Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele GERAS DANS Haalbaarheid RCT

2 juni 2022 bijgewerkt door: McMaster University

Dansen om mobiliteit en cognitie te verbeteren: een haalbaarheidsstudie met gerandomiseerde controle van virtuele GERAS DANCE

GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) is een therapeutisch mind-body programma voor oudere volwassenen (60+) ontwikkeld met expertise op het gebied van revalidatie en ouderengeneeskunde in het GERAS Center for Aging Research van Hamilton Health Sciences en McMaster University. Deze studie zal onderzoeken of een virtueel dansprogramma haalbaar is voor oudere volwassenen en of thuis dansen de gezondheid van lichaam en geest, het zelfvertrouwen en de stemming ten goede kan komen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GERAS DANCE vervult een dringende behoefte in onze gemeenschap om op maat gemaakte evidence-based programmering te bieden om de gezondheid van oudere volwassenen te helpen verbeteren en is aangepast voor virtuele implementatie. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) heeft als doel het meten van (1) de haalbaarheid van virtuele GERAS DANCE bij oudere volwassenen om een ​​grootschalig onderzoek op volledige schaal te ondersteunen, en (2) de potentiële effecten van virtuele GERAS DANCE op mobiliteit, balans in zelfredzaamheid, cognitie, kwetsbaarheid en stemming bij oudere volwassenen. Deze studie zal een single-center, prospectieve, parallelle groep gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsbenadering gebruiken. Bij deze RCT zullen 48 oudere volwassenen betrokken zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van een persoonsgericht en gecoördineerd zorgmodel dat is ingebed in bestaande samenwerkingsverbanden op het gebied van gemeenschapsgezondheid. Deelnemers worden gerandomiseerd om 6 weken virtuele GERAS DANCE of gebruikelijke zorg te krijgen. Alle deelnemers gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg ontvangen de dansinterventie na afronding van de studie voor gelijke kansen om deel te nemen aan het virtuele GERAS DANCE-programma. De progressieve GERAS DANCE-curricula worden twee keer per week virtueel voor 1 uur les gegeven door een gecertificeerde GERAS DANCE-instructeur. De curricula van GERAS DANCE omvatten geleidelijke verhogingen van de cognitieve belasting en zijn gebaseerd op motorische leerprincipes van het ABC van beweging Behendigheid, Evenwicht en Coördinatie. Het bewegings-ABC is essentieel om de lichaamshouding snel en efficiënt te veranderen met balans en coördinatie. Beoordeling van mobiliteit, zelfredzaamheid in balans, cognitie, kwetsbaarheid en stemming zullen plaatsvinden bij baseline en na 6 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M1W9
        • McMaster University - St. Peter's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuiswonende volwassenen van ≥ 60 jaar;
  • Toegang heeft, of een zorgverlener heeft die thuis toegang heeft tot een apparaat dat een videoconferentiedienst kan ondersteunen
  • Zelfstandig kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel; OF met toezicht van een verzorger thuis;
  • Handtekening van de huisarts op een medisch toestemmingsformulier om ervoor te zorgen dat ze toestemming hebben om veilig te oefenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels spreken of verstaan ​​en heeft geen verzorger voor vertaling;
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen waarbij ze moeite kunnen hebben met het volgen van tweestapscommando's;
  • Onstabiele angina pectoris of onstabiel hartfalen;
  • Reisplannen die zouden resulteren in het missen van meer dan 20% van de proefperiode van 6 weken;
  • Volgt momenteel een groepsoefenprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Tijdens de studie. deelnemers in de controlegroep krijgen de virtuele GERAS DANCE-interventie niet. Ze ontvangen echter de virtuele GERAS DANCE-interventie na afronding van de studie voor gelijke kansen om deel te nemen aan het programma.
Experimenteel: Virtuele GERAS DANSgroep
Virtuele GERAS DANCE wordt gedurende 6 weken twee keer per week gedurende 1 uur geleverd.
Gedragsmatig: Virtuele GERAS-DANS
Dans is een vorm van aerobe oefening die bestaat uit een training met meerdere componenten met fysieke, cognitieve en sociale dimensies en kan synergetische voordelen hebben wanneer deze in combinatie wordt gegeven. GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE), een community-based revalidatieprogramma voor oudere volwassenen met cognitieve achteruitgang en/of mobiliteitsbeperkingen, is aangepast voor virtuele levering via videoconferentiesystemen. Deelnemers krijgen twee keer per week (één uur per sessie) virtuele danssessies gedurende in totaal 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden]
5 patiënt/maand
[Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden]
Retentiegraad
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden]
doel ≥ 70%
[Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden]
Voltooiing van de gegevensverzameling
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden]
doel ≥ 70%
[Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden]
Percentage gerekruteerde patiënten
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden]
doel ≥ 70%
[Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 maanden]
Weigeringspercentage
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, 6 weken]
doel ≥ 70%
[Tijdsbestek: basislijn, 6 weken]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Beoordeeld door de 5x Sit-to-Stand (tijd om te voltooien). Snellere tijden om te voltooien wijzen op betere prestaties.
Basislijn en 6 weken
Verandering in balans
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Het evenwichtsvertrouwen wordt beoordeeld met behulp van de activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal (ABC's). Hogere scores duiden op een groter evenwichtsvertrouwen [bereik 0-100].
Basislijn en 6 weken
Verandering in zelfeffectiviteit bij vallen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De mate van bezorgdheid over vallen wordt beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale - International (FES-I). Hogere scores duiden op een grotere bezorgdheid om te vallen [bereik 1-4].
Basislijn en 6 weken
Verandering in kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Beoordeeld door de Fit-Frailty-app. Hogere scores duiden op een grotere mate van kwetsbaarheid [bereik 0-1].
Basislijn en 6 weken
Verandering in cognitie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Beoordeeld door telefonische Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Hogere scores wijzen op een betere cognitie [bereik 0-30].
Basislijn en 6 weken
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Beoordeeld door Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) Vragenlijst. Hogere scores duiden op meer depressie [bereik 0-120].
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14400

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele GERAS-DANS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren