Brugen af piezoelektrisk kirurgi til osteotomier
Evaluering af brug af piezoelektrisk anordning versus konventionel sav til osteotomi i maxillær ortognatisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierede fra 18 til 35 år.
- Patienterne led ikke af systemiske sygdomme, der kompromitterede sår- eller knogleheling.
- Patienter indiceret til leforte I eller maxillær subapikal osteotomi.
- Patienterne accepterer det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af systemisk sygdom, der kan påvirke blødning eller knogleheling
- Syndromisk dentofaciale deformitetspatienter.
- Patienterne blev udsat for tidligere maxillær ortognatisk kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Osteotomi ved hjælp af piezoelektrisk enhed
|
osteotomi blev brugt ved hjælp af piezoelektrisk fra enhed (Woodpeker) med dets interne kunstvandingssystem. Vi brugte US2 spids ved at bruge programmet for maksimal knogleskæring og maksimalt skylleprogram til lateral maxillær væg-osteotomi og USIR-spids til den posterior maxillære væg-osteotomi. Pterygoideosteotomen blev placeret mellem tuberositets- og pterygoidpladerne, mens hamulus palperes palatalt med pegefingeren for at styre osteotomretningen og forhindre palatal perforering. Med pterygoideosteotomen stadig på plads brugte vi en tynd osteotom til at fuldføre osteotomien af den bageste væg af maxilla. |
|
Aktiv komparator: Osteotomi ved hjælp af kirurgisk sav
|
osteotomi blev brugt ved hjælp af piezoelektrisk fra enhed (Woodpeker) med dets interne kunstvandingssystem. Vi brugte US2 spids ved at bruge programmet for maksimal knogleskæring og maksimalt skylleprogram til lateral maxillær væg-osteotomi og USIR-spids til den posterior maxillære væg-osteotomi. Pterygoideosteotomen blev placeret mellem tuberositets- og pterygoidpladerne, mens hamulus palperes palatalt med pegefingeren for at styre osteotomretningen og forhindre palatal perforering. Med pterygoideosteotomen stadig på plads brugte vi en tynd osteotom til at fuldføre osteotomien af den bageste væg af maxilla. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Fra begyndelsen af operationen til slutningen
|
Fra begyndelsen af operationen til slutningen
|
|
Osteotomi tid
Tidsramme: Fra begyndelsen af operationen til slutningen
|
Fra begyndelsen af operationen til slutningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 281 (Anden identifikator: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .