L'uso della chirurgia piezoelettrica per le osteotomie
Valutazione dell'uso del dispositivo piezoelettrico rispetto alla sega convenzionale per l'osteotomia nella chirurgia ortognatica mascellare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto
- Faculty of Dentistry, Minia University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età variava dai 18 ai 35 anni.
- I pazienti non soffrivano di malattie sistemiche che compromettessero la guarigione delle ferite o delle ossa.
- Pazienti indicati per leforte I o osteotomia subapicale mascellare.
- I pazienti accettano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da malattie sistemiche che possono influenzare il sanguinamento o la guarigione ossea
- Pazienti con deformità sindromicodentofacciale.
- I pazienti sono stati sottoposti a precedente intervento di chirurgia ortognatica mascellare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Osteotomia con dispositivo piezoelettrico
|
osteotomia sono state utilizzate utilizzando un dispositivo piezoelettrico (Woodpeker) con il suo sistema di irrigazione interno. Abbiamo utilizzato la punta US2 utilizzando il programma di taglio osseo massimo e il programma di irrigazione massima per l'osteotomia della parete mascellare laterale e la punta USIR per l'osteotomia della parete mascellare posteriore. L'osteotomo pterigoideo è stato posizionato tra la tuberosità e le placche pterigoidee mentre l'hamulus è palpato palatalmente con il dito indice per guidare la direzione dell'osteotomo prevenendo la perforazione palatale. Con l'osteotomo pterigoideo ancora in posizione, abbiamo utilizzato un osteotomo sottile per completare l'osteotomia del posteriore parete del mascellare. |
|
Comparatore attivo: Osteotomia con sega chirurgica
|
osteotomia sono state utilizzate utilizzando un dispositivo piezoelettrico (Woodpeker) con il suo sistema di irrigazione interno. Abbiamo utilizzato la punta US2 utilizzando il programma di taglio osseo massimo e il programma di irrigazione massima per l'osteotomia della parete mascellare laterale e la punta USIR per l'osteotomia della parete mascellare posteriore. L'osteotomo pterigoideo è stato posizionato tra la tuberosità e le placche pterigoidee mentre l'hamulus è palpato palatalmente con il dito indice per guidare la direzione dell'osteotomo prevenendo la perforazione palatale. Con l'osteotomo pterigoideo ancora in posizione, abbiamo utilizzato un osteotomo sottile per completare l'osteotomia del posteriore parete del mascellare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento fino alla fine
|
Dall'inizio dell'intervento fino alla fine
|
|
Tempo di osteotomia
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento fino alla fine
|
Dall'inizio dell'intervento fino alla fine
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 281 (Altro identificatore: Faculty of Pharmacy Ain Shams University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .