- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05202444
L'utilisation de la chirurgie piézoélectrique pour les ostéotomies
Évaluation de l'utilisation d'un dispositif piézoélectrique par rapport à une scie conventionnelle pour l'ostéotomie en chirurgie orthognathique maxillaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte
- Faculty of Dentistry, Minia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge variait de 18 à 35 ans.
- Les patients ne souffraient pas de maladies systémiques compromettant la cicatrisation des plaies ou des os.
- Patients indiqués pour leforte I ou ostéotomie sous-apicale maxillaire.
- Les patients acceptent le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'une maladie systémique pouvant affecter les saignements ou la cicatrisation osseuse
- Patients atteints de déformation syndromique dentofaciale.
- Les patients avaient déjà subi une chirurgie orthognathique maxillaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ostéotomie à l'aide d'un dispositif piézoélectrique
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L'ostéotomie a été utilisée à l'aide d'un dispositif piézoélectrique (Woodpeker) avec son système d'irrigation interne. Nous avons utilisé la pointe US2 en utilisant le programme de coupe osseuse maximale et le programme d'irrigation maximale pour l'ostéotomie de la paroi maxillaire latérale et la pointe USIR pour l'ostéotomie de la paroi maxillaire postérieure. L'ostéotome ptérygoïdien a été placé entre la tubérosité et les plaques ptérygoïdiennes tandis que l'hamulus est palpé palatin avec l'index pour guider la direction de l'ostéotome en évitant la perforation palatine. Avec l'ostéotome ptérygoïdien toujours en place, nous avons utilisé un ostéotome fin pour compléter l'ostéotomie de la face postérieure. paroi du maxillaire. |
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Comparateur actif: Ostéotomie à la scie chirurgicale
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L'ostéotomie a été utilisée à l'aide d'un dispositif piézoélectrique (Woodpeker) avec son système d'irrigation interne. Nous avons utilisé la pointe US2 en utilisant le programme de coupe osseuse maximale et le programme d'irrigation maximale pour l'ostéotomie de la paroi maxillaire latérale et la pointe USIR pour l'ostéotomie de la paroi maxillaire postérieure. L'ostéotome ptérygoïdien a été placé entre la tubérosité et les plaques ptérygoïdiennes tandis que l'hamulus est palpé palatin avec l'index pour guider la direction de l'ostéotome en évitant la perforation palatine. Avec l'ostéotome ptérygoïdien toujours en place, nous avons utilisé un ostéotome fin pour compléter l'ostéotomie de la face postérieure. paroi du maxillaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Saignement peropératoire
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la fin
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Du début de la chirurgie jusqu'à la fin
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Temps d'ostéotomie
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à la fin
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Du début de la chirurgie jusqu'à la fin
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 281 (Autre identifiant: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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