Виртуальный GERAS DANCE ТЭО RCT
20 августа 2025 г. обновлено: McMaster University
Танцы для улучшения подвижности и познания: рандомизированное контрольное испытание Virtual GERAS DANCE
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) — это терапевтическая программа для пожилых людей (в возрасте 60+), разработанная с учетом опыта реабилитации и гериатрической медицины в Центре исследований старения GERAS при медицинских науках Гамильтона и Университете Макмастера.
В этом исследовании будет изучено, возможна ли виртуальная танцевальная программа для пожилых людей и могут ли танцы дома принести пользу психическому здоровью, уверенности в себе и настроению.
Обзор исследования
Подробное описание
GERAS DANCE удовлетворяет острую потребность нашего сообщества в предоставлении адаптированных программ, основанных на фактических данных, чтобы помочь улучшить здоровье пожилых людей, и была адаптирована для виртуальной реализации.
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на измерение (1) осуществимости виртуального GERAS DANCE у пожилых людей для информирования большого полномасштабного исследования и (2) потенциального воздействия виртуального GERAS DANCE на мобильность, баланс самоэффективности, познание, слабость и настроение у пожилых людей.
В этом исследовании будет использоваться одноцентровый, проспективный, рандомизированный, контролируемый подход к осуществимости в параллельных группах.
В этом РКИ примут участие 48 пожилых людей, использующих ориентированную на человека и скоординированную модель ухода, встроенную в существующие партнерства в области общественного здравоохранения.
Участники будут рандомизированы для получения 6-недельного виртуального GERAS DANCE или обычного ухода.
Все участники, рандомизированные для обычного ухода, получат танцевальное вмешательство после завершения исследования для равных возможностей участия в виртуальной программе GERAS DANCE.
Прогрессивные учебные программы GERAS DANCE будут преподаваться сертифицированным инструктором GERAS DANCE виртуально в течение 1 часа два раза в неделю.
Учебные программы GERAS DANCE включают постепенное увеличение когнитивной нагрузки и основаны на принципах двигательного обучения Азбуки движения, ловкости, баланса и координации.
Азбука движения необходима для быстрого и эффективного изменения положения тела с балансом и координацией.
Оценки подвижности, баланса самоэффективности, познания, слабости и настроения будут проводиться на исходном уровне и через 6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- проживающие в сообществе взрослые в возрасте ≥ 60 лет;
- Имеет доступ или имеет опекуна, у которого есть доступ к домашнему устройству, поддерживающему службу видеоконференцсвязи.
- Способен самостоятельно передвигаться с помощью или без помощи при ходьбе; ИЛИ под присмотром опекуна на дому;
- Подпись семейного врача на форме медицинского освидетельствования, подтверждающая, что они допущены к безопасным занятиям спортом.
Критерий исключения:
- Не может говорить или понимать по-английски и не имеет помощника по переводу;
- Значительные когнитивные нарушения, при которых у них могут возникнуть трудности с выполнением двухшаговых команд;
- Нестабильная стенокардия или нестабильная сердечная недостаточность;
- Планы поездок, в результате которых будет пропущено более 20% 6-недельной продолжительности испытания;
- Сейчас посещает групповые тренировки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Во время учебы.
участники контрольной группы не получат виртуальное вмешательство GERAS DANCE.
Тем не менее, они получат виртуальное вмешательство GERAS DANCE после завершения обучения для равных возможностей участия в программе.
|
|
|
Экспериментальный: Виртуальная танцевальная группа ГЕРАС
Виртуальный GERAS DANCE будет доставляться по 1 часу два раза в неделю в течение 6 недель.
|
Танец — это форма аэробных упражнений, которая включает в себя многокомпонентную тренировку с физическими, когнитивными и социальными аспектами и может иметь синергетический эффект при совместном выполнении.
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE), реабилитационная программа на базе сообщества для пожилых людей со снижением когнитивных функций и/или нарушениями подвижности, была адаптирована для виртуальной доставки через системы видеоконференцсвязи.
Участники будут получать два раза в неделю (один час за сеанс) виртуальные танцевальные сессии в общей сложности на 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: [Временные рамки: до завершения обучения, в среднем 10 месяцев]
|
5 пациентов/месяц
|
[Временные рамки: до завершения обучения, в среднем 10 месяцев]
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: [Временные рамки: до завершения обучения, в среднем 10 месяцев]
|
цель ≥ 70%
|
[Временные рамки: до завершения обучения, в среднем 10 месяцев]
|
|
Завершение сбора данных
Временное ограничение: [Временные рамки: до завершения обучения, в среднем 10 месяцев]
|
цель ≥ 70%
|
[Временные рамки: до завершения обучения, в среднем 10 месяцев]
|
|
Доля набранных пациентов
Временное ограничение: [Временные рамки: до завершения обучения, в среднем 10 месяцев]
|
цель ≥ 70%
|
[Временные рамки: до завершения обучения, в среднем 10 месяцев]
|
|
Коэффициент отказа
Временное ограничение: [Временные рамки: базовый уровень, 6 недель]
|
цель ≥ 70%
|
[Временные рамки: базовый уровень, 6 недель]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мобильности
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Оценивается 5x Sit-to-Stand (время выполнения).
Более быстрое время выполнения указывает на лучшую производительность.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Уверенность в балансе будет оцениваться с использованием Шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC).
Более высокие баллы указывают на большую уверенность в балансе [диапазон 0-100].
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение самоэффективности падений
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Уровень беспокойства о падении будет оцениваться с использованием Международной шкалы эффективности падения (FES-I).
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство по поводу падения [диапазон 1-4].
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение слабости
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Оценено приложением Fit-Frailty.
Более высокие баллы указывают на большую степень слабости [диапазон 0–1].
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение в познании
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Оценивается Монреальским когнитивным тестом по телефону (MoCA).
Более высокие баллы указывают на лучшее познание [диапазон 0-30].
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Оценено с помощью опросника по шкале депрессии и тревоги (DASS-21).
Более высокие баллы указывают на большую депрессию [диапазон 0–120].
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14400
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .