Virtuaalinen GERAS DANCE toteutettavuus RCT
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: McMaster University
Tanssi parantaa liikkuvuutta ja kognitiota: Virtuaalisen GERAS DANCE:n toteutettavuussatunnaistettu kontrollikoe
GERAS DANCE for Cognition and Exercise (DANCE) on terapeuttinen mieli-keho-ohjelma iäkkäille aikuisille (yli 60-vuotiaille), joka on kehitetty kuntoutuksen ja geriatrisen lääketieteen asiantuntemuksella Hamilton Health Sciencesin ja McMasterin yliopiston GERAS-ikääntymisen tutkimuskeskuksessa.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko virtuaalinen tanssiohjelma toteutettavissa vanhemmille aikuisille ja voiko kotona tanssiminen hyödyttää mielen ja kehon terveyttä, itseluottamusta ja mielialaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
GERAS DANCE täyttää yhteisömme kiireellisen tarpeen tarjota räätälöityä näyttöön perustuvaa ohjelmointia, joka auttaa parantamaan ikääntyneiden aikuisten terveyttä, ja se on mukautettu virtuaaliseen toteutukseen.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on mitata (1) virtuaalisen GERAS DANCE:n toteutettavuutta iäkkäillä aikuisilla laajan täyden mittakaavan tutkimuksen pohjalta ja (2) virtuaalisen GERAS DANCE:n mahdollisia vaikutuksia liikkuvuuteen, tasapainoiseen itsetehokkuuteen, kognitio, heikkous ja mieliala vanhemmilla aikuisilla.
Tässä tutkimuksessa käytetään yhden keskuksen, prospektiivista, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettua, kontrolloitua toteutettavuuslähestymistapaa.
Tähän RCT-tutkimukseen osallistuu 48 ikääntyvää aikuista, jotka käyttävät henkilökeskeistä ja koordinoitua hoitomallia, joka on sisällytetty olemassa oleviin yhteisön terveyskumppanuuksiin.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 6 viikon virtuaalista GERAS DANCE -tanssia tai tavallista hoitoa.
Kaikki normaalihoitoon satunnaistetut osallistujat saavat tanssiintervention opintojen päätyttyä yhtäläisen mahdollisuuden osallistua virtuaaliseen GERAS DANCE -ohjelmaan.
Progressiiviset GERAS DANCE -opetussuunnitelmat toimitetaan virtuaalisesti 1 tunnin tunnille kahdesti viikossa sertifioidun GERAS DANCE -ohjaajan toimesta.
GERAS DANCE -opetusohjelmat sisältävät kognitiivisen kuormituksen asteittaista lisäämistä ja perustuvat ketteryyden, tasapainon ja koordinaation ABC:n motorisiin oppimisperiaatteisiin.
Liikkeen ABC:t ovat välttämättömiä, jotta kehon asentoa voidaan muuttaa nopeasti ja tehokkaasti tasapainolla ja koordinaatiolla.
Liikkuvuuden, tasapainon itsetehokkuuden, kognition, heikkouden ja mielialan arvioinnit tapahtuvat lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 60 vuoden ikäiset yhteisössä asuvat aikuiset;
- Hänellä on pääsy, tai hänellä on hoitaja, jolla on pääsy laitteeseen, joka tukee videoneuvottelupalvelua
- Pystyy liikkumaan itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman; TAI hoitajan valvonnassa kotona;
- Perhelääkärin allekirjoitus terveysselvityslomakkeella, jolla varmistetaan, että he ovat valmiita harjoittelemaan turvallisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia, eikä hänellä ole käännöspalvelua;
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, jossa heillä voi olla vaikeuksia noudattaa kaksivaiheisia komentoja;
- Epästabiili angina pectoris tai epävakaa sydämen vajaatoiminta;
- matkasuunnitelmat, jotka johtaisivat yli 20 %:n puuttumiseen kokeilun 6 viikon kestosta;
- Tällä hetkellä osallistun ryhmäliikuntaohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tutkimuksen aikana.
kontrolliryhmän osallistujat eivät saa virtuaalista GERAS DANCE -interventiota.
He saavat kuitenkin virtuaalisen GERAS DANCE -intervention opintojen päätyttyä yhtäläisen mahdollisuuden osallistua ohjelmaan.
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen GERAS DANCE -ryhmä
Virtuaalinen GERAS DANCE toimitetaan 1 tunnin ajan kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Tanssi on aerobisen harjoittelun muoto, joka sisältää monikomponenttista harjoittelua fyysisellä, kognitiivisella ja sosiaalisella ulottuvuudella ja jolla voi olla synergiaetuja yhdistettynä.
GERAS DANCE for Cognition and Exercise (DANCE), yhteisöpohjainen kuntoutusohjelma ikääntyville aikuisille, joilla on kognitiivinen heikkeneminen ja/tai liikkumisvamma, on mukautettu virtuaaliseen toimitukseen videoneuvottelujärjestelmien kautta.
Osallistujat saavat kaksi kertaa viikossa (yksi tunti per istunto) virtuaalisia tanssitunteja yhteensä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: [Aikakehys: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 kuukautta]
|
5 potilasta/kk
|
[Aikakehys: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 kuukautta]
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: [Aikakehys: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 kuukautta]
|
tavoite ≥ 70 %
|
[Aikakehys: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 kuukautta]
|
|
Tiedonkeruun valmistuminen
Aikaikkuna: [Aikakehys: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 kuukautta]
|
tavoite ≥ 70 %
|
[Aikakehys: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 kuukautta]
|
|
Rekrytoitujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: [Aikakehys: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 kuukautta]
|
tavoite ≥ 70 %
|
[Aikakehys: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 10 kuukautta]
|
|
Kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötaso, 6 viikkoa]
|
tavoite ≥ 70 %
|
[Aikakehys: Lähtötaso, 6 viikkoa]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Arvioi 5x Sit-to-Stand (suoritusaika).
Nopeammat valmistumisajat osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Saldovarmuutta arvioidaan toimintokohtaisella saldoluottamusasteella (ABC).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta [alue 0-100].
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muutos Fallsin itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Putoamisen aiheuttaman huolen tasoa arvioidaan Falls Efficacy Scale - Internationalin (FES-I) avulla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta kaatumisesta [alue 1-4].
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muutos Frailtyssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Fit-Frailty Appin arvioima.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haurautta [alue 0-1].
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Arvioi puhelinpohjainen Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota [alue 0-30].
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Arvioitu Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) -kyselylomakkeella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta [alue 0-120].
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14400
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .