Virtual GERAS DANCE Feasibility RCT
20. august 2025 opdateret af: McMaster University
Dans for at forbedre mobilitet og kognition: Et gennemførligheds randomiseret kontrolforsøg med Virtual GERAS DANCE
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) er et terapeutisk sind-krop-program for ældre voksne (i alderen 60+) udviklet med rehabilitering og geriatrisk ekspertise på GERAS Center for Aldringsforskning ved Hamilton Health Sciences og McMaster University.
Denne undersøgelse vil undersøge, om et virtuelt danseprogram er muligt for ældre voksne, og om dans derhjemme kan gavne sind-krop sundhed, selvtillid og humør.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
GERAS DANCE opfylder et presserende behov i vores samfund for at levere skræddersyet evidensbaseret programmering for at hjælpe med at forbedre sundheden for ældre voksne og blev tilpasset til virtuel implementering.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at måle (1) gennemførligheden af virtuel GERAS DANCE hos ældre voksne for at informere en stor fuldskala undersøgelse, og (2) de potentielle effekter af virtuel GERAS DANCE på mobilitet, balancere selveffektivitet, kognition, skrøbelighed og humør hos ældre voksne.
Denne undersøgelse vil anvende en enkelt-center, prospektiv, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret gennemførlighedstilgang.
Denne RCT vil involvere 48 ældre voksne, der bruger en personcentreret og koordineret plejemodel, der er indlejret i eksisterende sundhedspartnerskaber.
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 6 ugers virtuel GERAS DANCE eller sædvanlig pleje.
Alle deltagere randomiseret til sædvanlig pleje vil modtage danseinterventionen efter studiets afslutning for lige mulighed for at deltage i det virtuelle GERAS DANCE-program.
De progressive GERAS DANCE-pensum vil blive leveret virtuelt til 1-times undervisning to gange om ugen af en certificeret GERAS DANCE-instruktør.
GERAS DANCE-pensum inkluderer gradvise stigninger i kognitiv belastning og er baseret på motoriske læringsprincipper i ABC'erne for bevægelse Agility, Balance og Coordination.
Bevægelsens ABC er afgørende for hurtigt og effektivt at ændre kropspositionen med balance og koordination.
Vurderinger af mobilitet, balance-self-efficacy, kognition, skrøbelighed og humør vil forekomme ved baseline og 6 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samfundsboende voksne i alderen ≥ 60 år;
- Har adgang eller har en omsorgsperson, der har adgang til en enhed derhjemme, der kan understøtte en videokonferencetjeneste
- i stand til at bevæge sig selvstændigt med eller uden ganghjælp; ELLER med plejepersonalets tilsyn i hjemmet;
- Familielægens underskrift på en medicinsk godkendelsesformular for at sikre, at de er godkendt til at træne sikkert.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at tale eller forstå engelsk og har ingen omsorgsperson til oversættelse;
- Betydelig kognitiv svækkelse, hvor de kan have svært ved at følge to-trins kommandoer;
- Ustabil angina eller ustabil hjertesvigt;
- Rejseplaner, der ville resultere i at mangle mere end 20 % af forsøgets 6-ugers varighed;
- Deltager i øjeblikket i et gruppetræningsprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Under studiet.
deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage den virtuelle GERAS DANCE intervention.
De vil dog modtage den virtuelle GERAS DANCE-intervention efter studiets afslutning for lige muligheder for at deltage i programmet.
|
|
|
Eksperimentel: Virtuel GERAS DANCE gruppe
Virtual GERAS DANCE vil blive leveret i 1 time to gange om ugen i 6 uger.
|
Dans er en form for aerob træning, der involverer multikomponenttræning med fysiske, kognitive og sociale dimensioner og kan have synergetiske fordele, når det leveres i kombination.
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE), et samfundsbaseret rehabiliteringsprogram for ældre voksne med kognitiv tilbagegang og/eller mobilitetsnedsættelser, er blevet tilpasset til virtuel levering gennem videokonferencesystemer.
Deltagerne vil modtage virtuelle dansesessioner to gange om ugen (en time pr. session) i i alt 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: [Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
|
5 patient/måned
|
[Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: [Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
|
mål ≥ 70 %
|
[Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
|
|
Afslutning af dataindsamling
Tidsramme: [Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
|
mål ≥ 70 %
|
[Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
|
|
Andel af rekrutterede patienter
Tidsramme: [Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
|
mål ≥ 70 %
|
[Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 10 måneder]
|
|
Afslagsprocent
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, 6 uger]
|
mål ≥ 70 %
|
[Tidsramme: Baseline, 6 uger]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Vurderet af 5x Sit-to-Stand (tid til at fuldføre).
Hurtigere tider at fuldføre indikerer bedre ydeevne.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i balance
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Balancetillid vil blive vurderet ved hjælp af den aktivitetsspecifikke Balance Confidence Scale (ABC'er).
Højere score indikerer større balancesikkerhed [interval 0-100].
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i Falls Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Bekymringsniveauet for fald vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale - International (FES-I).
Højere score indikerer større bekymring for at falde [interval 1-4].
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i skrøbelighed
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Vurderet af Fit-Frailty App.
Højere score indikerer større grad af skrøbelighed [interval 0-1].
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i kognition
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Vurderet af telefonbaseret Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Højere score indikerer bedre kognition [interval 0-30].
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i humør
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Vurderet af Depression Angst Stress Scale (DASS-21) Spørgeskema.
Højere score indikerer større depression [interval 0-120].
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2025
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14400
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .