Virtuální GERAS DANCE Proveditelnost RCT
20. srpna 2025 aktualizováno: McMaster University
Tanec pro zlepšení mobility a kognitivních schopností: Randomizovaná kontrolní zkouška proveditelnosti virtuálního GERAS DANCE
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) je terapeutický program mysli a těla pro starší dospělé (ve věku 60+) vyvinutý s odbornými znalostmi v oblasti rehabilitace a geriatrické medicíny v centru GERAS pro výzkum stárnutí při Hamilton Health Sciences a McMaster University.
Tato studie prozkoumá, zda je virtuální taneční program proveditelný pro starší dospělé a zda tanec doma může prospět zdraví mysli a těla, sebevědomí a náladě.
Přehled studie
Detailní popis
GERAS DANCE naplňuje naléhavou potřebu v naší komunitě poskytovat přizpůsobené programování založené na důkazech, které pomůže zlepšit zdraví starších dospělých, a bylo přizpůsobeno pro virtuální implementaci.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl změřit (1) proveditelnost virtuálního GERAS DANCE u starších dospělých jako podklad pro rozsáhlou studii v plném rozsahu a (2) potenciální účinky virtuálního GERAS DANCE na mobilitu, rovnováhu vlastní účinnosti, kognice, křehkost a nálada u starších dospělých.
Tato studie bude využívat jednocentrový, prospektivní, paralelní skupinový randomizovaný kontrolovaný přístup proveditelnosti.
Tato RCT bude zahrnovat 48 starších dospělých, kteří budou využívat model péče zaměřený na člověka a koordinovaný, začleněný do stávajících komunitních zdravotních partnerství.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby dostali 6týdenní virtuální GERAS DANCE nebo běžnou péči.
Všichni účastníci randomizovaní do obvyklé péče obdrží taneční intervenci po ukončení studie za stejnou příležitost zúčastnit se virtuálního programu GERAS DANCE.
Progresivní osnovy GERAS DANCE budou virtuálně poskytovány na hodinovou lekci dvakrát týdně certifikovaným instruktorem GERAS DANCE.
Kurikula GERAS DANCE zahrnují postupné zvyšování kognitivní zátěže a jsou založeny na principech motorického učení ABC pohybové hbitosti, rovnováhy a koordinace.
ABC pohybu je zásadní pro rychlou a efektivní změnu polohy těla s rovnováhou a koordinací.
Hodnocení mobility, rovnovážné sebeúčinnosti, kognice, slabosti a nálady bude probíhat na začátku a po 6 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí žijící v komunitě ve věku ≥ 60 let;
- Má přístup nebo má pečovatele, který má doma přístup k zařízení, které může podporovat videokonferenční službu
- Schopnost samostatné chůze s pomůckou při chůzi nebo bez ní; NEBO pod dohledem pečovatele doma;
- Podpis rodinného lékaře na formuláři lékařské prověrky, aby bylo zajištěno, že jsou propuštěni k bezpečnému cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Neumí mluvit nebo rozumět anglicky a nemá žádného pečovatele o překlad;
- Významné kognitivní poškození, kdy mohou mít potíže s dodržováním dvoukrokových příkazů;
- Nestabilní angina pectoris nebo nestabilní srdeční selhání;
- Cestovní plány, které by vedly k vynechání více než 20 % z 6týdenního trvání zkušebního období;
- V současné době navštěvuji skupinový cvičební program.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během studia.
účastníci kontrolní skupiny neobdrží virtuální intervenci GERAS DANCE.
Po ukončení studia však obdrží virtuální intervenci GERAS DANCE za stejnou příležitost účastnit se programu.
|
|
|
Experimentální: Virtuální GERAS DANCE Group
Virtuální GERAS DANCE bude dodáván po dobu 1 hodiny dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Tanec je forma aerobního cvičení, která zahrnuje vícesložkový trénink s fyzickými, kognitivními a sociálními dimenzemi a může mít synergické výhody, pokud je podávána v kombinaci.
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE), komunitní rehabilitační program pro starší dospělé s kognitivními poruchami a/nebo poruchami mobility, byl upraven pro virtuální doručení prostřednictvím videokonferenčních systémů.
Účastníci obdrží dvakrát týdně (jedna hodina na lekce) virtuální tance po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: [Časový rámec: Po dokončení studie, průměrně 10 měsíců]
|
5 pacientů/měsíc
|
[Časový rámec: Po dokončení studie, průměrně 10 měsíců]
|
|
Míra uchování
Časové okno: [Časový rámec: Po dokončení studie, průměrně 10 měsíců]
|
cíl ≥ 70 %
|
[Časový rámec: Po dokončení studie, průměrně 10 měsíců]
|
|
Dokončení sběru dat
Časové okno: [Časový rámec: Po dokončení studie, průměrně 10 měsíců]
|
cíl ≥ 70 %
|
[Časový rámec: Po dokončení studie, průměrně 10 měsíců]
|
|
Podíl rekrutovaných pacientů
Časové okno: [Časový rámec: Po dokončení studie, průměrně 10 měsíců]
|
cíl ≥ 70 %
|
[Časový rámec: Po dokončení studie, průměrně 10 měsíců]
|
|
Míra odmítnutí
Časové okno: [Časový rámec: Základní, 6 týdnů]
|
cíl ≥ 70 %
|
[Časový rámec: Základní, 6 týdnů]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v mobilitě
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Hodnotí se 5x Sit-to-Stand (čas na dokončení).
Rychlejší časy dokončení znamenají lepší výkon.
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Důvěra bilance bude posouzena pomocí škály důvěry bilance specifické pro jednotlivé činnosti (ABC).
Vyšší skóre značí větší jistotu rovnováhy [rozsah 0-100].
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna v soběstačnosti Falls
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Míra obav z pádu bude posouzena pomocí Falls Efficacy Scale - International (FES-I).
Vyšší skóre naznačuje větší obavy z pádu [rozsah 1-4].
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna ve Frailty
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Posouzeno aplikací Fit-Frailty.
Vyšší skóre značí větší stupeň křehkosti [rozsah 0-1].
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna v poznání
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Hodnoceno telefonickým kognitivním hodnocením Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Vyšší skóre ukazuje na lepší kognici [rozsah 0-30].
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna nálady
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Hodnoceno dotazníkem škály stresu deprese (DASS-21).
Vyšší skóre značí větší depresi [rozsah 0-120].
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14400
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .