仮想 GERAS DANCE の実現可能性 RCT
2025年8月20日 更新者:McMaster University
運動性と認知力を向上させるダンス: 仮想 GERAS DANCE の実現可能性ランダム化対照試験
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) は、ハミルトン ヘルス サイエンスの GERAS 老化研究センターとマクマスター大学のリハビリテーションと老年医学の専門知識をもとに開発された、高齢者 (60 歳以上) のための心と身体の治療プログラムです。
この研究では、バーチャルダンスプログラムが高齢者にとって実行可能かどうか、また自宅でのダンスが心身の健康、自信、気分に利益をもたらすかどうかを検討します。
調査の概要
詳細な説明
GERAS DANCE は、高齢者の健康を改善するためにカスタマイズされた証拠に基づいたプログラムを提供するというコミュニティの緊急のニーズを満たし、仮想実装に適応されました。
このランダム化対照試験 (RCT) の目的は、(1) 大規模な本格的な研究に情報を提供するために、高齢者におけるバーチャル GERAS DANCE の実現可能性、(2) 可動性、自己効力感のバランス、およびバランスに対するバーチャル GERAS DANCE の潜在的な効果を測定することです。高齢者の認知、虚弱、気分。
この研究は、単一施設、前向き、並行群ランダム化制御実現可能性アプローチを利用します。
この RCT には、既存の地域医療パートナーシップに組み込まれた個人中心の調整されたケア モデルを使用する 48 人の高齢者が参加します。
参加者は、6週間の仮想GERAS DANCEまたは通常のケアを受けるようにランダムに割り当てられます。
通常のケアを受けるために無作為に割り付けられたすべての参加者は、バーチャル GERAS DANCE プログラムに参加する平等な機会を得るために、研究完了後にダンス介入を受けます。
進歩的な GERAS DANCE カリキュラムは、認定された GERAS DANCE インストラクターによって週 2 回、1 時間のクラスでバーチャルで提供されます。
GERAS DANCE のカリキュラムには認知負荷の段階的な増加が含まれており、動きの ABC である敏捷性、バランス、コーディネーションの運動学習原則に基づいています。
動きのABCは、バランスと調整を伴って体の位置を素早く効率的に変えるために不可欠です。
可動性、バランス自己効力感、認知、虚弱性、および気分の評価は、ベースラインおよび 6 週間後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 地域在住の60歳以上の成人。
- ビデオ会議サービスをサポートできるデバイスにアクセスできる、または自宅のデバイスにアクセスできる介護者がいる
- 歩行補助具の有無にかかわらず、自立して歩行できる。または自宅で介護者の監督のもとで。
- 安全に運動することが許可されていることを確認するための医療許可書へのかかりつけ医の署名。
除外基準:
- 英語を話すことも理解することもできず、通訳をしてくれる人もいない。
- 2段階のコマンドに従うことが困難な重度の認知障害。
- 不安定狭心症または不安定心不全。
- 6 週間の試験期間の 20% 以上を欠席することになる旅行計画。
- 現在グループエクササイズプログラムに参加中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
勉強中。
対照グループの参加者は仮想 GERAS DANCE 介入を受けません。
ただし、プログラムに参加する平等な機会を得るために、研究完了後にバーチャル GERAS DANCE 介入を受けることになります。
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実験的:バーチャルGERASダンスグループ
バーチャル GERAS DANCE は 1 時間、週 2 回、6 週間配信されます。
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ダンスは有酸素運動の一種で、身体的、認知的、社会的側面を備えた複数の要素からなるトレーニングを含み、組み合わせて実施すると相乗効果が期待できます。
認知機能の低下および/または運動機能障害のある高齢者のための地域ベースのリハビリテーション プログラムである GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) は、ビデオ会議システムを介した仮想配信に適応されています。
参加者は週に 2 回 (セッションあたり 1 時間)、合計 6 週間のバーチャル ダンス セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠:[期間: 学習完了まで、平均 10 か月]
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5患者/月
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[期間: 学習完了まで、平均 10 か月]
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内部留保率
時間枠:[期間: 学習完了まで、平均 10 か月]
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目標 ≥ 70%
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[期間: 学習完了まで、平均 10 か月]
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データ収集の完了
時間枠:[期間: 学習完了まで、平均 10 か月]
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目標 ≥ 70%
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[期間: 学習完了まで、平均 10 か月]
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採用患者の割合
時間枠:[期間: 学習完了まで、平均 10 か月]
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目標 ≥ 70%
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[期間: 学習完了まで、平均 10 か月]
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拒否率
時間枠:[期間: ベースライン、6 週間]
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目標 ≥ 70%
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[期間: ベースライン、6 週間]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モビリティの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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5x Sit-to-Stand (完了までの時間) によって評価されます。
完了までの時間が短いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインと 6 週間
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バランスの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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バランスの信頼度は、アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (ABC) を使用して評価されます。
スコアが高いほど、バランスの信頼度が高いことを示します [範囲 0 ~ 100]。
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ベースラインと 6 週間
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滝の自己効力感の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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転倒に対する懸念のレベルは、国際転倒有効性スケール (FES-I) を使用して評価されます。
スコアが高いほど、[範囲 1 ~ 4] に該当することがより懸念されることを示します。
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ベースラインと 6 週間
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フレイルの変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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Fit-Frailty アプリによって評価されます。
スコアが高いほど、虚弱の程度が大きいことを示します [範囲 0 ~ 1]。
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ベースラインと 6 週間
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認知の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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電話ベースのモントリオール認知評価 (MoCA) によって評価されます。
スコアが高いほど、認知力が優れていることを示します [範囲 0 ~ 30]。
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ベースラインと 6 週間
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気分の変化
時間枠:ベースラインと 6 週間
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うつ病不安ストレススケール (DASS-21) アンケートによって評価。
スコアが高いほど、うつ病がより深刻であることを示します [範囲 0 ~ 120]。
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ベースラインと 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Alexandra Papaioannou, MD, MSc、Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月20日
最初の投稿 (実際)
2022年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。