가상 GEAS DANCE 타당성 RCT
2025년 8월 20일 업데이트: McMaster University
이동성과 인지 향상을 위한 춤: 가상 GERAS DANCE의 타당성 무작위 통제 시험
GEAS DANcing for Cognition and Exercise(DANCE)는 Hamilton Health Sciences 및 McMaster University의 GEAS Center for Aging Research에서 재활 및 노인 의학 전문 지식으로 개발한 노인(60세 이상)을 위한 심신 치료 프로그램입니다.
이 연구는 가상 댄스 프로그램이 노인들에게 실현 가능한지, 그리고 집에서 춤추는 것이 심신 건강, 자신감 및 기분에 도움이 될 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
GEAS DANCE는 노인의 건강을 개선하는 데 도움이 되는 맞춤형 증거 기반 프로그래밍을 제공해야 하는 커뮤니티의 긴급한 요구를 충족하고 가상 구현에 맞게 조정되었습니다.
이 무작위 통제 시험(RCT)은 (1) 대규모 전체 규모 연구를 알리기 위해 노인의 가상 GERAS DANCE의 타당성과 (2) 가상 GERAS DANCE가 이동성, 균형 자기 효능감에 미치는 잠재적 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다. 노인의 인지, 허약 및 기분.
이 연구는 단일 센터, 전향적, 병렬 그룹 무작위 제어 타당성 접근법을 활용할 것입니다.
이 RCT에는 기존 지역사회 건강 파트너십에 포함된 사람 중심의 조정된 치료 모델을 사용하는 48명의 노인이 참여합니다.
참가자는 무작위로 6주간의 가상 GEAS DANCE 또는 일반 관리를 받게 됩니다.
일반 관리로 무작위 배정된 모든 참가자는 가상 GEAS DANCE 프로그램에 참여할 동등한 기회를 얻기 위해 연구 완료 후 댄스 중재를 받게 됩니다.
진보적인 GEAS DANCE 커리큘럼은 공인 GEAS DANCE 강사에 의해 매주 2회 1시간 수업으로 가상으로 제공됩니다.
GERAS DANCE 커리큘럼은 인지 부하의 점진적인 증가를 포함하고 동작 민첩성, 균형 및 조정의 ABC의 운동 학습 원리를 기반으로 합니다.
움직임의 ABC는 균형과 조정으로 신체 위치를 빠르고 효율적으로 변경하는 데 필수적입니다.
이동성, 균형 자기 효능감, 인지, 허약함 및 기분에 대한 평가는 기준선 및 6주에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 지역사회 거주 성인;
- 집에서 화상 회의 서비스를 지원할 수 있는 장치에 액세스할 수 있거나 액세스할 수 있는 간병인이 있습니다.
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다. 또는 집에서 간병인의 감독하에;
- 안전하게 운동할 수 있도록 허가를 받기 위해 의료 허가서에 가정의의 서명이 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 말하거나 이해하지 못하며 번역을 담당하는 간병인이 없습니다.
- 2단계 명령을 따르기 어려울 수 있는 심각한 인지 장애
- 불안정 협심증 또는 불안정 심부전;
- 임상시험 6주 기간의 20% 이상을 놓치게 되는 여행 계획
- 현재 그룹 운동 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
공부하는 동안.
컨트롤 그룹의 참가자는 가상 GERAS DANCE 개입을 받지 않습니다.
그러나 그들은 프로그램에 참여할 수 있는 동등한 기회를 얻기 위해 연구 완료 후 가상 GERAS DANCE 개입을 받게 됩니다.
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실험적: 가상 게라스 댄스 그룹
Virtual GERAS DANCE는 6주 동안 주 2회 1시간 동안 제공됩니다.
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댄스는 신체적, 인지적, 사회적 차원이 포함된 복합 훈련을 수반하는 에어로빅 운동의 한 형태이며 함께 전달될 때 시너지 효과를 얻을 수 있습니다.
인지 및/또는 운동 장애가 있는 노인을 위한 커뮤니티 기반 재활 프로그램인 인지 및 운동을 위한 GEAS DANcing(DANCE)이 화상 회의 시스템을 통한 가상 전달에 맞게 조정되었습니다.
참가자는 총 6주 동안 주 2회(세션당 1시간) 가상 댄스 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: [기간 : 학습완료까지, 평균 10개월]
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5명의 환자/월
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[기간 : 학습완료까지, 평균 10개월]
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보유율
기간: [기간 : 학습완료까지, 평균 10개월]
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목표 ≥ 70%
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[기간 : 학습완료까지, 평균 10개월]
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데이터 수집 완료
기간: [기간 : 학습완료까지, 평균 10개월]
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목표 ≥ 70%
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[기간 : 학습완료까지, 평균 10개월]
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모집된 환자의 비율
기간: [기간 : 학습완료까지, 평균 10개월]
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목표 ≥ 70%
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[기간 : 학습완료까지, 평균 10개월]
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거부율
기간: [기간: 기준선, 6주]
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목표 ≥ 70%
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[기간: 기준선, 6주]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성의 변화
기간: 기준선 및 6주
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5회 기립으로 평가(완료 시간).
완료 시간이 빠를수록 성능이 향상됩니다.
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기준선 및 6주
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균형의 변화
기간: 기준선 및 6주
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균형 자신감은 활동별 균형 자신감 척도(ABC)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 균형 신뢰도가 높음을 나타냅니다[범위 0-100].
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기준선 및 6주
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낙상 자기효능감의 변화
기간: 기준선 및 6주
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낙상에 대한 우려 수준은 Falls Efficacy Scale - International(FES-I)을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 낙상에 대한 우려가 더 크다는 것을 나타냅니다[범위 1-4].
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기준선 및 6주
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허약함의 변화
기간: 기준선 및 6주
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Fit-Frailty 앱으로 평가.
점수가 높을수록 허약함의 정도가 더 큰 것을 나타냅니다[범위 0-1].
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기준선 및 6주
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인지의 변화
기간: 기준선 및 6주
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전화 기반 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 인지[범위 0-30]를 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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기분의 변화
기간: 기준선 및 6주
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21) 설문지에 의해 평가됨.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다[범위 0-120].
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .