Virtual GERAS DANCE Gjennomførbarhet RCT
20. august 2025 oppdatert av: McMaster University
Dans for å forbedre mobilitet og kognisjon: En gjennomførbarhet randomisert kontrollprøve av Virtual GERAS DANCE
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) er et terapeutisk kropps-sinn-program for eldre voksne (i alderen 60+) utviklet med ekspertise innen rehabilitering og geriatrisk medisin ved GERAS Center for Aldringsforskning ved Hamilton Health Sciences og McMaster University.
Denne studien vil undersøke om et virtuelt danseprogram er mulig for eldre voksne, og om dansing hjemme kan være til fordel for kropps-sinn-helse, selvtillit og humør.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
GERAS DANCE oppfyller et presserende behov i samfunnet vårt for å tilby skreddersydd evidensbasert programmering for å bidra til å forbedre helsen til eldre voksne og ble tilpasset virtuell implementering.
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) har som mål å måle (1) gjennomførbarheten av virtuell GERAS DANCE hos eldre voksne for å informere om en stor fullskala studie, og (2) de potensielle effektene av virtuell GERAS DANCE på mobilitet, balanse selveffektivitet, kognisjon, skrøpelighet og humør hos eldre voksne.
Denne studien vil bruke en enkelt-senter, prospektiv, parallell-gruppe randomisert kontrollert gjennomførbarhet tilnærming.
Denne RCT-en vil involvere 48 eldre voksne som bruker en personsentrert og koordinert omsorgsmodell innebygd i eksisterende helsepartnerskap.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta 6 uker med virtuell GERAS DANCE eller vanlig pleie.
Alle deltakere som er randomisert til vanlig omsorg vil motta danseintervensjonen etter fullført studie for lik mulighet til å delta i det virtuelle GERAS DANCE-programmet.
De progressive GERAS DANCE-læreplanene vil bli levert praktisk talt for 1-times klasse to ganger ukentlig av en sertifisert GERAS DANCE-instruktør.
GERAS DANCE-pensum inkluderer gradvis økning i kognitiv belastning og er basert på motoriske læringsprinsipper for ABC-ene for bevegelse Agility, Balance og Coordination.
ABC-ene for bevegelse er avgjørende for raskt og effektivt å endre kroppsposisjonen med balanse og koordinasjon.
Vurderinger av mobilitet, balanse selveffektivitet, kognisjon, skrøpelighet og humør vil skje ved baseline og 6 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende voksne i alderen ≥ 60 år;
- Har tilgang, eller har en omsorgsperson som har tilgang til en enhet hjemme som kan støtte en videokonferansetjeneste
- Kan bevege seg selvstendig med eller uten ganghjelp; ELLER med omsorgsperson tilsyn hjemme;
- Familielegens signatur på et medisinsk godkjenningsskjema for å sikre at de er klarert for å trene trygt.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke eller forstå engelsk og har ingen omsorgsperson for oversettelse;
- Betydelig kognitiv svikt hvor de kan ha problemer med å følge to-trinns kommandoer;
- Ustabil angina eller ustabil hjertesvikt;
- Reiseplaner som ville resultere i manglende mer enn 20 % av prøveperiodens 6 ukers varighet;
- Går for tiden på et gruppetreningsprogram.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Under studiet.
deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta den virtuelle GERAS DANCE-intervensjonen.
Imidlertid vil de motta den virtuelle GERAS DANCE-intervensjonen etter fullført studie for like mulighet til å delta i programmet.
|
|
|
Eksperimentell: Virtual GERAS DANCE Group
Virtual GERAS DANCE vil bli levert i 1 time to ganger ukentlig i 6 uker.
|
Dans er en form for aerobic trening som involverer multikomponenttrening med fysiske, kognitive og sosiale dimensjoner og kan ha synergetiske fordeler når den leveres i kombinasjon.
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE), et lokalsamfunnsbasert rehabiliteringsprogram for eldre voksne med kognitiv svikt og/eller bevegelseshemninger, har blitt tilpasset virtuell levering gjennom videokonferansesystemer.
Deltakerne vil motta virtuelle danseøkter to ganger i uken (en time per økt i totalt 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: [Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 måneder]
|
5 pasienter/mnd
|
[Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 måneder]
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: [Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 måneder]
|
mål ≥ 70 %
|
[Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 måneder]
|
|
Datainnsamling er fullført
Tidsramme: [Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 måneder]
|
mål ≥ 70 %
|
[Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 måneder]
|
|
Andel rekrutterte pasienter
Tidsramme: [Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 måneder]
|
mål ≥ 70 %
|
[Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 10 måneder]
|
|
Avslagsprosent
Tidsramme: [Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker]
|
mål ≥ 70 %
|
[Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mobilitet
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Vurdert av 5x Sit-to-Stand (tid for å fullføre).
Raskere tider å fullføre indikerer bedre ytelse.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i balanse
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Balansetillit vil bli vurdert ved å bruke den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC).
Høyere skårer indikerer større balansesikkerhet [område 0-100].
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i Falls Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Nivå av bekymring for fall vil bli vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale - International (FES-I).
Høyere skårer indikerer større bekymring for å falle [område 1-4].
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i skrøpelighet
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Vurdert av Fit-Frailty-appen.
Høyere skår indikerer større grad av skrøpelighet [område 0-1].
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i kognisjon
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Vurdert av telefonbasert Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Høyere skårer indikerer bedre kognisjon [område 0-30].
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i humør
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Vurdert av depresjonsangst Stress Scale (DASS-21) spørreskjema.
Høyere skår indikerer større depresjon [område 0-120].
|
Baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14400
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .