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ECR de faisabilité virtuel GERAS DANSE

2 juin 2022 mis à jour par: McMaster University

Danser pour améliorer la mobilité et la cognition : un essai contrôlé randomisé de faisabilité de la danse virtuelle GERAS

GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) est un programme thérapeutique corps-esprit pour les personnes âgées (60 ans et plus) développé avec l'expertise en réadaptation et en médecine gériatrique du GERAS Centre for Aging Research de Hamilton Health Sciences et de l'Université McMaster. Cette étude examinera si un programme de danse virtuelle est faisable pour les personnes âgées et si danser à la maison peut être bénéfique pour la santé corps-esprit, la confiance en soi et l'humeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

GERAS DANCE répond à un besoin urgent dans notre communauté de fournir une programmation basée sur des preuves sur mesure pour aider à améliorer la santé des personnes âgées et a été adaptée pour une mise en œuvre virtuelle. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à mesurer (1) la faisabilité de la DANSE GERAS virtuelle chez les personnes âgées pour informer une grande étude à grande échelle, et (2) les effets potentiels de la DANSE GERAS virtuelle sur la mobilité, l'équilibre de l'auto-efficacité, la cognition, la fragilité et l'humeur chez les personnes âgées. Cette étude utilisera une approche de faisabilité contrôlée randomisée monocentrique, prospective, à groupes parallèles. Cet ECR impliquera 48 personnes âgées utilisant un modèle de soins centré sur la personne et coordonné intégré dans les partenariats de santé communautaires existants. Les participants seront randomisés pour recevoir 6 semaines de DANSE GERAS virtuelle ou des soins habituels. Tous les participants randomisés aux soins habituels recevront l'intervention de danse après la fin de l'étude pour une chance égale de participer au programme virtuel GERAS DANCE. Les cursus progressifs GERAS DANSE seront dispensés virtuellement pour 1h de cours deux fois par semaine par un professeur certifié GERAS DANSE. Les programmes GERAS DANCE incluent des augmentations progressives de la charge cognitive et sont basés sur les principes d'apprentissage moteur de l'ABC de l'agilité, de l'équilibre et de la coordination du mouvement. L'ABC du mouvement est essentiel pour changer rapidement et efficacement la position du corps avec équilibre et coordination. Des évaluations de la mobilité, de l'équilibre de l'auto-efficacité, de la cognition, de la fragilité et de l'humeur auront lieu au départ et à 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M1W9
        • McMaster University - St. Peter's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes vivant dans la communauté âgés de ≥ 60 ans ;
  • A accès, ou a un soignant qui a accès à un appareil à domicile qui peut prendre en charge un service de vidéoconférence
  • Capable de se déplacer de manière autonome avec ou sans aide à la marche ; OU sous la supervision d'un soignant à domicile ;
  • Signature du médecin de famille sur un formulaire d'autorisation médicale pour s'assurer qu'il est autorisé à faire de l'exercice en toute sécurité.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de parler ou de comprendre l'anglais et n'a pas de soignant pour la traduction ;
  • Déficience cognitive importante où ils peuvent avoir de la difficulté à suivre les commandes en deux étapes ;
  • Angor instable ou insuffisance cardiaque instable ;
  • Plans de voyage qui entraîneraient l'absence de plus de 20 % de la durée de 6 semaines de l'essai ;
  • Participe actuellement à un programme d'exercices en groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pendant l'étude. les participants du groupe témoin ne recevront pas l'intervention virtuelle GERAS DANCE. Cependant, ils recevront l'intervention virtuelle GERAS DANCE à la fin de l'étude pour une égalité des chances de participer au programme.
Expérimental: Groupe de DANSE virtuel du GERAS
Virtual GERAS DANCE sera livré pendant 1 heure deux fois par semaine pendant 6 semaines.
Comportemental: DANSE virtuelle du GERAS
La danse est une forme d'exercice aérobique qui implique un entraînement à plusieurs composants avec des dimensions physiques, cognitives et sociales et peut avoir des avantages synergiques lorsqu'elle est dispensée en combinaison. GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE), un programme de réadaptation communautaire pour les personnes âgées présentant un déclin cognitif et/ou des troubles de la mobilité, a été adapté pour une prestation virtuelle via des systèmes de vidéoconférence. Les participants recevront deux fois par semaine (une heure par session) des sessions de danse virtuelles pour un total de 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: [Délai : Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 mois]
5 patients/mois
[Délai : Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 mois]
Taux de rétention
Délai: [Délai : Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 mois]
cible ≥ 70%
[Délai : Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 mois]
Achèvement de la collecte de données
Délai: [Délai : Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 mois]
cible ≥ 70%
[Délai : Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 mois]
Proportion de patients recrutés
Délai: [Délai : Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 mois]
cible ≥ 70%
[Délai : Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 10 mois]
Taux de refus
Délai: [Délai : référence, 6 semaines]
cible ≥ 70%
[Délai : référence, 6 semaines]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de mobilité
Délai: Base de référence et 6 semaines
Évalué par le 5x Sit-to-Stand (temps pour terminer). Des temps plus rapides pour terminer indiquent de meilleures performances.
Base de référence et 6 semaines
Changement de solde
Délai: Base de référence et 6 semaines
La confiance de l'équilibre sera évaluée à l'aide de l'échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités. Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans l'équilibre [gamme 0-100].
Base de référence et 6 semaines
Changement dans l'auto-efficacité des chutes
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le niveau de préoccupation pour les chutes sera évalué à l'aide de l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I). Des scores plus élevés indiquent une plus grande préoccupation pour les chutes [gamme 1-4].
Base de référence et 6 semaines
Changement de fragilité
Délai: Base de référence et 6 semaines
Évalué par Fit-Frailty App. Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de fragilité [gamme 0-1].
Base de référence et 6 semaines
Changement dans la cognition
Délai: Base de référence et 6 semaines
Évalué par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) par téléphone. Des scores plus élevés indiquent une meilleure cognition [gamme 0-30].
Base de référence et 6 semaines
Changement d'humeur
Délai: Base de référence et 6 semaines
Évalué par le questionnaire DASS-21 (Depression Anxiety Stress Scale). Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression [gamme 0-120].
Base de référence et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2022

Première publication (Réel)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14400

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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