- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05202444
Pietsosähköisen leikkauksen käyttö osteotomioita varten
Arvio pietsosähköisen laitteen käyttämisestä tavanomaiseen sahaan verrattuna osteotomiaan leukaleuan ortognaattisessa kirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka oli 18-35 vuotta.
- Potilaat eivät kärsineet systeemisistä sairauksista, jotka haittasivat haavan tai luun paranemista.
- Potilaat, jotka on tarkoitettu leforte I- tai yläleuan subapical osteotomiaan.
- Potilaat hyväksyvät tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa verenvuotoon tai luun paranemiseen
- Syndromic dentofacial epämuodostumia potilaat.
- Potilaille tehtiin aikaisempi yläleuan ortognaattinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteotomia pietsosähköisellä laitteella
|
osteotomiaa käytettiin käyttämällä pietsosähköistä laitteesta (Woodpeker) sen sisäisen kastelujärjestelmän kanssa. Käytimme US2-kärkeä maksimaalisen luunleikkausohjelman ja maksimaalisen huuhteluohjelman avulla yläleuan lateraaliseen osteotomiaan ja USIR-kärkiä takaleuan osteotomiaan. Pterygoidi osteotomi asetettiin tuberosity- ja pterygoid-levyjen väliin, kun taas hamulusta tunnusteltiin palataalisesti etusormella osteotomin suunnan ohjaamiseksi suulaen perforaation estämiseksi. Kun pterygoidi osteotomi oli edelleen paikallaan, käytimme ohutta osteotomia posteriorin osteotomiaa viimeistelemään. yläleuan seinä. |
|
Active Comparator: Osteotomia leikkaussahalla
|
osteotomiaa käytettiin käyttämällä pietsosähköistä laitteesta (Woodpeker) sen sisäisen kastelujärjestelmän kanssa. Käytimme US2-kärkeä maksimaalisen luunleikkausohjelman ja maksimaalisen huuhteluohjelman avulla yläleuan lateraaliseen osteotomiaan ja USIR-kärkiä takaleuan osteotomiaan. Pterygoidi osteotomi asetettiin tuberosity- ja pterygoid-levyjen väliin, kun taas hamulusta tunnusteltiin palataalisesti etusormella osteotomin suunnan ohjaamiseksi suulaen perforaation estämiseksi. Kun pterygoidi osteotomi oli edelleen paikallaan, käytimme ohutta osteotomia posteriorin osteotomiaa viimeistelemään. yläleuan seinä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen sisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
|
Leikkauksen alusta loppuun
|
|
Osteotomia aika
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
|
Leikkauksen alusta loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 281 (Muu tunniste: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .