GERAS DANZA Virtual Viabilidad ECA
20 de agosto de 2025 actualizado por: McMaster University
Bailar para mejorar la movilidad y la cognición: una prueba de control aleatorio de factibilidad de GERAS DANCE virtual
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) es un programa terapéutico de mente y cuerpo para adultos mayores (mayores de 60 años) desarrollado con experiencia en rehabilitación y medicina geriátrica en el Centro GERAS para la Investigación del Envejecimiento en Hamilton Health Sciences y la Universidad McMaster.
Este estudio examinará si un programa de baile virtual es factible para los adultos mayores y si bailar en casa puede beneficiar la salud de la mente y el cuerpo, la confianza en uno mismo y el estado de ánimo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
GERAS DANCE satisface una necesidad urgente en nuestra comunidad de proporcionar programación personalizada basada en evidencia para ayudar a mejorar la salud de los adultos mayores y se adaptó para la implementación virtual.
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) tiene como objetivo medir (1) la viabilidad de GERAS DANCE virtual en adultos mayores para informar un estudio a gran escala y (2) los efectos potenciales de GERAS DANCE virtual sobre la movilidad, la autoeficacia del equilibrio, cognición, fragilidad y estado de ánimo en adultos mayores.
Este estudio utilizará un enfoque de viabilidad controlado aleatorio prospectivo de grupos paralelos de un solo centro.
Este RCT involucrará a 48 adultos mayores que utilizan un modelo de atención coordinado y centrado en la persona integrado en las asociaciones de salud comunitaria existentes.
Los participantes serán asignados al azar para recibir 6 semanas de GERAS DANCE virtual o atención habitual.
Todos los participantes asignados al azar a la atención habitual recibirán la intervención de baile después de completar el estudio para tener la misma oportunidad de participar en el programa virtual GERAS DANCE.
El plan de estudios progresivo de GERAS DANCE se impartirá virtualmente para una clase de 1 hora dos veces por semana por un instructor certificado de GERAS DANCE.
El plan de estudios de GERAS DANCE incluye aumentos graduales en la carga cognitiva y se basa en los principios de aprendizaje motor del ABC del movimiento, la agilidad, el equilibrio y la coordinación.
El ABC del movimiento es esencial para cambiar la posición del cuerpo de manera rápida y eficiente con equilibrio y coordinación.
Las evaluaciones de la movilidad, la autoeficacia del equilibrio, la cognición, la fragilidad y el estado de ánimo se realizarán al inicio y a las 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que viven en la comunidad de ≥ 60 años de edad;
- Tiene acceso, o tiene un cuidador que tiene acceso a un dispositivo en el hogar que puede admitir un servicio de videoconferencia
- Capaz de deambular de forma independiente con o sin ayuda para caminar; O con la supervisión de un cuidador en el hogar;
- La firma del médico de familia en un formulario de autorización médica para garantizar que estén autorizados para hacer ejercicio de manera segura.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de hablar o entender inglés y no tiene un cuidador para la traducción;
- Deterioro cognitivo significativo en el que pueden tener dificultades para seguir órdenes de dos pasos;
- angina inestable o insuficiencia cardíaca inestable;
- Planes de viaje que resultarían en perder más del 20% de la duración de 6 semanas de la prueba;
- Actualmente asiste a un programa de ejercicios en grupo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Durante el estudio.
los participantes del grupo de control no recibirán la intervención virtual de GERAS DANCE.
Sin embargo, recibirán la intervención virtual de GERAS DANCE después de completar el estudio para tener la misma oportunidad de participar en el programa.
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Experimental: Grupo Virtual DANZA GERAS
GERAS DANCE virtual se entregará durante 1 hora dos veces por semana durante 6 semanas.
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La danza es una forma de ejercicio aeróbico que implica un entrenamiento de múltiples componentes con dimensiones físicas, cognitivas y sociales y puede tener beneficios sinérgicos cuando se realiza en combinación.
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE), un programa de rehabilitación basado en la comunidad para adultos mayores con deterioro cognitivo y/o problemas de movilidad, ha sido adaptado para entrega virtual a través de sistemas de videoconferencia.
Los participantes recibirán sesiones de baile virtual dos veces por semana (una hora por sesión) durante un total de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses]
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5 paciente/mes
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[Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses]
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses]
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objetivo ≥ 70%
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[Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses]
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Finalización de la recopilación de datos
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses]
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objetivo ≥ 70%
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[Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses]
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Proporción de pacientes reclutados
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses]
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objetivo ≥ 70%
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[Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 meses]
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Tasa de rechazo
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base, 6 semanas]
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objetivo ≥ 70%
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[Marco de tiempo: línea de base, 6 semanas]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Movilidad
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Evaluado por el 5x Sit-to-Stand (tiempo para completar).
Los tiempos más rápidos para completar indican un mejor rendimiento.
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Línea base y 6 semanas
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Cambio en el Saldo
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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La confianza en el equilibrio se evaluará utilizando la Escala de confianza en el equilibrio (ABC) específica de las actividades.
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el equilibrio [rango 0-100].
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Línea base y 6 semanas
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Cambio en la autoeficacia de las caídas
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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El nivel de preocupación por las caídas se evaluará utilizando la Falls Efficacy Scale - International (FES-I).
Las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación por las caídas [rango 1-4].
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Línea base y 6 semanas
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Cambio en fragilidad
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Evaluado por la aplicación Fit-Frailty.
Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de fragilidad [rango 0-1].
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Línea base y 6 semanas
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Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Evaluado por la Evaluación Cognitiva de Montreal basada en Teléfono (MoCA).
Las puntuaciones más altas indican una mejor cognición [rango 0-30].
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Línea base y 6 semanas
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Cambio de humor
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Evaluado por el Cuestionario de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21).
Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión [rango 0-120].
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Línea base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14400
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .