Virtuale GERAS DANCE Fattibilità RCT
20 agosto 2025 aggiornato da: McMaster University
Ballare per migliorare la mobilità e la cognizione: una prova di controllo randomizzata di fattibilità di GERAS DANCE virtuale
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) è un programma terapeutico mente-corpo per adulti più anziani (di età superiore ai 60 anni) sviluppato con competenze in riabilitazione e medicina geriatrica presso il GERAS Center for Aging Research presso Hamilton Health Sciences e McMaster University.
Questo studio esaminerà se un programma di danza virtuale è fattibile per gli anziani e se ballare a casa può giovare alla salute del corpo, alla fiducia in se stessi e all'umore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
GERAS DANCE soddisfa un bisogno urgente nella nostra comunità di fornire una programmazione su misura basata sull'evidenza per aiutare a migliorare la salute degli anziani ed è stato adattato per l'implementazione virtuale.
Questo studio controllato randomizzato (RCT) mira a misurare (1) la fattibilità di GERAS DANCE virtuale negli anziani per informare un ampio studio su vasta scala e (2) i potenziali effetti di GERAS DANCE virtuale su mobilità, equilibrio, autoefficacia, cognizione, fragilità e umore negli anziani.
Questo studio utilizzerà un approccio di fattibilità controllato randomizzato a centro singolo, prospettico, a gruppi paralleli.
Questo RCT coinvolgerà 48 adulti più anziani utilizzando un modello di assistenza centrato sulla persona e coordinato integrato nelle partnership sanitarie della comunità esistenti.
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere 6 settimane di GERAS DANCE virtuale o cure abituali.
Tutti i partecipanti randomizzati alle cure abituali riceveranno l'intervento di danza dopo il completamento dello studio per pari opportunità di partecipare al programma virtuale GERAS DANCE.
I curricula progressivi di GERAS DANCE saranno consegnati virtualmente per 1 ora di lezione due volte alla settimana da un istruttore certificato GERAS DANCE.
I curricula di GERAS DANCE includono aumenti graduali del carico cognitivo e si basano sui principi di apprendimento motorio dell'ABC dell'agilità, dell'equilibrio e della coordinazione del movimento.
L'ABC del movimento è essenziale per cambiare rapidamente ed efficacemente la posizione del corpo con equilibrio e coordinazione.
Le valutazioni di mobilità, equilibrio, autoefficacia, cognizione, fragilità e umore si verificheranno al basale e a 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti residenti in comunità di età ≥ 60 anni;
- Ha accesso o ha un assistente che ha accesso a un dispositivo a casa in grado di supportare un servizio di videoconferenza
- In grado di deambulare in modo indipendente con o senza un ausilio per la deambulazione; O con la supervisione del caregiver a casa;
- Firma del medico di famiglia su un modulo di autorizzazione medica per garantire che sia autorizzato a esercitare in sicurezza.
Criteri di esclusione:
- Incapace di parlare o capire l'inglese e non ha un assistente per la traduzione;
- Compromissione cognitiva significativa in cui possono avere difficoltà a seguire i comandi in due passaggi;
- Angina instabile o insufficienza cardiaca instabile;
- Piani di viaggio che comporterebbero la perdita di oltre il 20% della durata di 6 settimane del periodo di prova;
- Attualmente frequentando un programma di esercizi di gruppo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Durante lo studio.
i partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno l'intervento virtuale GERAS DANCE.
Tuttavia, riceveranno l'intervento virtuale GERAS DANCE dopo il completamento dello studio per pari opportunità di partecipazione al programma.
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Sperimentale: Gruppo virtuale GERAS DANCE
Virtual GERAS DANCE verrà consegnato per 1 ora due volte a settimana per 6 settimane.
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La danza è una forma di esercizio aerobico che coinvolge un allenamento multicomponente con dimensioni fisiche, cognitive e sociali e può avere benefici sinergici se somministrato in combinazione.
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE), un programma di riabilitazione basato sulla comunità per anziani con declino cognitivo e/o disabilità motorie, è stato adattato per la consegna virtuale attraverso sistemi di videoconferenza.
I partecipanti riceveranno sessioni di danza virtuale bisettimanali (un'ora per sessione) per un totale di 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
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5 paziente/mese
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[Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
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obiettivo ≥ 70%
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[Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
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Completamento raccolta dati
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
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obiettivo ≥ 70%
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[Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
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Proporzione di pazienti reclutati
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
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obiettivo ≥ 70%
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[Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 10 mesi]
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Tasso di rifiuto
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: basale, 6 settimane]
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obiettivo ≥ 70%
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[Lasso di tempo: basale, 6 settimane]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di mobilità
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Valutato dal 5x Sit-to-Stand (tempo di completamento).
Tempi di completamento più rapidi indicano prestazioni migliori.
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Basale e 6 settimane
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Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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La fiducia nell'equilibrio sarà valutata utilizzando la scala di fiducia nell'equilibrio (ABC) specifica per le attività.
Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nell'equilibrio [range 0-100].
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento nell'autoefficacia delle cadute
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Il livello di preoccupazione per la caduta sarà valutato utilizzando la Scala di efficacia delle cadute - Internazionale (FES-I).
Punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione per la caduta [range 1-4].
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento nella fragilità
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Valutato dall'app Fit-Frailty.
Punteggi più alti indicano un maggior grado di fragilità [range 0-1].
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Valutato dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA) basato sul telefono.
Punteggi più alti indicano una migliore cognizione [range 0-30].
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Valutato dal questionario Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21).
Punteggi più alti indicano una maggiore depressione [range 0-120].
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Basale e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14400
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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