédures orthognathiques, l'extraction des troisièmes molaires incluses, l'énucléation des kystes, la préparation du site implantaire, la chirurgie de l'articulation temporo-mandibulaire, l'orthodontie facilitée par la corticotomie et les chirurgies oncologiques et reconstructives de la tête et du cou.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Minia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge variait de 18 à 35 ans.
  2. Les patients ne souffraient pas de maladies systémiques compromettant la cicatrisation des plaies ou des os.
  3. Patients indiqués pour leforte I ou ostéotomie sous-apicale maxillaire.
  4. Les patients acceptent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant d'une maladie systémique pouvant affecter les saignements ou la cicatrisation osseuse
  2. Patients atteints de déformation syndromique dentofaciale.
  3. Les patients avaient déjà subi une chirurgie orthognathique maxillaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ostéotomie à l'aide d'un dispositif piézoélectrique

L'ostéotomie a été utilisée à l'aide d'un dispositif piézoélectrique (Woodpeker) avec son système d'irrigation interne. Nous avons utilisé la pointe US2 en utilisant le programme de coupe osseuse maximale et le programme d'irrigation maximale pour l'ostéotomie de la paroi maxillaire latérale et la pointe USIR pour l'ostéotomie de la paroi maxillaire postérieure.

L'ostéotome ptérygoïdien a été placé entre la tubérosité et les plaques ptérygoïdiennes tandis que l'hamulus est palpé palatin avec l'index pour guider la direction de l'ostéotome en évitant la perforation palatine. Avec l'ostéotome ptérygoïdien toujours en place, nous avons utilisé un ostéotome fin pour compléter l'ostéotomie de la face postérieure. paroi du maxillaire.

Comparateur actif: Ostéotomie à la scie chirurgicale

L'ostéotomie a été utilisée à l'aide d'un dispositif piézoélectrique (Woodpeker) avec son système d'irrigation interne. Nous avons utilisé la pointe US2 en utilisant le programme de coupe osseuse maximale et le programme d'irrigation maximale pour l'ostéotomie de la paroi maxillaire latérale et la pointe USIR pour l'ostéotomie de la paroi maxillaire postérieure.

L'ostéotome ptérygoïdien a été placé entre la tubérosité et les plaques ptérygoïdiennes tandis que l'hamulus est palpé palatin avec l'index pour guider la direction de l'ostéotome en évitant la perforation palatine. Avec l'ostéotome ptérygoïdien toujours en place, nous avons utilisé un ostéotome fin pour compléter l'ostéotomie de la face postérieure. paroi du maxillaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Saignement peropératoire
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la fin
Du début de la chirurgie jusqu'à la fin
Temps d'ostéotomie
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la fin
Du début de la chirurgie jusqu'à la fin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2022

Première publication (Réel)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 281 (Autre identifiant: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner